꽁 머니 카지노
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국제 공동 3상 시험: 꽁 머니 카지노passion130 시험1,2)
- 1) 치료되지 않은 전이성 트리플-네거티브 유방암 환자를 대상으로 하는 아테졸리주맙(항-꽁 머니 카지노 항체)과 nab-paclitaxel의 병용을 위약과 nab-paclitaxel의 병용과 비교하는 무작위화 위약 대조군 국제 다 시설 공동 맹검 제III상 시험, 사내 자료; 승인시 평가 자료
- 2) Schmid, P. et al.: N. Engl. J. Med., 2018, 379(22), 2108-2121; 승인시 꽁 머니 카지노 자료
시험 개요
전이·재발 유방암에 대한 전신성 전치료 이전의 전이·재발 또는 국소 진행성 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 하여 꽁 머니 카지노 병용 요법의 효능 및 안전성을 아브라크산 / 위약 병용 요법을 대조군으로 평가했습니다.
시험 설계 다시설 공동 무작위화 이중 맹검 비교 제III상 시험
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- 1) 유효성 꽁 머니 카지노
- 주요 평가 항목: 무증상 생존 기간(PFS): ITT 집단/꽁 머니 카지노 집단, 전체 생존 기간(OS): ITT 집단/꽁 머니 카지노 집단
- 2차 평가 항목: 연주 효율 및 연주 기간, GHS/HRQoL의 TTD(EORTC QLQ-C30의 항목 29 및 30): ITT 집단/꽁 머니 카지노 집단
- 2) 안전성 꽁 머니 카지노: 꽁 머니 카지노 등
꽁 머니 카지노 기준
- 꽁 머니 카지노: RECIST v1.1 준수
- 안전성: CT꽁 머니 카지노E v4.0-JCOG 준수
해석 방법
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꽁 머니 카지노 집단
층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
꽁 머니 카지노 발현의 IHC 스코어링 기준
IC에서 꽁 머니 카지노 발현 | |
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꽁 머니 카지노 점수 | 꽁 머니 카지노 발현 세포의 백분율주) |
꽁 머니 카지노3 | 10% 꽁 머니 카지노 |
꽁 머니 카지노2 | 5% 꽁 머니 카지노 10% 미만 |
꽁 머니 카지노1 | 1% 꽁 머니 카지노 5% 미만 |
꽁 머니 카지노0 | 1% 미만 |
- 주) 꽁 머니 카지노 발현 강도는 SP142 항체(Ventana)를 이용한 면역조직화학 염색(IHC)법에 의해 꽁 머니 카지노을 발현하고 있는 종양 침윤 면역 세포(IC)의 비율을 산출하고 , 그 비율에 따라 점수를 매겼다.
- IC(Tumor-infiltrating 꽁 머니 카지노mune cell): 종양 침윤 면역 세포(종양 조직 내 및 종양 조직의 변연부에 국재하는 면역 세포)
꽁 머니 카지노 분석
꽁 머니 카지노 | 꽁 머니 카지노키산/위약군 | |||
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꽁 머니 카지노 사례 | 일본인 | 꽁 머니 카지노 사례 | 일본인 | |
등록 예수 | 451 | 34 | 451 | 31 |
유효성 꽁 머니 카지노 대상 예* | 451 | 34 | 451 | 31 |
안전성 꽁 머니 카지노 대상 예 | 452 | 34 | 438 | 30 |
- *꽁 머니 카지노T 집단
치료 실시 상황(꽁 머니 카지노)
꽁 머니 카지노 | 꽁 머니 카지노키산/위약군 | |||
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꽁 머니 카지노 사례 | 일본인 | 꽁 머니 카지노 사례 | 일본인 | |
투여 기간 중앙값 [범위] |
22.1주 [0-137] |
28.6주 [5-81] |
21.8주 [0-103] |
18.6주 [6-75] |
누적 복용량 중앙값 [범위] |
1725.0mg/m2 [100-7425] |
1800.0mg/m2 [500-6100] |
1500.0mg/m2 꽁 머니 카지노8-7500] |
1262.5mg/m2 [500-5300] |
상대 용량 강도 중앙값 [범위] |
95.8% [8-107] |
100.0% [54-100] |
100.0% [27-100] |
99.3% [61-100] |
환자 특성(유효성 분석 대상)
꽁 머니 카지노 수(%)
배경 요인 | 꽁 머니 카지노T 집단 | 꽁 머니 카지노 집단 | |||
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꽁 머니 카지노키산/ 아테졸리주맙군(꽁 머니 카지노451) |
꽁 머니 카지노키산/ 꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노451) |
꽁 머니 카지노키산/ 아테졸리주맙군(꽁 머니 카지노185) |
꽁 머니 카지노키산/ 위약군(꽁 머니 카지노184) |
||
나이(살) | 꽁 머니 카지노값[범위] | 55.0[20–82] | 56.0[26–8꽁 머니 카지노 | 53.0[26–82] | 53.0[28–85] |
18~40세 | 63(14.0) | 51(11.3) | 31(16.8) | 24(13.0) | |
41~64세 | 284(63.0) | 285(63.2) | 111(60.0) | 117(63.6) | |
65세 꽁 머니 카지노 | 104(23.1) | 115(25.5) | 43(23.2) | 43(23.4) | |
성별 | 남자 | 3(0.7) | 1(0.2) | 1(0.5) | 0 |
여성 | 448(99.3) | 450(99.8) | 184(99.5) | 184(100) | |
인종 | 백인 | 308(68.3) | 301(66.7) | 125(67.6) | 129(70.1) |
아시아인 | 85(18.8) | 76(16.9) | 38(20.5) | 28(15.2) | |
흑인 또는 아프리카계 미국인 | 26(5.8) | 33(7.3) | 9(4.9) | 14(7.6) | |
아메리카 인디언 또는 알래스카 원주민 | 17(3.8) | 23(5.1) | 8(4.3) | 9(4.9) | |
알 수 없음 | 12(2.7) | 15(3.3) | 5(2.7) | 4(2.2) | |
여러 종의 혼혈 | 2(0.4) | 3(0.7) | − | − | |
하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬민 | 1(0.2) | 0 | − | − | |
베이스라인 시 체중(kg) | 꽁 머니 카지노444 | 꽁 머니 카지노442 | 꽁 머니 카지노182 | 꽁 머니 카지노181 | |
꽁 머니 카지노값[범위] | 68.05 [37.9–162.0] |
67.25 [38.4–189.꽁 머니 카지노 |
68.15 [37.9–133.8] |
66.40 [39.4–145.꽁 머니 카지노 |
|
베이스라인 시 E꽁 머니 카지노G PS | 꽁 머니 카지노450 | 꽁 머니 카지노450 | 꽁 머니 카지노185 | 꽁 머니 카지노184 | |
0 | 256(56.9) | 270(60.0) | 107(57.8) | 112(60.9) | |
1 | 193(42.9) | 179(39.8) | 77(41.6) | 72(39.1) | |
2 | 1(0.2) | 1(0.2) | 1(0.5) | 0 | |
간꽁 머니 카지노(CRF) | 있음 | 126(27.9) | 118(26.2) | 44(23.8) | 39(21.2) |
없음 | 325(72.1) | 333(73.8) | 141(76.2) | 145(78.8) | |
탁산 전 꽁 머니 카지노 기록(CRF) | 있음 | 231(51.2) | 230(51.0) | 96(51.9) | 94(51.1) |
없음 | 220(48.8) | 221(49.0) | 89(48.1) | 90(48.9) | |
꽁 머니 카지노 점수 | 꽁 머니 카지노0 | 266(59.0) | 267(59.2) | − | − |
꽁 머니 카지노1/2/3 | 185(41.0) | 184(40.8) | 185(100) | 184(100) |
- −:not appli꽁 머니 카지노ble
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무악한 생존 기간(ITT 집단): 주요 꽁 머니 카지노
ITT 집단을 대상으로 하는 무증악 생존기간(PFS) 중앙값은 꽁 머니 카지노에서 7.16개월[95% 신뢰 구간: 5.59-7.46], 아브라크산/플라시보군에서 5.49개월[95% 신뢰] 5p=0.0025)。
무악한 생존(Kaplan-Meier 곡선): 꽁 머니 카지노T 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노451) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노451) |
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꽁 머니 카지노 수(%) | 358(79.4) | 378(83.8) | ||
꽁 머니 카지노월) | 7.16 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 5.59-7.46] |
5.49 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 5.32-5.59] |
||
p값, 계꽁 머니 카지노 log-rank 검정 | 0.0025 | |||
HR, 계꽁 머니 카지노 Cox 회귀 | 0.80 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 0.69-0.92] |
|||
1년 꽁 머니 카지노 비율(%) | 23.73 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 19.55-27.92] |
17.68 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 13.96-21.40] |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
무악한 생존 기간(꽁 머니 카지노 집단): 주요 평가 항목
PD-L1을 발현한 효능 해석 대상 집단(PD-L1 양성 집단)에서, PFS 중앙값은 꽁 머니 카지노에서 7.46개월[95% 신뢰 구간: 6.70-9.23], 아브라크산/플라시보군에서 4.96개월[9p<0.0001).
무악한 생존(Kaplan-Meier 곡선): 꽁 머니 카지노 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노185) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노184) |
|||
---|---|---|---|---|
꽁 머니 카지노 수(%) | 138(74.6) | 157(85.3) | ||
꽁 머니 카지노월) | 7.46 [ 95% 신뢰 구간: 6.70-9.23] |
4.96 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 3.81-5.55] |
||
p값, 계꽁 머니 카지노 log-rank 검정 | <0.0001 | |||
HR, 계꽁 머니 카지노 Cox 회귀 | 0.62 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 0.49-0.78] |
|||
1년 꽁 머니 카지노 비율(%) | 29.14 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 22.19-36.10] |
16.37 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 10.78-21.97] |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
모든 생존 기간(ITT 집단): 주요 꽁 머니 카지노[제1회 중간 분석]
모든 생존 기간(OS)에 대해서는 총 3회의 해석(중간 해석 2회, 최종 해석 1회)이 실시될 예정이며, 제1회 중간 해석에 있어서의 ITT 집단을 대상으로 한 OS 중앙값 은 꽁 머니 카지노에서 21.26개월[95% 신뢰 구간: 17.25-23.43], 아브라크산/프p=0.084)。
모든 생존(Kaplan-Meier 곡선): 꽁 머니 카지노T 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노451) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노451) |
|||
---|---|---|---|---|
꽁 머니 카지노 수(%) | 181(40.1%) | 208(46.1%) | ||
꽁 머니 카지노(월) | 21.26 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 17.25-23.43] |
17.58 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 15.93-20.01] |
||
p값, 계꽁 머니 카지노 log-rank 검정 | 0.084 | |||
HR, 계꽁 머니 카지노 Cox 회귀 | 0.84 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 0.69-1.02] |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
총 생존 기간(꽁 머니 카지노 집단): 주요 평가 항목[제1회 중간 분석]
PD-L1 양성 집단에서는 OS 중앙값은 꽁 머니 카지노에서 25.03개월[95% 신뢰 구간:22.60- 평가 불능], 아브라크산/프라시보군에서 15.47개월[95% 신뢰 구간: 13.14-19.35]이며, 아브라크산/프라시보군에 대한 아
모든 생존(Kaplan-Meier 곡선): 꽁 머니 카지노 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노185) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노184) |
|||
---|---|---|---|---|
꽁 머니 카지노 수(%) | 64(34.6) | 88(47.8) | ||
꽁 머니 카지노(월) | 25.03 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 22.60 - 평가 불가 |
15.47 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 13.14-19.35] |
||
p값, 계꽁 머니 카지노 log-rank 검정 | 0.0035(탐구적 꽁 머니 카지노) | |||
HR, 계꽁 머니 카지노 Cox 회귀 | 0.62 꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 0.45-0.86] |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
연주 효율 및 연주 기간(ITT 집단): 부차 꽁 머니 카지노
ITT 집단 중 주효율(ORR)이 평가 가능한 집단에서의 ORR은 꽁 머니 카지노에서 56.0%[95% 신뢰 구간: 51.28-60.64], 아브라크산/플라시보군 에서 45.9%[95% 신뢰 구간: 41.20-50.61]이었습니다 양측 유의 수준 0.001로 아브라크산/프라시보군에 대해 꽁 머니 카지노의 주효율의 우월성은 인정되지 않았습니다(CMH 검정p=0.0021, 두 그룹 간의 연주 효율 차이 = 10.12%꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 3.40-16.84]).
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ORR/DoR:꽁 머니 카지노T 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노450) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노449) |
|
---|---|---|
꽁 머니 카지노 | 56.0% | 45.9% |
CR | 32(7.1%) | 7(1.6%) |
PR | 220(48.9%) | 199(44.3%) |
SD | 113(25.1%) | 119(26.5%) |
꽁 머니 카지노 | 69(15.3%) | 104(23.2%) |
2018년 4월 17일 데이터 차단 시점
연주 효율 및 연주 기간(꽁 머니 카지노 집단): 부차 평가 항목
PD-L1 양성 집단 중, ORR이 평가 가능한 집단에서의 ORR은 꽁 머니 카지노에서 58.9%[95% 신뢰 구간: 51.46-66.08], 아브라크산/플라시보군 에서 42.6%[95% 신뢰 구간:35.36-50.13]이었습니다.p=0.0016, 양 그룹 간의 연주 효율의 차이는 16.30%꽁 머니 카지노5% 신뢰 구간: 5.67-26.92]).
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ORR/DoR: 꽁 머니 카지노 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노185) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노183) |
|
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꽁 머니 카지노 | 58.9% | 42.6% |
CR | 19(10.3%) | 2(1.1%) |
PR | 90(48.6%) | 76(41.5%) |
SD | 38(20.5%) | 49(26.8%) |
꽁 머니 카지노 | 31(16.8%) | 46(25.1%) |
2018년 4월 17일 데이터 차단 시점
일본인 부분집단 분석
무악한 생존(꽁 머니 카지노T 집단): 하위군 분석
꽁 머니 카지노
PFS: 국내 꽁 머니 카지노T 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노34) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노31) |
|
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꽁 머니 카지노 수(%) | 26(76.5%) | 28(90.3%) |
꽁 머니 카지노95% 신뢰 구간) | 7.36개월(5.39-10.84) | 4.63개월(3.71-7.20) |
꽁 머니 카지노 HR(95% 신뢰 구간) | 0.47(0.25-0.90) | |
1년 생존율(95% 신뢰 구간) | 21.88(7.67-36.08) | 13.33(1.17-25.50) |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
무악한 생존(PFS): 꽁 머니 카지노 집단: 하위군 분석
꽁 머니 카지노<0.01-0.35])。
PFS: 국내 꽁 머니 카지노 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노12) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노13) |
|
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꽁 머니 카지노 수(%) | 9(75.0%) | 13(100%) |
꽁 머니 카지노95% 신뢰 구간) | 10.84개월(5.62-10.91) | 3.84개월(3.25-5.49) |
꽁 머니 카지노 HR(95% 신뢰 구간) | 0.04(<0.01-0.35) | |
1년 생존율(95% 신뢰 구간) | 25.00(0.50-49.50) | 추정 불가 |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
모든 생존 기간(OS): 꽁 머니 카지노T 집단[제1회 중간 분석]: 하위 그룹 분석
꽁 머니 카지노
OS: 국내 꽁 머니 카지노T 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노34) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노31) |
|
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꽁 머니 카지노 수(%) | 6(17.6%) | 10(32.3%) |
꽁 머니 카지노(95% 신뢰 구간) | 추정 불가 | 16.82개월(13.27-추정 불가) |
꽁 머니 카지노 HR(95% 신뢰 구간) | 0.44(0.16-1.24) |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
모든 생존기간(OS): 꽁 머니 카지노 집단[1차 중간 분석]: 하위 그룹 분석
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OS: 국내 꽁 머니 카지노 집단
꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노12) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노13) |
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꽁 머니 카지노 수(%) | 1(8.3%) | 6(46.2%) |
꽁 머니 카지노(95% 신뢰 구간) | 추정 불가 | 13.27개월(11.56-13.31) |
꽁 머니 카지노 HR(95% 신뢰 구간) | 0.12(0.01-0.99) |
- 층별 인자: 기준선에서 간 전이의 유무, 탁산에 의한 전치료 이력의 유무, 종양의 PD-L1 발현 상황의 유무(꽁 머니 카지노이 종양 침윤 면역 세포의 1% 이상에서 인정됨) 및 정의)
꽁 머니 카지노(부작용, 부작용)
국제 공동 제3상 시험(꽁 머니 카지노passion130 시험)에서의 부작용의 발현률은 아브라크산/아테졸리주맙군 96.5%(4 36/452예), 아브라크산/프라시보군 93.6%(410/438예)이며, 어느 쪽의 그룹에서 발현율이 10% 이상이었던 부작용은 이하와 같았습니다.
꽁 머니 카지노 결과 개요
꽁 머니 카지노 수(%)
꽁 머니 카지노 | 꽁 머니 카지노키산/위약군 | |||||||
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꽁 머니 카지노 분석 대상 집단 (꽁 머니 카지노452) |
꽁 머니 카지노 분석 대상 집단 꽁 머니 카지노 증례 (꽁 머니 카지노34) |
꽁 머니 카지노 분석 대상 집단 (꽁 머니 카지노438) |
꽁 머니 카지노 분석 대상 집단 꽁 머니 카지노 증례 (꽁 머니 카지노30) |
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인과 관계 | 불문 | 부정할 수 없음 | 불문 | 부정할 수 없음 | 불문 | 부정할 수 없음 | 불문 | 부정할 수 없음 |
사건 | 449( 99.3) | 436( 96.5) | 34(100.0) | 34(100.0) | 429( 97.9) | 410( 93.6) | 30(100.0) | 30(100.0) |
Grade 3 꽁 머니 카지노 이벤트 | 220( 48.7) | 179( 39.6) | 13( 38.2) | 12( 35.3) | 185( 42.2) | 132( 30.1) | 12( 40.0) | 11( 36.7) |
사망에 이르는 사건 | 6( 1.3) | 3( 0.7) | 0 | 0 | 3( 0.7) | 1( 0.2) | 0 | 0 |
심각한 사건 | 103( 22.8) | 56( 12.4) | 4( 11.8) | 3( 8.8) | 80( 18.3) | 32( 7.3) | 3( 10.0) | 2( 6.7) |
투여 중단에 이르는 꽁 머니 카지노 | 72( 15.9) | 65( 14.4) | 2( 5.9) | 2( 5.9) | 36( 8.2) | 35( 8.0) | 0 | 0 |
약물 중 휴약 또는 체중 감소에 이르는 꽁 머니 카지노 |
212( 46.9) | 182( 40.3) | 22( 64.7) | 177( 40.4) | 130(29.7) | 17( 56.7) |
국제 공동 제III상 시험(꽁 머니 카지노passion130 시험)에 있어서의 유해 사례 발현 상황 일람(어느 군에서 발현율 10% 이상)
꽁 머니 카지노 수(%)
꽁 머니 카지노 분석 대상 집단 | 꽁 머니 카지노 (꽁 머니 카지노452) |
꽁 머니 카지노키산/위약군 (꽁 머니 카지노438) |
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꽁 머니 카지노 Grade | Grade 3*2꽁 머니 카지노 | 꽁 머니 카지노 Grade | Grade 3*2꽁 머니 카지노 | |
유해 꽁 머니 카지노*1 | 449(99.3) | 223(49.3) | 429(97.9) | 186(42.5) |
탈모증 | 255(56.4) | 3(0.7) | 252(57.5) | 1(0.2) |
피로 | 211(46.7) | 18(4.0) | 196(44.7) | 15(3.4) |
악심 | 208(46.0) | 5(1.1) | 167(38.1) | 8(1.8) |
설사 | 147(32.5) | 6(1.3) | 150(34.2) | 9(2.1) |
빈혈 | 125(27.7) | 13(2.9) | 115(26.3) | 13(3.0) |
변비 | 113(25.0) | 3(0.7) | 108(24.7) | 1(0.2) |
기침 | 112(24.8) | 0 | 83(18.9) | 0 |
두통 | 105(23.2) | 2(0.4) | 96(21.9) | 4(0.9) |
말초 신경병 | 98(21.7) | 25(5.5) | 97(22.1) | 12(2.7) |
호중구감소증 | 94(20.8) | 37(8.2) | 67(15.3) | 36(8.2) |
식욕 감퇴 | 91(20.1) | 3(0.7) | 79(18.0) | 3(0.7) |
구토 | 88(19.5) | 4(0.9) | 74(16.9) | 5(1.1) |
발열 | 85(18.8) | 3(0.7) | 47(10.7) | 0 |
관절통 | 81(17.9) | 1(0.2) | 70(16.0) | 1(0.2) |
발진 | 78(17.3) | 2(0.4) | 72(16.4) | 2(0.5) |
호흡 곤란 | 72(15.9) | 4(0.9) | 64(14.6) | 3(0.7) |
말초성 감각 신경병 | 72(15.9) | 9(2.0) | 52(11.9) | 8(1.8) |
뒤 통증 | 69(15.3) | 6(1.3) | 58(13.2) | 2(0.5) |
말초 부종 | 66(14.6) | 1(0.2) | 68(15.5) | 6(1.4) |
근육통 | 64(14.2) | 2(0.4) | 67(15.3) | 3(0.7) |
부동성 현기증 | 63(13.9) | 0 | 47(10.7) | 0 |
미각 꽁 머니 카지노 | 62(13.7) | 0 | 60(13.7) | 0 |
소양증 | 62(13.7) | 0 | 45(10.3) | 0 |
갑상선 기능 저하증 | 62(13.7) | 0 | 15(3.4) | 0 |
호중구 수 감소 | 57(12.6) | 21(4.6) | 48(11.0) | 15(3.4) |
무력증 | 56(12.4) | 2(0.4) | 50(11.4) | 4(0.9) |
요로 감염 | 53(11.7) | 4(0.9) | 46(10.5) | 2(0.5) |
불면증 | 51(11.3) | 0 | 51(11.6) | 3(0.7) |
사지통 | 49(10.8) | 2(0.4) | 43(9.8) | 1(0.2) |
상인두염 | 49(10.8) | 0 | 37(8.4) | 0 |
상기도 감염 | 48(10.6) | 5(1.1) | 40(9.1) | 0 |
알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가 | 47(10.4) | 8(1.8) | 40(9.1) | 5(1.1) |
복통 | 46(10.2) | 2(0.4) | 53(12.1) | 1(0.2) |
사내 집계
- *1: 꽁 머니 카지노dDRA/J v21.0
- *2: CT꽁 머니 카지노E v4.0-JCOG 기준 평가
심각한 부작용은 꽁 머니 카지노 56명(12.4%), 아브라크산/위약군 32명(7.3%)에서 발현되며, 주요 사건은 폐렴(각각 5명, 2례), 발열(1례, 2례), 호흡곤란(4례, 1례), 발열성 호중구감소증(4례, 1례), 봉소염(3례, 1례), 대장염
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