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  • 절제할 수 없는 진행·재발 대장암 3차 치료에 대한 트리플루리딘·티피라실 염산염(합법 도박 사이트NSURF®)과 베바시주맙 병용 요법 제휴처의 세르비에사가 유럽 위원회로부터 승인을 취득
2023년 08월 01일
다펭약품공업주식회사

절제 불능 진행 및 재발 합법 도박 사이트 3차 치료에 대한
트리플루리딘 티피라실 하이드로클로라이드(합법 도박 사이트NSURF®)과 베바시주맙 병용 요법 제휴처인 세르비에사가 유럽 위원회로부터 승인을 취득

오호약품공업주식회사(본사:도쿄도 지요다구、대표 이사 사장: 고바야시 마사유키、이하 '대호 약품')은、플루오로피리미딘、옥살리플라틴、이리노테칸 기반 화학요법、항-VEGF 요법 및/또는 항-EGFR 요법을 포함한 2가지 요법의 치료력이 있는 절제불능 진행·재발 대장암 성인 환자를 대상으로 한 트리플루리딘·티피라실 염산염(유럽 제품명 '합법 도박 사이트NSURF®'、이하 '론서프')와 ​​베바시주맙의 병용 요법에 대해、제휴사인 세르비에(프랑스)가 유럽 위원회(Europe합법 도박 사이트 Commission: EC)로부터 승인을 받았음을 알려드립니다。

이번 승인은、2 처방의 치료력이 있는 절제 불능 진행·재발 대장암 환자에서의 Ⅲ상 합법 도박 사이트NLIGHT 시험 데이터에 근거한 것。본 승인은、EU 회원국 27개국 및 아이슬란드、북아일랜드、리히텐슈타인과 노르웨이에 적용됨。

대호 약품、계속 전세계 합법 도박 사이트、의료 관계자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠습니다。

합법 도박 사이트에 대해

합법 도박 사이트은 세상에서 세 번째로 많은 암입니다1,2。 새로운 이환 합법 도박 사이트 수는 2020년에는 전세계 약 190만 명에 달합니다2、이것은 전세계 암 합법 도박 사이트의 10%에 해당합니다1。대장암 합법 도박 사이트의 약 70%가 궁극적으로 전이성 재발을 일으킬 것3、난치성 전이성 합법 도박 사이트의 전체 생존 기간의 중앙값은 4~8개월입니다4。합법 도박 사이트은 암으로 인한 사망 원인의 두 번째 위치、2020년 세계 사망자 수는 930,000명에게 올 것2。2040년에는 세계 합법 도박 사이트 이환율이 연간 300만 명을 초과5、사망자 수가 70% 이상 증가하여 연간 160만 명이 될 것으로 예측됨5

론서프 정보

론서프는、대펭 의약품이 창조·개발한 경구 뉴클레오시드계 항악성 종양제입니다。티미딘계 뉴클레오시드 유사체인 합법 도박 사이트과、티미딘 포스포릴라제(TP) 억제제인 ​​티피라실 하이드로클로라이드로 구성됨。티피라실 하이드로클로라이드는 합법 도박 사이트의 분해에 관여하는 TP를 억제함、트리플루리신의 혈중 농도를 유지합니다。트리플루리신이 DNA에 흡수됨、DNA 기능 장애 및 세포 증식을 억제합니다。

본제는 2015년에 체결한 라이센스 계약 하에、세르비에, 유럽 및 기타 지역(미국)、캐나다、멕시코、일본/아시아 제외)에서 공동 개발 및 상업화를 진행 중。유럽에서는、EC에서 '플루오로피리미딘 요법、옥살리플라틴 요법、이리노테칸 요법 및 항-VEGF 요법、및 항-EGFR 요법을 포함한 기존 치료 시행 후、또는 이러한 치료법이 적용되지 않음、원거리 전이를 가진 성인의 결장 및 직장암" 또는 "적어도 2 요법의 절제 불능 진행 및 재발 위암에 대한 화학 요법 치료 이력을 갖는 식도 위 접합부 선암을 포함한 절제 불가능 진행 및 재발 위암 성인 합법 도박 사이트 에서 단일 요법의 적응을 얻고 있습니다6

*합법 도박 사이트NSURF®
일반 이름: 합법 도박 사이트 티피라실 염산염
일본에서 제품 이름: '론서프배합정 T15·T20”
일본에서 론서프의 효능 또는 효과:
·치유 절제 불가능한 진행·재발 결장·직장암
·암 화학요법 후 악화된 치유 절제 불가능한 진행·재발 위암

합법 도박 사이트NLIGHT 시험 정보

합법 도박 사이트NLIGHT 시험은、전처리 2개를 실시한 절제 불가능한 진행 및 재발 대장암을 대상으로 하는 론서프 단독 요법과 론서프와 베바시주맙의 병용 요법의 국제 공동 비교 제III상 시험입니다。492명이 론서프 단독군 또는 론서프와 베바시주맙의 병용요법군에 일대일로 무작위로 할당됨、주요 평가 항목인 전체 생존 기간(OS)에서 론서프 단독 요법에 대한 론서프와 베바시주맙의 병용 요법의 우월성 검증을 목적으로 시험을 실시했습니다。중요한 2차 평가 항목은 무증상 생존(PFS)、전주 효율(ORR)、병력 대조율(DCR)、안전성、내용성、삶의 질(QOL)에 미치는 영향에 대해서도 평가 중。

합법 도박 사이트NLIGHT 시험은 세르비에와 대펭 온콜로지에 의해 실시되었습니다。

시험에 대해 자세히 알아보기https://cl합법 도박 사이트icaltrials.gov/ct2/show/NCT04737187

SUNLIGHT 시험: 합법 도박 사이트 open-label, r합법 도박 사이트domised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab to trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory metastatic colorectal c합법 도박 사이트cer (SUNLIGHT study)

세르비에에 대해

건강에 기여할 목적으로 설립된 세르비에、합법 도박 사이트를 위해、그리고 지속 가능한 세상을 위해、의미한 사회적 영향을 미치려는 비영리 재단이 운영하는 국제 제약 그룹입니다。순환기 영역의 리더인 세르비에 그룹이 목표로 하는 것은、치료가 어려운 암에 대처、암 영역에서 신뢰할 수 있는 혁신적인 플레이어가 되는 것。세르비에는、치료의 혁신을 가속화하기 위해、신경 과학 및 면역 염증성 질환을 다루고 있습니다。
모든 사람이 양질의 의료를 받을 수 있도록、세르비에는 대부분의 병리학을 다루는 고품질 제네릭 의약품도 광범위하게 제공합니다。
우리 그룹은、이 모든 영역에서 의약품 수명주기의 각 단계에서、합법 도박 사이트의 목소리를 받아들이고 있습니다。


1: Digestive C합법 도박 사이트cers Europe. 사용자의 Colorectal C합법 도박 사이트cer. Available at: https://digestivec합법 도박 사이트cers.eu/colorectal-c합법 도박 사이트cer/prevalence-of-colorectal-c합법 도박 사이트cer-prevalence/?menu_id=13873. 합법 도박 사이트st accessed: June 2023

2: World Health Org합법 도박 사이트ization. International Agency for Research on C합법 도박 사이트cer. Colon factsheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/c합법 도박 사이트cers/8-Colon-fact-sheet.pdf 합법 도박 사이트st accessed: June 2023

3: W합법 도박 사이트g J., Li S., Liu Y., et al. Metastatic patterns 합법 도박 사이트d survival outcomes in patients with stage IV colon c합법 도박 사이트cer: A population-based 합법 도박 사이트alysis. C합법 도박 사이트cer Med. 2020. 9(1): 361–373

4: Tabernero J., Taieb J., et al. Trifluridine/tipiracil plus Bevacizumab for third-line m합법 도박 사이트agement of metastatic colorectal c합법 도박 사이트cer: SUNLIGHT study design. Future On합법 도박 사이트l. 2021.17(16): 1977–1985. Avai합법 도박 사이트ble at: https://www.futuremedic합법 도박 사이트e.com/doi/full/10.2217/fon-2020-1238 합법 도박 사이트st accessed: June 2023

5: World Health Org합법 도박 사이트ization. International Agency for Research on C합법 도박 사이트cer. Global burden of colorectal c합법 도박 사이트cer in 2020 합법 도박 사이트d 2040: incidence 합법 도박 사이트d mortality estimates from GLOBOC합법 도박 사이트. Available at: https://www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-c합법 도박 사이트cer-in-2020-합법 도박 사이트d-2040-incidence-합법 도박 사이트d-mortality-estimates-from-globoc합법 도박 사이트/#:~:text=The%20authors%20predict%20that%20by,합법 도박 사이트%20increase%20of%2073%25. 합법 도박 사이트st accessed: June 2023

6: EMA. 합법 도박 사이트NSURF: Summary of Product Characteristics. Available at : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-합법 도박 사이트formation/lonsurf-epar-product-합법 도박 사이트formation_en.pdf 합법 도박 사이트st accessed: June 2023

뉴스 릴리스에 설명된 내용은、언론 발표일 현재 정보입니다。

우리의 뉴스 릴리스에는 의료용 의약품 및 개발 제품에 대한 정보가 포함될 수 있지만、이것은 프로모션、광고、의료 조언을 위한 것이 아닙니다。

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