- 2023 년 8 월 1 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
유럽위원회는 인터넷 카지노를 승인합니다®(Trifluridine/인터넷 카지노) Bevacizumab
제 3 라인 내화성 전이성 결장 직장암 (MCRC)
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (이후“Taiho”)는 오늘 파트너 인 Servier (프랑스)가 인터넷 카지노의 유럽위원회로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.®(Trifluridine/인터넷 카지노)는 Bevacizumab과 조합하여, 형광 피리 미딘-, 옥스 알리 노 테크 칸 기반 화학 요법, 옥스 알리 노 테크 칸 기반 화학 요법을 포함한 2 개의 이전 항암 치료를받은 전이성 결장 직장암 (MCRC)의 치료를 위해 베바 시주 맙과 함께 조합하여 베바 시주 맙과 병용했다.
유럽위원회의 승인은 이미 2 개의 이전 화학 요법 요법에 실패한 고급 결장 직장암으로 고통받는 환자에 대한 3 단계 햇빛 시험의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 마케팅 승인은 유럽 연합의 27 개국과 아이슬란드, 북 아일랜드, 리히텐슈타인 및 노르웨이를 포함합니다.
Taiho는 전 세계 환자 및 의료 전문가에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 전념하고 있습니다.
결장 직장암 소개
결장 직장암 (CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암입니다1,22020 년에 새로운 질병으로 진단 된 190 만 명이 넘는 사람들과 함께2글로벌 암 사례의 10%에 해당합니다.1CRC 환자의 약 70%가 결국 전이성 릴레이를 개발할 것입니다3및 내화성 MCRC의 전체 생존 중앙값은 4-8 개월 사이입니다.4CRC는 암 사망률의 두 번째로 흔한 원인으로 2020 년 전 세계 930,000 명의 사망자를 설명합니다.2전 세계 대장 암의 사고는 2040 년까지 매년 3 백만 건을 초과 할 것으로 예상됩니다.5그리고 사망자 수는 연간 70%에서 160 만 명 이상 증가 할 것으로 예상됩니다.5
인터넷 카지노 소개
인터넷 카지노는 Taiho Pharmaceutical Co., 인터넷 카지노가 발견하고 개발 한 구강 핵 뉴 클레오 시드 항 종양 제입니다. 인터넷 카지노는 Thymidine- 기반 핵 측면 유사체, 트리 플루 리딘 및 그 해당 TIPIRACIL, TIPIRACIL에 의해 증가하는 Thymidine 기반 핵 측면 아날로그, 트리 플루리딘, Tipiracil로 구성됩니다. TP에 의한 신진 대사. 트리플 루리 딘은 DNA에 통합되어 DNA 기능 장애 및 세포 증식의 억제를 초래합니다.
2015 년 Taiho 및 서비스는 인터넷 카지노의 공동 개발 및 상용화를위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 협정 조건에 따라 Servier는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 일본/아시아 이외의 다른 국가에서 인터넷 카지노를 개발하고 상업화하고 있습니다. 인터넷 카지노는 이미 Fluoropyrimidine-, 옥살리플라틴-및 이리 노테 칸 기반 화학 요법, 항 -VEGF 작용제 및 항 -GFFR 제를 포함한 이용 가능한 치료법으로 치료되었거나 후보자로 간주되지 않은 MCRC를 가진 성인 환자의 치료를위한 단일 요법으로 EC에 의해 이미 승인되었습니다. 예전에 진행된 질병에 대한 적어도 2 개의 이전 전신 치료 요법으로 치료 된 위식도 접합의 선암종을 포함한 전이성 위암뿐만 아니라6
*인터넷 카지노®
제네릭 이름 : trifluridine/인터넷 카지노
일본의 제품 이름 : 인터넷 카지노®콤비네이션 정제 T15, T20
일본의 표시 :
・ 절제 불가능한 고급 또는 반복적 인 결장 직장암
・ 화학 요법 이후 진행된 절제 할 수없는 고급 위 또는 재발 성 위암
햇빛 시험
Sunlight는 2 개의 화학 요법 요법에 따라 2 개의 화학 요법에 따라 내화성 MCRC를 가진 환자에서 트리 플루 리딘/팁 라실 + 베바 시라 실 단독의 효율 및 안전성과 안전성 및 안전성을 조사하기위한 곱셈, 무작위, 활성 제어, 오픈 라벨 2 항 3 단계 시험입니다. 총 492 명의 환자가 무작위로 할당되어 (1 : 1 비율로) 트리플 루리 딘/티피라실 플러스 베바 시주 맙 또는 트리 플루 리딘/티피라실 단일 요법을받습니다. 주요 목표는 전체 생존 (OS)의 관점에서 트리 플루 리딘/티피라실 플러스 베바 시주 맙 대 트리플 루리 딘/팁 라실 단독을 평가하는 것이었다. 주요 이차 종점은 진행이없는 생존 (PFS), 전체 반응 속도 (ORR), 질병 제어 속도 (DCR) 및 삶의 질 (QOL)뿐만 아니라 트리 플루 리딘/팁 라질 단일 요법과 비교하여 Bevacizumab과 함께 사용 된 트리 플루 리딘/팁 라실의 안전성 및 내약성뿐만 아니라
햇빛 시험은 Servier and Taiho Oncology, Inc.에 의해 수행되었습니다. 햇빛에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오.https : //clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04737187
Sunlight : Bevacizumab과 trifluridine/인터넷 카지노 단일 요법을 내화성 전이성 결장 직장암 환자의 Trifluridine/인터넷 카지노과 비교하는 Open-label, 무작위, III 단계 연구. (햇빛 연구)
서비스 소개
건강에 서비스를 제공하기 위해 설립 된 Servier는 환자와 지속 가능한 세상 모두에게 의미있는 사회적 영향을 미치기를 열망하는 비영리 재단이 지배하는 글로벌 제약 그룹입니다. 심장학 분야의 세계적인 리더 로서이 그룹의 야망은 치료하기 어려운 암을 대상으로하여 유명하고 집중적이며 혁신적인 선수가되는 것입니다. Servier는 또한 신경 과학 및 면역 염증성 질환에 관여하여 치료 혁신의 공간을 증가시킵니다. Servier는 모든 병리를 다루는 다양한 품질의 제네릭 의약품을 제공합니다.
이 모든 영역 에서이 그룹은 의약의 수명주기의 각 단계에서 환자 음성을 포함합니다.
1 : 소화암 유럽. 결장 직장암의 유병률. 사용 가능 :https : //digestivecancers.eu/colorectal-cancer/prevalence of-colorectal-cancer-prevalence/? menu_id = 13873.마지막 액세스 : 2023 년 6 월
2 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 콜론 팩트 시트. 사용 가능 :https : //gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/8-colon-fact-sheet.pdf마지막 액세스 : 2023 년 6 월
3 : Wang J., Li S., Liu Y., et al. IV 기 결장암 환자의 전이성 패턴 및 생존 결과 : 집단 기반 분석. 암 의학. 2020. 9 (1) : 361–373
4 : Tabernero J., Taieb J., et al. 전이성 결장 직장암의 3 라인 관리를위한 Trifluridine/인터넷 카지노 Plus Bevacizumab : 햇빛 연구 설계.Future Oncol. 2021.17 (16) : 1977–1985. 사용 가능 :https : //www.futuremedicine.com/doi/full/10.2217/fon-2020-1238마지막 액세스 : 2023 년 6 월
5 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 2020 년과 2040 년에 유색 암의 글로벌 화상 : Globocan의 사고 및 사망률 추정. 사용 가능 :https : //www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-cancer-in-2040-2040- Incidence -Globocan-and-Mortality-estimates/#: ~ : text =%20authors%20Predict%20 That%20By,%20 인치%2073%25.마지막 액세스 : 2023 년 6 월
6 : EMA. 인터넷 카지노 : 제품 특성 요약. 사용 가능 :https : //www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/인터넷 카지노-epar-product-information_en.pdf마지막 액세스 : 2023 년 6 월
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