TaiHo Pharmaceutical Co., Ltd. 플루오로 피리 미딘, 옥살리플라틴, 이리노테 칸 기반 화학 사다리 도박 사이트, 항 -VEGF 사다리 도박 사이트 및/또는 항 -EGFR 사다리 도박 사이트을 포함한 2 개의 이전 사다리 도박 사이트으로 치료 된 진행성 또는 재발 성 결장암.^®20668_20840

이 승인 권장 사항은 햇빛 시험의 임상 데이터를 기반으로합니다. 유럽위원회 (EC)는 이제 고의적이고 최종 결정을 내릴 것이며,이 결정은 아이슬란드, 노르웨이, 북 아일랜드 및 리히텐슈타인뿐만 아니라 27 개의 EU 회원국에도 적용될 것입니다.

Taiho Pharmaceutical은 전 세계 환자와 의료 전문가에게 새로운 사다리 도박 사이트 옵션을 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다.

대장 암은 세계에서 세 번째로 가장 흔한 암입니다^1,2. 2020 년까지 전 세계적으로 약 190 만 명에 달하는 새로운 사례의 수², 전 세계 암 환자의 10%에 해당합니다¹. 결장암 환자의 약 70%가 궁극적으로 전이 재발을 경험합니다.³, 불응 성 전이 결장암의 중앙값 전체 생존율은 4-8 개월입니다⁴. 대장 암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며, 2020 년 전 세계 사망자 수가 930,000에 도달했습니다². 2040 년까지 전 세계 대장 암의 수는 연간 3 백만 명 이상에 도달했습니다⁵, 사망은 연간 70% 이상에서 160 만 명 이상 증가 할 것으로 예상⁵.

Lonsurf는 Taiho Pharmaceuticals에 의해 생성되고 개발 된 구강 뉴 클레오 시드 기반 항-신 생물 종양 제입니다. 그것은 트리플 루리 딘, 티미 딘 기반 뉴 클레오 사이드 유사체 및 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP) 억제제, 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP) 히드로 클로라이드로 구성됩니다. Tipyracil Hydrochloride는 Triflurysine의 분해에 관여하는 TP를 억제하고 Triflurysine의 혈액 농도를 유지합니다. 트리 플루 리신은 DNA에 통합되어 DNA 기능 장애를 유발하고 세포 증식을 억제한다.

2015 년에 종료 된 라이센스 계약에 따라 Servier는 유럽 및 기타 지역 (북미, 캐나다, 멕시코, 일본 및 아시아 제외) 에서이 제품을 공동으로 개발하고 상용화하고 있습니다. 유럽에서 EC는 "플루오로 피리 미딘 사다리 도박 사이트, 옥살리플라틴 사다리 도박 사이트, 이리 노테 칸 사다리 도박 사이트, 항이드프트 사다리 도박 사이트, 항 -EGFR 사다리 도박 사이트 및 항 -EGFR 사다리 도박 사이트 및 항 -EGFR 사다리 도박 사이트 및 항 -EGFR 사다리 도박 사이트을 포함한 기존 치료법이 있거나 없어도 먼 전이가있는 성인의 색상 및 직장암에 대한 징후를 얻었습니다. 암, 대위 교차로의 선암종을 포함한 암, 절제 불가능한, 진행성 또는 재발 성 위암에 대한 적어도 2 개의 사다리 도박 사이트에 대한 화학 사다리 도박 사이트 치료의 병력을 가진 암. "⁶.

*Lonsurf^®
일반 이름 : Trifluridine tipyracil hydrochloride
일본의 제품 이름 : "Lon Surf_^ⓡ결합 정제 T15 ・ T20 "
일본에서 긴 서핑의 효능 또는 효과 :
・ 절제 불가능한 고급/재발성 결장/직장암
・ 암 화학 사다리 도박 사이트 이후 악화 된 비 큐 레이스, 진보 된 재발 성 위암

Sunlight 시험은 국제적으로 공동 작업 III 단계 III 시험으로, 론스 서프 및 베바 시주 맙의 ronsurf 단일 사다리 도박 사이트 및 병용 사다리 도박 사이트에서 2 개의 이전 치료에서 절제 할 수없고, 진보되거나 재발 성 대장 암에서. 44 명의 환자는 Ronsurf 단일 제제 그룹 또는 Ronsurf 및 Bevacizumab Coshal Therapy에 일대일을 무작위로 할당되었으며, 시험은 1 차 종말점, 전체 생존 (OS)에서 Ronsurf Monotherapy에 대한 Ronsurf 및 Bevacizumab 조합 사다리 도박 사이트의 우수성을 확인하기 위해 수행되었다. 중요한 2 차 종점에는 무 진행 생존 (PFS), 전체 반응률 (ORR) 및 질병 관리 속도 (DCR)가 포함되며, 이는 안전, 내약성 및 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향을 평가합니다.

햇빛 시험은 Servier와 Taiho 종양학에 의해 수행되었습니다.

시험에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.https : //clinicaltrials.gov/ct2/ct2/nct04737187

햇빛 검사 : Bevacizumab과 Trifluridine/tipiracil 유동 사다리 도박 사이트을 분열성 전이성 대색 암 환자의 Trifluridine/Tipiracil과 비교하는 Open-Label, 무작위, III 상 연구.

건강에 기여하기 위해 설립 된 Servier는 비영리 재단이 운영하는 국제 제약 그룹으로 환자와 지속 가능한 세계에 의미있는 사회적 영향을 미치기를 열망합니다. 심혈관 분야의 리더 인 Servier Group은 사다리 도박 사이트하기 어려운 암을 다루고 암 분야에서 신뢰할 수 있고 혁신적인 선수가되는 것을 목표로합니다. Servier는 또한 신경 과학 및 면역 염증성 질환을 해결하여 사다리 도박 사이트 혁신 과정을 가속화합니다.

모든 사람이 양질의 의료 서비스에 접근 할 수 있도록 Servier는 대부분의 병리학 적 조건을 다루는 광범위한 고품질 의약품을 제공합니다.

그룹은이 모든 영역에서 제약 수명주기의 각 단계에서 환자 목소리를 통합합니다.

1 : 소화암 유럽. 결장 직장암의 유병률. https://digestivecancers.eu/colorectal-cancer/prevalence-of-colorectal-cancer-prevalence/?menu_id=13873에서 구할 수 있습니다. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

2 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 콜론 팩트 시트. AT : https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/8-colon-fact-sheet.pdf 마지막 액세스 : 2023 년 6 월

3 : Wang J., Li S., Liu Y., et al. IV 단계 대장 환자의 전이성 패턴 및 생존 결과암 : 인구 기반 분석. 암 의학. 2020. 9 (1) : 361–373

4 : Tabernero J., Taieb J., et al. 전이성 결장 직장암의 3 라인 관리를위한 Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab : 햇빛 연구 설계. 미래의 온콜. 2021.17 (16) : 1977–1985. https://www.futuremedicine.com/doi/full/10.2217/fon-2020-1238에서 구할 수 있습니다. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

5 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 2020 년과 2040 년에 유색 암의 글로벌 화상 : Globocan의 사고 및 사망률 추정. https://www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-cancer-in-2020-2040-2040-2040-mortality-estimates-from-globocan/#~:~:~: thext=the%2020predict%20By,AN 20. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

6 : EMA. Lonsurf : 제품 특성 요약. AT : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lonsurf-epar-product-in.pdf 마지막으로 액세스 : 2023 년 6 월