Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 플루오로 피리 미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 화학 사다리 도박 사이트, 항 -VEGF 사다리 도박 사이트 및/또는 항 -EGFR 사다리 도박 사이트을 포함한 2 개의 이전 사다리 도박 사이트으로 치료 된 결장암.우리는 파트너 Servier (프랑스)가 유럽 의약 기관 (EMA)의 인간 사용 (CHMP)의 약용 제품위원회로부터 승인 권고를 받았다는 것을 기쁘게 생각합니다.^®20509_20679

이 승인 권장 사항은 햇빛 시험의 임상 데이터를 기반으로합니다. 유럽위원회 (EC)는 이제 고의적이고 최종 결정을 내릴 것이며,이 결정은 아이슬란드, 노르웨이, 북 아일랜드 및 리히텐슈타인뿐만 아니라 27 개의 EU 회원국에도 적용될 것입니다.

Taiho Pharmaceutical은 전 세계 환자와 의료 전문가에게 새로운 치료 옵션을 계속 제공하기 위해 노력할 것입니다.

결장암은 세계에서 세 번째로 가장 흔한 암입니다^1,2。 2020 년까지 전 세계적으로 약 190 만 명에 이르는 새로운 사례의 수², 전 세계 암 환자의 10%에 해당합니다¹. 결장암 환자의 약 70%가 궁극적으로 전이 재발을 경험합니다.³, 불응 성 전이성 결장암의 전체 생존 중앙값 4-8 개월⁴. 대장 암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며, 2020 년 전 세계 사망자 수가 930,000에 도달했습니다². 2040 년까지 전 세계 대장 암의 수는 연간 3 백만 명 이상에 도달했습니다⁵, 사망은 연간 70% 이상에서 160 만 명 이상 증가 할 것으로 예상⁵。

Lonsurf는 Taiho Pharmaceuticals가 만들고 개발 한 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다. 그것은 트리플 루리 딘, 티미 딘 기반 뉴 클레오 사이드 유사체 및 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP) 억제제, 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP) 히드로 클로라이드로 구성됩니다.

2015 년에 종료 된 라이센스 계약에 따라 Servier는 유럽 및 기타 지역 (북미, 캐나다, 멕시코, 일본 및 아시아 제외) 에서이 제품을 공동 개발하고 상용화하기 위해 노력하고 있습니다. 유럽에서 EC는 "플루오로 피리 미딘 사다리 도박 사이트, 옥살리플라틴 사다리 도박 사이트, 이리 노테 칸 사다리 도박 사이트, 항 -EGFR 사다리 도박 사이트 및 항 -EGFR 사다리 도박 사이트을 포함한 기존의 기존 치료법이 있거나없는 성인의 색상 및 직장암에 대한 징후를 얻었습니다 절제 불가능한, 진행성 또는 재발 성 위암에 대한 적어도 두 가지 사다리 도박 사이트에 대한 화학 사다리 도박 사이트 치료의 병력을 가진 식도 위기 교차의 비축. "⁶。

*Lonsurf^®
일반 이름 : Trifluridine tipyracil hydrochloride
일본의 제품 이름 : "Lon Surf_^Ⓡ결합 정제 T15 ・ T20 "
일본에서 긴 서핑의 효능 또는 효과 :
・ checurable, 고급, 재발 성 결장 및 직장암
・ 암 화학 사다리 도박 사이트 이후 악화 된 비 큐 레이스, 진보 된 재발 성 위암

Sunlight Trial은 국제적으로 협력 적으로 III 단계 III가 Ronsurf 단독 사다리 도박 사이트 및 복합 사다리 도박 사이트에 대한 Ronsurf 및 Bevacizumab의 복합 사다리 도박 사이트에 대한 2 개의 이전 치료에서 절제 할 수없고, 진행되지 않거나 재발 성 결장암의 이전 치료입니다. 44 명의 환자가 Ronsurf 단일 제제 그룹에 일대일로 임의로 배정되거나 Ronsurf 및 Bevacizumab의 병용 사다리 도박 사이트을 수행했으며,이 시험은 1 차 종말점, 전체 생존 (OS)에서 Ronsurf Monotherapy에 대한 Ronsurf 및 Bevacizumab 조합 사다리 도박 사이트의 우수성을 확인하기 위해 수행되었다.

햇빛 시험은 Servier와 Taiho 종양학에 의해 수행되었습니다.

시험에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04737187

햇빛 검사 : Bevacizumab과 trifluridine/tipiracil 출력 사다리 도박 사이트을 분할 성 전이성 대색 암 환자의 Trifluridine/Tipiracil과 비교하는 Open-label, 무작위, III 상 연구.

건강에 기여하기 위해 설립 된 Servier는 비영리 재단이 운영하는 국제 제약 그룹으로 환자와 지속 가능한 세계에 의미있는 사회적 영향을 미치기를 열망하고 있습니다. 심혈관 분야의 리더 인 Servier Group은 치료하기 어려운 암을 다루고 암 분야에서 신뢰할 수 있고 혁신적인 선수가되는 것을 목표로합니다.

모든 사람이 양질의 의료 서비스에 접근 할 수 있도록 Servier는 대부분의 병리학 적 조건을 다루는 광범위한 고품질 의약품을 제공합니다.

그룹은이 모든 영역에서 제약 수명주기의 각 단계에서 환자 목소리를 통합합니다.

1 : 대장 암의 유럽.

2 : https://gcoc.fr/today/data/factsheets/8-colon-factsheet.pdf에 대한 국제 건강 기관.

3 : Wang J., Li S., Liu Y., et al.암 : 인구 기반 분석.

4 : Tabernero J., Taieb J. 등 217/FON-2020-1238 : 2023 년 6 월

5 : 2020 년과 2040 년의 세계 보건 기관. https://www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-cancer-in-2020-2040-2040--lobocan/#~:text=the%20Authors%20TAT%2025, 207325.

6 : EMA : https://www.ema.euopa.eu/en/documents/lonsurf-epar-product information_en.pdf.