뉴스 릴리스

2023 년 6 월 26 일
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

CHMP는 Trifluridine/Tipiracil (도박 사이트 추천®) 3 라인 내화성 전이성 대장 암 (MCRC)도박 사이트 추천 베바 시주 맙과의 병용

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (이후“Taiho”)는 오늘 파트너 인 Serve (France)가 유럽 의약 기관 (EMA)의 의약품 사용위원회 (CHMP)로부터 긍정적 인 의견을 받았으며 Trifluridine/Tipiracil (도박 사이트 추천®) 플루오로 피리 미딘-, 옥살리플라틴-및 아이노 테스 기반 화학 요법, 항 -VEGF 제제 및 항 -EGF 에이전트를 포함한 도박 사이트 추천 결장 직장암 (MCRC)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 베바 시주 맙과의 병용.

Bevacizumab과 함께 도박 사이트 추천에 대한 CHMP의 긍정적 인 의견은 Sunlight 시험의 임상 데이터를 기반으로하며 최종 결정에 대한 유럽위원회 (EC)에 언급 될 것입니다. 이 결정은 27 개의 EU 회원국과 아이슬란드, 노르웨이, 북 아일랜드 및 리히텐슈타인 모두에게 적용됩니다.

Taiho는 전 세계 환자 및 의료 전문가에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 전념하고 있습니다.

대장 암 소개

결장 직장암 (CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암입니다1,22020 년에 새로 진단 된 190 만 명이 넘는 사람들과 함께2전세계 암 사례의 10%에 해당합니다.1CRC 환자의 약 70%가 결국 도박 사이트 추천 릴레이를 개발할 것입니다3및 내화성 MCRC의 전체 생존 중앙값은 4-8 개월 사이입니다.4CRC는 암 사망률의 두 번째로 흔한 원인으로 2020 년 전 세계 930,000 명의 사망자를 설명합니다.2대장 암의 전 세계 사고는 2040 년까지 매년 3 백만 건을 초과 할 것으로 예상됩니다.5그리고 사망자 수는 연간 70%도박 사이트 추천 160 만 명 이상 증가 할 것으로 예상됩니다.5

도박 사이트 추천 소개

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2015 년 Taiho 및 서비스는 Lonsurf의 공동 개발 및 상용화를위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 협정 조건에 따라 Servier는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 일본/아시아 이외의 다른 국가도박 사이트 추천 Lonsurf를 개발하고 상업화하고 있습니다. Lonsurf는 Fluoropyrimidine-, Oxaliplatin- 및 Irinotecan 기반 화학 요법, 항 -VEGF 작용제 및 항 -EGFR 제제를 포함한 이용 가능한 치료법을 이전에 치료했거나 후보자로 간주되지 않은 MCRC를 가진 성인 환자의 치료를위한 단일 요법으로 EC에 의해 승인됩니다. 예전에 진행된 질병에 대한 적어도 2 개의 이전 전신 치료 요법으로 치료 된 위식도 접합의 선암종을 포함한 전이성 위암뿐만 아니라6

*도박 사이트 추천®
제네릭 이름 : Trifluridine/Tipiracil
일본의 제품 이름 : 도박 사이트 추천®콤비네이션 정제 T15, T20
일본의 표시 :
・ 절제 불가능한 고급 또는 반복적 인 결장 직장암
・ 화학 요법 이후 진행된 절제 할 수없는 진행성 또는 재발 성 위암

햇빛 시험

Sunlight는 2 개의 화학 요법 레지 멘스에 이어 내연성 MCRC를 가진 환자도박 사이트 추천 트리 플루 리딘/팁 라실 + 베바 시라 실 단독의 효율 및 안전성 및 안전성의 효율 및 안전성을 조사하기위한 곱셈, 무작위, 활성 제어, 개방형 2 항 3 단계 시험입니다. 총 492 명의 환자가 무작위로 할당되어 (1 : 1 비율로) 트리플 루리 딘/티피라실 플러스 베바 시주 맙 또는 트리 플루 리딘/티피라실 단일 요법을받습니다. 주요 목표는 전체 생존 (OS)의 관점도박 사이트 추천 트리 플루 리딘/티피라실 플러스 베바 시주 맙 대 트리플 루리 딘/팁 라실 단독을 평가하는 것이었다. 주요 이차 종점은 진행이없는 생존 (PFS), 전체 반응 속도 (ORR), 질병 제어 속도 (DCR) 및 삶의 질 (QOL)뿐만 아니라 트리 플루 리딘/팁 라질 단일 요법과 비교하여 Bevacizumab과 함께 사용 된 트리 플루 리딘/팁 라실의 안전성 및 내약성뿐만 아니라

햇빛 시험은 Servier and Taiho Oncology, Inc.가 수행했습니다. 햇빛에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오.https : //clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04737187

햇빛 : Bevacizumab과 Trifluridine/tipiracil 유동 요법과 함께 내전성 도박 사이트 추천 대장 암 환자의 Trifluridine/Tipiracil을 비교하는 Open-Label, 무작위, III 상 연구. (햇빛 연구)

서비스 소개

건강을 위해 설립 된 Servier는 환자와 지속 가능한 세상 모두에게 의미있는 사회적 영향을 미치기를 열망하는 비영리 재단이 지배하는 글로벌 제약 그룹입니다. 심장학 분야의 세계적인 리더 로서이 그룹의 야망은 치료하기 어려운 암을 대상으로하여 유명하고 집중적이며 혁신적인 선수가되는 것입니다. Servier는 또한 신경 과학 및 면역 염증성 질환에 관여하여 치료 혁신의 공간을 증가시킵니다. Servier는 모든 병리를 다루는 다양한 품질의 제네릭 의약품을 제공합니다.

이 모든 영역 도박 사이트 추천이 그룹은 의약의 수명주기의 각 단계도박 사이트 추천 환자 음성을 포함합니다.




1 : 소화암 유럽. 결장 직장암의 유병률. https://digestivecancers.eu/colorectal-cancer/prevalence-of-colorectal-cancer-prevalence/?menu_id=13873도박 사이트 추천 구할 수 있습니다. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

2 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 콜론 팩트 시트. AT : https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/8-colon-fact-sheet.pdf 마지막 액세스 : 2023 년 6 월

3 : Wang J., Li S., Liu Y., et al. IV 단계 대장 환자의 도박 사이트 추천 패턴 및 생존 결과암 : 인구 기반 분석. 암 의학. 2020. 9 (1) : 361–373

4 : Tabernero J., Taieb J., et al. 전이성 결장 직장암의 3 라인 관리를위한 Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab : 햇빛 연구 설계. 미래의 온콜. 2021.17 (16) : 1977–1985. https://www.futuremedicine.com/doi/full/10.2217/fon-2020-1238도박 사이트 추천 구할 수 있습니다. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

5 : 세계 보건기구. 국제 암 연구 기관. 2020 년과 2040 년의 유색 암 화상 : Globocan의 사고 및 사망률 추정. https://www.iarc.who.int/news-events/global-burden-of-colorectal-cancer-in-2040-2040-2040-2040-mortality-estimates-from-globocan/#~:~: thext=the%20Authors%20Predict%20By,AN 20. 마지막 접근 : 2023 년 6 월

6 : EMA. 도박 사이트 추천 : 제품 특성 요약. AT : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/도박 사이트 추천-epar-product-in.pdf 마지막으로 액세스 : 2023 년 6 월


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