- 2023 년 6 월 26 일
- Taipoh Pharmaceutical Co., Ltd.
FGFR 억제제 "Litgobi®테이블 4mg "암 화학 요법 이후 악화FGFR2퓨전 유전자에 샌즈 카지노 주소 생산 및 마케팅 승인 양성, 절제 불가능한 담도암
20452_20512®4mg 정제 "(일반 이름 : Futibatinib, 이하"이 약물 "이라고 언급)"암 화학 요법 이후 악화FGFR2우리는 보건, 노동 및 복지부가 "퓨전 유전자-양성, 고려 불가능한 담도암"의 효능 및 효과에 샌즈 카지노 주소 제조 및 판매 승인을 얻었음을 알려 드리고자합니다.
이 승인은 Foenix-CCA2 시험 데이터를 기반으로합니다. Foenix-CCA2 시험은입니다FGFR2샌즈 카지노 주소 융합 또는 기타 재구성을 갖는 국소 적으로 진행되거나 전이성이없고, 절제 할 수없는 간내 담관암이있는 103 명의 환자에서의 2 상 연구. 이전에 전신 요법으로 치료 한 환자에서 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 관찰 될 때까지 약물 20 mg을 매일 투여 하였다. 이 연구의 주요 종점은 독립적 인 평가에 기반한 전체 응답 속도 (ORR)입니다.*그랬습니다.
*ORR (목적 반응률) : 전체 반응률과 암 치료 약물 등으로부터 효과적이라는 객관적인 증거를 바탕으로 결정된 환자의 비율을 나타냅니다
동일한 시험의 결과는 다음과 같습니다.뉴 잉글랜드 의학 저널' 2023 년 1 월 19 일, 잡지1).
또한FGFR2Sysmex Co., Ltd. (본사 : 퓨전 샌즈 카지노 주소를 검출하기위한 진단 의료 기기 인 Chuo-Ku, Kobe, Hyogo Prefcture; CEO;
Taiho Pharmaceutical 은이 약물이 담도암 환자의 새로운 치료 옵션에 기여할 것으로 희망합니다.
담관 암에 대해
Bill Duct Cancer는 담관에서 발생하는 암의 일반적인 용어입니다. 간의 담즙 덕트에서 발생하는 간내 담관암은 담관암의 일부입니다. 국립 암 연구 센터 (National Cancer Research Center)에 따르면, 일본에서는 간내 및 간외 담관암, 담낭 암 및 유두 암을 포함한 연간 담도 덕트 암이 일본에서 약 25,000 명입니다.2).
정보에 소개
Ritgobi (개발 코드 : TAS-1220)는 Taiho Pharmaceuticals에 의해 생성 된 FGFR1, 2, 3 및 4를 돌이킬 수없고 선택적으로 억제하는 경구 티로신 키나제 억제제입니다. 그것은 화학 요법과 같은 이전 치료를 한 담도 암을 가진 FGFR1-4에서 유전 적 이상을 갖는 진행된 고체 암에 샌즈 카지노 주소 치료법으로 개발되고있다. FGFR1-4의 ATP- 결합 부위에 선택적으로 그리고 비가 역적으로 결합하고 FGFR을 통한 신호 전달 경로를 억제함으로써, 이는 FGFR1-4 유전자 이상으로 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도한다. Phase II Foenix-CCA2 시험에 샌즈 카지노 주소 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (https : //clinicaltrials.gov/ct2/home를 참조하십시오 시험 ID : NCT02052778).
Foenix-CCA2 검사 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-120의 1/2 단계 연구;fgfrOral selectivenovelinhibitorx[Cross] 종양
미국에서, "전처리 사전 이력FGFR22022 년 9 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인은 "퓨전 유전자 또는 기타 재 배열이있는 국소 적으로 진행되지 않거나 전이성 간간 된 담관암 암에 샌즈 카지노 주소 징후에 샌즈 카지노 주소 표시.
유럽에서는 전신 치료 후 진행FGFR22023 년 4 월 유럽 의약 기관 (EMA)의 의약품 사용위원회 (CHMP)에 의해 2023 년 4 월에 조건부 마케팅 승인 (CMA)에 샌즈 카지노 주소 승인 권고가 2023 년 4 월에 접수되었습니다.
FGFR 정보 (섬유 아세포 성장 인자 수용체)
FGFR은 혈관 신생, 상처 치유 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속합니다. 섬유 아세포 성장 인자 (FGF) 및 그의 수용체 (FGFR1-4)는 다양한 세포에서 발현되며, 대조군 세포 증식, 생존, 이동 및 분화. 최근에, FGF/FGFR 샌즈 카지노 주소 이상은 여러 암 유형에서보고되었으며 암의 후보 드라이버 샌즈 카지노 주소로 초점을 맞추고있다.
제품 개요
제품 이름 | Litgobi®표 4mg |
일반 이름 | Fuchibatinib |
효능 또는 효과 | 암 화학 요법 후 악화FGFR2융합 샌즈 카지노 주소 양성, 절제 불가능한 담도암 |
복용량 및 복용량 | 보통, 성인은 공복에 구두로 Futibatinib과 같이 하루에 한 번 20mg을 제공합니다. 양은 환자의 상태에 따라 적절하게 감소합니다. |
Sysmex Co., Ltd.
SYSMEX는 그룹 기업 철학 인 "Sysmex Way"에서 "건강 관리의 진화 설계"라는 사명을 설정했으며 의료 서비스 개발과 사람들의 건강한 생활 양식에 기여했습니다. 우리는 혈액, 소변 등을 수집하고 검사하는 표본 테스트에 필요한 장비, 시약 및 소프트웨어에 샌즈 카지노 주소 연구 개발, 제조, 판매, 서비스 및 지원을 지속적으로 제공하며 190 개 이상의 국가 및 지역의 의료 기관에 제품을 전달합니다. 최근 몇 년 동안, 우리는 비즈니스를 생명 과학 분야로 확장했으며, 고유 한 기술을 사용하여 새로운 테스트 및 진단 가치를 창출하고 각 개인에 샌즈 카지노 주소 최적의 의료 서비스를 달성하고 환자에 샌즈 카지노 주소 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.
URL :https : //www.sysmex.co.jp
1) L. Goyal, F. Meric-Bernstam, A. Hollebecque, et al. futibatinib에 샌즈 카지노 주소FGFR2-정리 된 정통 담관암, N Engl J Med 2023; 388 : 228-39.
2) 국립 암 연구 센터 암 정보 서비스 "암 통계"(국립 암 등록). National Cancer Incidence Data (2016-2018) 및 일본 간 암 연구 협회의 후속 연구위원회. Kudo Masatoshi, Izumi Namiki, Kubo Shoji, Kunido Norihiro, Sakamoto Toru 등. 1 차 간암에 관한 21 번째 국가 후속 보고서 (2010-2011). 간. 2020; 61 : 645-691에 따라 계산.
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