Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (이하“Taiho”)는 오늘 일본 보건부 노동 및 복지부로부터 FGFR 억제제“세븐 럭 카지노의 제조 및 마케팅에 대한 승인을 받았다고 발표했다._®정제 4mg”(일반 이름 : Futibatinib)에 대한 소제 할 수없는 담도암 항구FGFR2화학 요법 후에 진행된 유전자 융합.

이 승인은 Foenix-CCA2 시험의 데이터를 기반으로합니다.FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열, 전신 요법의 하나 이상의 세븐 럭 카지노를받은 환자는 질병 진행 또는 수용 할 수없는 독성이었다.
*ORR (객관적인 반응률) : 항암 치료 및 기타 치료에 대한 반응의 객관적인 증거가있는 환자의 백분율

재판 결과는 2023 년 1 월 19 일에 발표되었습니다.뉴 잉글랜드 의학 저널.¹

더욱FGFR2Sysmex Corporation과 공동 개발 된 Gene Fusions는 2023 년 2 월 일본에서 세븐 럭 카지노의 동반 진단으로 부분적인 변화에 대한 추가 승인을 얻었습니다.

Taiho는 세븐 럭 카지노가 담도 암 환자에게 새로운 치료 옵션으로 긍정적 인 기여를 할 것이라고 믿고 있습니다.

담도 암은 담관에서 발생하고 담관암, 담낭 암 및 유두암으로 분류되는 일반적인 용어입니다. 간질과 외피를 포함하여 담관암, 담낭암 및 유두암은 일본에서 약 25,000 명입니다.²

세븐 럭 카지노 (Development Code : TAS-1220)는 Taiho가 발견했으며 FGFR1의 Oral, 잠재적, 선택적 및 돌이킬 수없는 티로신 키나제 억제제, FGFR1-4 유전자 비대를 포함하여 전진한 고형물을 가진 환자로서의 잠재적 인 치료법이 있습니다 세븐 럭 카지노를 선택적으로 그리고 돌이킬 수 없게 묶습니다 FGFR1-4의 ATP 결합 포켓, FGFR- 매개 신호 전달 경로의 억제, FGFR1-4 유전자 수차에 대한 종양에서 종양 세포 증식을 감소시키고 종양 세포 사멸을 증가시킨다.https://clinicaltrials.gov/ct2/home시험 ID : NCT02052778).

Foenix-CCA2 시험 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-12의 1/2 단계 연구;FgfrOral sElectiveNovelInhibitorX[Cross] 종양

미국 식품의 약국 (FDA)은 이전에 치료 받고, 소개 할 수없고, 소비적이거나 전이성이 전이성 인간 콜랑 족암 (ICCA)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 세븐 럭 카지노를 승인했습니다.FGFR22022 년 9 월 유전자 융합 또는 기타 재 배열.

유럽 의약 기관 (EMA)의 약용 제품 (CHMP)의 의약품 (EMA)위원회 (CHMP)는 A a와 함께 국소 고급 또는 전이성 콜랑 지오 카르 치마 (CCA)를 가진 성인 환자의 치료를 위해 세븐 럭 카지노의 조건부 마케팅 승인 (CMA)을 권장하는 긍정적 인 의견을 발표했습니다.FGFR2적어도 하나의 이전 전신 치료 라인 후에 진행된 융합 또는 재 배열.

FGFRS는 혈관 신생, 배아 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속하며, 수용체 (FGFR1-4)는 다이버 세포 성장에 발현되며, 생존 및 분화가있다. 암, 후보 드라이버 유전자로서 관심을 끌었습니다. 암.

SYSMEX 그룹의 기업 철학에 정의 된 SysMex는 SysMEX의 건강 관리 및 영업에 대한 묘사 및 영업을위한 묘사 및 소프트웨어를위한 건강 관리 및 건강 관리에 기여하는“SYSMEX Way”에 정의 된“건강 관리의 발전을 형성”하는 사명에 부합합니다. INE 및 기타 체액 SYSMEX는 최근 전 세계 190 개 이상의 국가 및 지역의 의료 기관에 대한 제품을 사용하여 생명 과학 영역에서 사업을 확장하여 새로운 테스트 및 진단 가치를 창출하고 개별 환자에게 최적화 된 건강 관리를 실현하고 환자의 화상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이됩니다.

URL :en

1 L. Goyal, F. Meric-Bernstam, A. Hollebecque, et al.FGFR2-정밀한 정통 담관암, N Engl J Med 2023; 388 : 228-39.
2 National Cancer Instite Cancer Information Service, Cancer Registritics (National Cancer Registrity) 및 후속 조사위원회, Kudo M, Kubo S, Kunido Nation Study al (2010-2011).