- 2022 년 11 월 24 일
- Taipō Pharmaceutical Industries, Ltd.
구강 항암제 "TS1®"호르몬 수용체 양성 및 스포츠 도박 사이트 재발 위험이 높은 스포츠 도박 사이트의 수술 후 약물 요법에 대한 추가 표시에 대한 승인
강력한 시험 결과 활용 (고급 의료 b/특정 임상 연구)
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.®복합 캡슐 T20 ・ T25 ""TS1®과립 T20 ・ T25 ""TS1®20738_20868
이번에는 승인은 의사가 시작한 임상 시험입니다. "에스트로겐 수용체 양성 스포츠 도박 사이트 음성 유방암에 대한 수술 후 치료"*설명 결과). 강력한 시험의 결과에 기초하여, TS-1 및 내분비 요법은 에스트로겐 수용체 양성 및 스포츠 도박 사이트- 음성 1 차 유방암 환자에서 재발의 중간 위험보다 높은 환자에서 임상 적으로 의미있는 침습성 질환이없는 생존 (IDF)을 연장시키는 것으로 밝혀졌다.
*강력한 :POSTOPerativeTHerapy withendocrine andTS-1
Taiho Pharmaceutical은 TS-1이 유방암 환자를위한 새로운 치료 옵션 중 하나로 기여할 것으로 희망합니다.
강력한 시험 정보
이것은 Kyoto University의 의학 대학원 Toi Masakazu의 최고 연구원이 진행 한 의사 주도 임상 시험입니다 같은 해 3 월 25 일부터의 의료 서비스 (특정 임상 연구 JRCTS051180057, UMIN000003969).
에스트로겐 수용체 양성 스포츠 도박 사이트- 음성 유방암에 대한 수술 후 보조제 요법의 목적은 표준 치료 방법 내분비 요법 (5 년)을 사용하여 무작위 제어 III 상 시험 (5 년)을 사용하여 재발 억제의 증가 된 효과를 테스트하는 것이었고,이 내생 요법 (5 년) 및 ts-1 (1). 주요 종말점에는 침습성 질병이없는 생존, 전반적인 생존 및 안전, 1959 건은 2012 년 2 월과 2016 년 2 월 사이에 사례 등록 기간 동안 전국 139 건의 유방암 전문가 시설에서 등록되었습니다.1)。
이 시험은 시험 관리 사무소로 계약을 맺은 공공 관심사 설립 재단 인 Public Health Research Center 에서이 자금을 사용하여 수행되었습니다.
1)Toi M et al., Lancet Oncol 2021;
(참조 정보) 강력한 시험에 스포츠 도박 사이트 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
일차 유방암 정보
일본 유방암 학회 전국 유방암 환자 등록 설문 조사 (2017)2)에 따르면, 94,612 명의 여성 (여성)이 일본에서 매년 영향을받습니다. 이 중, 에스트로겐 수용체 양성 및 스포츠 도박 사이트의 비율은 75.3%를 차지하지만, 초기 유방암에서는 수술, 수술 전 약물 요법 및 수술 후 내분비 요법 외에도 재발의 위험을 고려하는 표준 치료법입니다.
2)Hayashi et al., 유방암 2020;
ts-1
TS-1, 피리 미딘 불소 기반 항-성형제 제는 세 가지 성분을 함유하는 화합물, 항-대사 산물, 항암제 플루오로 우라실 (5-FU)이 위의 트랙트 (5-chiphy) 신체에서 5-FU의 분해, 그리고 위장관에서 5-FU의 인산화를 억제하는 칼륨 오테 라실 (OXO)의 분해. 1999 년 일본에서 위암 치료로 처음 승인되었으며 위암의 표준 치료 중 하나가되었습니다.
제품 개요
(밑줄이있는 섹션은 이번에 승인 된 내용입니다)
제품 이름 |
TS1®결합 된 캡슐 T20 ・ T25 TS1®과립 T20 ・ T25 TS1®OD 태블릿 포함 T20 ・ T25 |
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효능 또는 효과 |
위암, 결장/직장암, 두부 및 목암, 비소 세포 폐암, 스포츠 도박 사이트 불가능 또는 재발 성 유방암, 췌장암, 담도암,호르몬 수용체의 수술 후 약물 요법 양성 및 스포츠 도박 사이트 재발 위험이 높은 경우 |
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복용량 및 복용량 |
레스장 암, 대장/직장암, 두부 및 목암, 비소 세포 폐암, 스포츠 도박 사이트 불가능 또는 재발 성 유방암, 췌장암, 담도 암 일반적으로 성인은 신체 표면적과 일치하도록 구강 복용량 (1 용량)을 위해 경구로 제공되며 28 일 동안 아침과 저녁 식사 후 하루에 두 번 투여 한 후 14 일 동안 약물 철수를합니다. 이것은 과정으로 사용되며 행정부는 반복됩니다.
환자의 상태에 따라 환자가 적절하게 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 증가/감소 단계는 40 mg, 50 mg, 60 mg 및 75 mg/시간입니다. <호르몬 수용체 양성, 스포츠 도박 사이트 음성, 재발 위험이 높은 수술 후 약물 요법 내분비 요법 제와 함께, 성인은 보통 아침과 저녁 식사 후 14 일 동안 하루에 두 번 다음 복용량을 사용한 후 7 일 동안 철수합니다. 이것은 과정으로 사용되며 행정부는 최대 1 년 동안 반복됩니다.
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