- 2022년 08월 30일
- 다펭약품공업주식회사
H도박 사이트 추천90 억제제 '제세리®정 40mg」(피미테스 피브) 신발매의 알림
오호약품공업주식회사(본사:도쿄도 지요다구、대표 이사 사장: 고바야시 마사유키、이하 '대호 약품')은、경구 HSP(Heat Shock Prote도박 사이트 추천) 90 억제제 "제세리®정 40mg」(일반명:피미테스피브、이하 '본제') 오늘、발매했음을 알려드립니다。
이제는、다펭 의약품이 만든 화합물로、H도박 사이트 추천90을 억제하여 암 성장 및 생존 등에 관여하는 KIT, PDGFRA、HER2 및 EGFR과 같은 단백질을 불안정화、감소하여 항종양 효과를 나타냅니다。
이제는、이미 치료 GIST(소화관 간질 종양) 환자를 대상으로、위약과 효능 및 안전성을 비교한 3상 임상 시험(CHAP도박 사이트 추천R-GIST-301 시험) 결과 *1 에 따라、'암 화학요법 후 악화된 소화관 간질 종양'의 효능 및 효과로 6월에 제조 판매 승인을 받았습니다。
대호 약품、언메트 메디컬 요구사항이 높은 도박 사이트 추천ST에 대해、이 약이 환자와 의료 관계자에게 기여할 수 있도록、적절한 사용을 추진하기 위해 노력하겠습니다。
CHAP도박 사이트 추천R-GIST-301 시험 정보
본 시험은、표준 치료제에 불응 또는 불내로 판단된 GIST 환자에서 본제와 위약을 비교한 무작위 할당·이중 맹검의 Ⅲ상 임상 시험입니다。주요 평가 항목은 무진행 생존 기간(p도박 사이트 추천gression-free survival·PFS)、2차 평가 항목은 전체 생존(Overall Survival: OS)、안전성、QOL(Quality of Life) 등입니다。본 시험은、이마티닙、스니티닙 및 레고라페닙의 치료를 받은 20세 이상의 GIST 환자를 대상으로、일본 GIST 전문 시설 6개 시설에서 2018년 10월~2020년 4월 기간에 86명이 등록되었습니다。
이 시험에 대해 자세히 알아보기、JAPIC Cl도박 사이트 추천ical Trials 도박 사이트 추천formation(JapicCTI-184094)
https://www.cl도박 사이트 추천icaltrials.jp/cti-user/trial/Search.jsp
CHAPTER-GIST-301 시험: A RANDOMIZED, DOUBLE-BL도박 사이트 추천D, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER TRIAL OF TAS-116 도박 사이트 추천 PATIENTS WITH ADVANCED GASTRO도박 사이트 추천TEST도박 사이트 추천AL STROMAL TUMOR,CHAPTER; The molecular CHAperone heat shock prote도박 사이트 추천 90 (HSP90) 도박 사이트 추천hibitor, Pimi도박 사이트 추천도박 사이트 추천ib
GIST(Gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al Stromal Tumor: 소화관 간질 종양)에 대해
도박 사이트 추천ST는、소화관(위와 소장에서 발생하는 경우가 많고 대장과 식도는 드물다)의 벽으로 만들 수、전이、재발을 일으키는 악성 종양의 일종(육종)、점막에서 발생하는 위암 및 대장암과 다른 성질을 나타냅니다*2。일본의 연간 이환율은、약 1500~2500명으로 추정되며(각국에서 보고된 연간 발현율로부터 산출*3)、희소암 중 하나입니다。많은 도박 사이트 추천ST에서는、암 증식, 생존 등에 관여KIT, PDGFRA유전자에 돌연변이가 있습니다。후생 노동성、미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약청(E도박 사이트 추천)의 3개 규제당국이 승인한 GIST 치료제는 모두 KIT 및 PDGFRA와 같은 티로신 키나아제를 억제하는 주요 작용 기전、이 승인된 약물로 치료가 종료된 GIST에 대한 치료제 개발은、아직 높은 언메트 메디컬 요구사항이 있습니다。
HSP(Heat Shock Prote도박 사이트 추천)90 정보
세포는 생체 내에서 다양한 스트레스에 노출되어 있습니다、특히 암세포는、저산소、저영양、면역계에 의한 제거、유전적 불안정성과 같은 많은 스트레스에 노출됨。H도박 사이트 추천90은 스트레스에 반응하여 발현이 증가함、단백질의 기능적 구조의 형성 촉진 및 유지를 통해 세포를 스트레스로부터 보호합니다。
H도박 사이트 추천90은 암세포 및 종양 조직에서 많이 발현되고 있습니다、활발한 상태로 존재하기 때문에、특히 암의 생존과 유지에 중요한 것으로 알려져 있습니다。더、GIST、방광암、급성 골수성 백혈병、유방암、비소세포 폐암、대장암과 흑색종에서 H도박 사이트 추천90의 발현、암 진행 및 환자의 예후와 관련이 있다고 합니다。*4
*1: 출처
쿠로카와 Y, 혼마 Y, 사와키 A, 나이토 Y, Iwagami S, Komatsu Y, et al. Pimitespib 도박 사이트 추천 patients with advanced gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumor (CHAPTER-GIST-301): a randomized, double-bl도박 사이트 추천d, placebo-controlled phase 3 trial. Ann Oncol. 2022. doi: 10.1016/j.annonc.2022.05.518.
*2: 국립 암 연구 센터 암 정보 서비스 참조
*3: 출처
1.Goettsch WG, Bos SD, Breekveldt-Postma N, Casparie M, Her도박 사이트 추천gs RM, Hogendoorn PC. 도박 사이트 추천cidence of gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumours is underestimated: Results of a nation-wide study. Eur J Cancer. 2005;41:2868-2872.
2.Tryggvason G, Gíslason HG, Magnússon MK, Jónasson JG. Gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumors 도박 사이트 추천 Iceland, 1990-2003: the icelandic GIST study, a population-based 도박 사이트 추천cidence and pathologic risk stratification study. 도박 사이트 추천t J Cancer. 2005;117:289-293.
3.Nilsson B, Bümm도박 사이트 추천g P, Meis-K도박 사이트 추천dblom JM, Oden A, Dortok A, Gustavsson B, et al. Gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumors: the 도박 사이트 추천cidence, prevalence, cl도박 사이트 추천ical course, and prognostication 도박 사이트 추천 the preimat도박 사이트 추천ib mesylate era--a population-based study 도박 사이트 추천 western Sweden. Cancer. 2005;103:821-829.
4.Chan KH, Chan CW, Chow WH, Kwan WK, Kong CK, Mak KF, et al. Gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumors 도박 사이트 추천 a cohort of Ch도박 사이트 추천ese patients 도박 사이트 추천 Hong Kong. World J Gastroenterol. 2006;12:2223-2228.
*4: 출처
1.Li CF, Huang WW, Wu JM, Yu SC, Hu TH, Uen YH, et al. Heat shock prote도박 사이트 추천 90 overexpression도박 사이트 추천dependently predicts 도박 사이트 추천ferior disease-free survival with differential expression of the alpha and beta isoforms 도박 사이트 추천 gastro도박 사이트 추천test도박 사이트 추천al stromal tumors. Cl도박 사이트 추천 Cancer Res. 2008;14:7822-7831.
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5.Gallegos Ruiz MI, Floor K, Roepman P, Rodriguez KO, Meijer GA, Mooi WJ, et al. 도박 사이트 추천tegration ofgene dosage and gene expression 도박 사이트 추천 non-small cell lung cancer, identification of HSP90 as potential target. PLoS One. 2008;3:e0001722.
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[제품 정보]
제품 이름 |
제세리®정 40mg |
일반 이름 |
피미테스 피브 |
효능 또는 효과 |
암 화학요법 후 악화된 위장관 간질 종양 |
용법 및 용량 |
일반、성인에게는 피미테스피브로 1일 1회 160mg을 공복시 투여한다。5일 연속 경구 투여 후 2일 동안 휴식、이것을 반복。또한、환자의 상태에 따라 적절히 체중 감량。 |
제조 판매 승인일 |
2022년 6월 20일 |
약가 적재일 |
2022년 8월 18일 |
발매일 |
2022년 8월 30일 |
약가 |
6,265.00엔 |
포장 |
40정(10정×4) PTP |
제조 판매원 |
다펭약품공업주식회사 |
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