- 2022 년 8 월 30 일
- 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical 발사 온라인 도박 사이트 억제제 Jeselhy®정제 40 mg (pimitespib)
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘날 경구 열 충격 단백질 (HSP) 90 억제제 Jeselhy를 출시했다고 발표했다.®정제 40 mg (일반 이름 : pimitespib).
Taiho Pharmaceutical에 의해 발견 된 화합물 인 Jeselhy는 온라인 도박 사이트을 억제하여 암의 성장 및 생존에 관여하는 KIT, PDGFRA, HER2 및 EGFR과 같은 단백질을 불안정화하고 감소시킴으로써 항 종양 효과를 나타냅니다.
이전에 치료받은 위장 기질 종양 (GIST) 환자에서 온라인 도박 사이트 대 위약의 효율과 안전성을 비교하는 III 상 시험 결과 (Chapter-Gist-301 시험)의 결과에 근거하여*1온라인 도박 사이트는 6 월에 화학 요법 후에 진행된 요점의 표시로 제조 및 마케팅 승인을 받았습니다.
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical은 GIST 및 의료 전문가가있는 환자의 요구에 기여할 수있는 주요 의학적 요구가 큰 요점 치료를위한 Jeselhy 정제의 적절한 사용을 촉진 할 것입니다.
챕터 Gist-301 시험
이것은 표준 치료에 대한 내화성 또는 불공평 한 것으로 판단 된 GIST 환자의 위약과 온라인 도박 사이트를 위약과 비교하는 무작위, 이중 맹검, III 상 임상 시험입니다. 이 시험에서 1 차 평가 변수는 무 진행 생존 (PFS)이었고 2 차 종말점 측정에는 전체 생존 (OS) 및 안전, 삶의 질 (QOL)이 포함되었습니다. 20 세 이상이고 이전에 이마티닙, 수니티 닙 및 레고 라 페닙으로 치료를받은 GIST를 가진 82 명의 환자는 2018 년 10 월에서 2020 년 4 월 사이에 GIST를 전문으로하는 6 개의 일본 의료 기관에서 등록되었습니다.
Gist-Gist-301 재판에 대한 자세한 내용은 방문하십시오 (JapicCTI-184094)
https : //www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/search.jsp
Chapter-Gist-301 시험 : 진행된 위장 간질 종양 환자에서 TAS-116의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험, 장; 분자ChaPerone 열 충격 단백질 90 (온라인 도박 사이트) 억제제,PimiTESpibib
GIST 소개 (위장 간질 종양)
GIST는 위장관의 벽에서 발생하며 (종종 마구간과 소장에서는 종종 대장과 식도에서는 거의 없음) 전이와 정전기를 유발하는 악성 종양 (육종)의 한 유형입니다. 그것은 점막에서 발생하는 위 및 대장 암과 다른 특성을 가지고 있습니다.*2일본의 사건은 연간 약 1,500 ~ 2,500 명의 환자로 추정됩니다 (여러 국가에서보고 된 연간 사고율에 따라 계산)*3드문 암으로 만들었습니다. 많은 경우에,키트andpdgfra암의 성장과 생존에 관여하는 유전자. 일본 보건 노동 복지부의 3 가지 규제 당국, 미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 의약 기관 (EMA)이 승인 한 모든 요지 치료는 수용체 티로신 키나제 키트 및 PDGFRA의 주요 행동 메커니즘으로서 주요 작용 메커니즘으로 보유하고 있습니다. 치료 제제가 현재 승인 된 약물로 치료 한 후에도 남아있는 GIST를 치료 해야하는 의학적 필요성이 충족되지 않습니다.
약 온라인 도박 사이트 (열 충격 단백질 90)
세포는 신체 내의 다양한 응력에 지속적으로 노출됩니다. 특히 암 세포는 저산소증, 영양 실조, 면역 시스템에 의한 제거 및 유전 적 불안정의 형태로 많은 스트레스에 노출된다. 온라인 도박 사이트의 발현은 스트레스에 대한 반응으로 증가하고, 스트레스로부터 세포를 보호하고, 단백질의 구조적 및 기능적 완전성을 유지함으로써 세포 생존을 촉진한다.
온라인 도박 사이트은 과발현되어 암 세포 및 종양 조직에서 매우 활성 상태로 존재하며, 암의 생존 및 유지에 특히 중요한 것으로 알려져 있습니다. 또한, 요부, 방광암, 급성 골수 세포 백혈병, 유방암, 비소 세포 폐암, 대장 암 및 흑색 종에서 온라인 도박 사이트의 발현은 암 진행 및/또는 환자의 예후와 관련이 있다고보고되었습니다.*4
*1 : 참조
Kurokawa Y, Honma Y, Sawaki A, Naito Y, Iwagami S, Komatsu Y 등. 진행된 위장 간질 종양 환자의 Pimitespib (장-GIST-301 장) : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3 상 시험. Ann Oncol. 2022. doi : 10.1016/j.annonc.2022.05.518.
*2 : 국립 암 센터 일본 (일본어)의 암 정보 서비스를 참조하십시오.
*3 : 참조
1. Goettsch WG, Bos SD, Breekveldt-Postma N, Casparie M, Herings RM, Hogendoorn PC. 위장 간질 종양의 발생률은 과소 평가되었습니다 : 전국적으로 연구 결과. EUR J 암. 2005; 41 : 2868-2872.
2. Strateggvason G, Gíslason HG, Magnússon MK, Jónasson JG. 1990-2003 년 아이슬란드의 위장관 간질 종양 : 아이슬란드 성지 연구, 인구 기반 사고 및 병리학 적 위험 계층화 연구. int J 암. 2005; 117 : 289-293.
3.nilsson B, Bümming P, Meis-Kindblom JM, Odén A, Dortok A, Gustavsson B 등 위장 간질 종양 : 프리 마티 닙 메일 레이트 시대의 사건, 유병률, 임상 과정 및 예후-스웨덴 서부의 인구 기반 연구. 암. 2005; 103 : 821-829.
4. Chan KH, Chan CW, Chow WH, Kwan WK, Kong CK, Mak KF 등. 홍콩의 중국 환자 코호트에서 위장 간질 종양. 세계 J Gastroenterol. 2006; 12 : 2223-2228.
*4 : 참조
1.LI CF, Huang WW, Wu JM, Yu SC, Hu TH, Ueen YH 등. 열 충격 단백질 90 과발현은 위장관 간질 종양에서 알파 및 베타 이소 형의 미분 발현으로 열등한 질병이없는 생존을 예측한다. Clin Cancer Res. 2008; 14 : 7822-7831.
2.lebret T, Watson RW, Molinié V, O'Neill A, Gabriel C, Fitzpatrick JM 등 열 충격 단백질 SHSP27, HSP60, HSP70 및 온라인 도박 사이트 : 방광 암종에서의 발현. 암. 2003; 98 : 970-977
3. Thomas X, Campos L, Mounier C, Cornillon J, Flandrin P, Le QH 등. 열 충격 단백질의 발현은 급성 골수성 백혈병의 주요 부작용 인자와 관련이있다. Leuk Res.2005; 29 : 1049-1058.
4. 4.Pick E, Kluger Y, Giltnane JM, Moeder C, Camp RL, Rimm DL 등. 높은 온라인 도박 사이트 발현은 유방암의 생존 감소와 관련이 있습니다. 암 res. 2007; 67 : 2932-2937.
5. Gallegos Ruiz MI, Floor K, Roepman P, Rodriguez JA, Meijer GA, Mooi WJ 등 비소 세포 폐암에서 유전자 투여 량 및 유전자 발현의 통합, 잠재적 표적으로서 온라인 도박 사이트의 확인. plos one. 2008; 3 : E0001722.
6.milicevic Z, Bogojevic D, Mihailovic M, Petrovic M, Krivokapic Z. 결장 직장암 세포에서 온라인 도박 사이트 이소 형의 분자 특성 및 종양 진행과의 연관성. Int J Oncol.2008; 32 : 1169-1178.
7.mccarthy mm, Pick E, Kluger Y, Gould-Rothberg B, Lazova R, Camp RL 등. 흑색 종에서의 진행의 amarker로서의 온라인 도박 사이트. Ann Oncol. 2008; 19 : 590-594.
제품 정보
제품 이름 |
온라인 도박 사이트®정제 40mg |
제네릭 이름 : |
pimitespib |
표시 |
화학 요법 이후 진행된 Gist |
복용량 및 관리 |
금식 조건에서 하루에 한 번 성인의 경우 160 mg (pimitespib 복용량)의 일반 복용량. 구강 투여는 5 일 연속 하루에 한 번, 2 일 휴식을 취하여이주기를 반복합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다. |
제조 및 마케팅 승인 날짜 |
2022 년 6 월 20 일 |
NHI 의약품 가격 상장 날짜 |
2022 년 8 월 18 일 |
시작 날짜 |
2022 년 8 월 30 일 |
NHI 의약품 가격 |
6,265.00 엔 |
포장 |
40 정제 (10 절 × 4) PTP |
제조업체 |
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. |
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