- 2022년 07월 28일
- 오호약품공업주식회사
빅 카지노TAS-120) 담도암에 대한 제조 판매 승인 신청 공지
빅 카지노개발 코드: TAS-120F빅 카지노R2융합 유전자를 포함한 유전자 재구성을 수반하는 국소 진행 또는 전이성 담도암에 대한 치료제로서 후생 노동성에 제조 판매 승인 신청을 했으므로 알려 드리겠습니다
상Ⅱ상 FOENIX-CCA2 시험 데이터에 근거한 것F빅 카지노R2유전자의 융합 또는 기타 재구성이 있는 국소 진행 또는 전이성 절제 불가능한 간내 담관암 환자 103명을 대상으로 한 Ⅱ상 시험입니다※이었습니다.
※ORR(objective response rate):전주 효율로
또한F빅 카지노R2유전자의 융합 또는 기타 재구성을 검출하기 위한 동반자 진단 기능을 갖는 의료 기기에 대해서는
환자에게 새로운 치료제를 제공할 수 있도록
담담암에 대해
유두암을 합한 담도암의 연간 이환수는 약 21기본 치료로 악화된 국소 진행 또는 전이성 담도암에 대해
후티바티닙에 대해
4를 돌이킬 수 없고 선택적으로 억제하는 경구 공유 결합 F빅 카지노R 억제제F빅 카지노R1-4이제는 F빅 카지노R1-4의 ATP 결합 부위에 선택적 및 비가역적으로 결합하고 F빅 카지노R을 통한 신호 전달 경로를 억제함으로써F빅 카지노R1-4유전자 이상을 가진 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다https://clinicaltrials.gov/ct2/home 시험 ID: NCT02052778) 참조
FOENIX-CCA2 시험: PHASE 1/2 STUDY OF TAS-120 IN PATIENTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS Harboring F빅 카지노/F빅 카지노R AberrationsF빅 카지노ROral SElectiveNovelInhibitorX[across]tumors
해외에서는 2018년 5월에 미국 FDA보다 담관암의 치료약으로서 오판 드러그(희소 질병용 의약품) 지정을F빅 카지노R2유전자 재구성(융합 유전자 포함)이 있는 국소 진행 또는 전이성 담관암에 대한 돌파 치료(획기적인 치료제) 지정을 받음
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