- 2022 년 7 월 28 일
- Taipoh Pharmaceutical Co., Ltd.
빅 카지노 억제제 Futibatinib (TAS-120) 담도 암에 대한 제조 및 마케팅 승인 통지
Taipoh Pharmaceutical Co., Ltd.빅 카지노2우리는 퓨전 유전자를 함유하는 유전자 재 배열을 갖는 국소 적으로 진행된 또는 전이성 담도 암에 대한 치료로 보건부 노동 및 복지부와 제조 및 마케팅 승인 응용 프로그램을 신청했음을 알려 드리고자합니다.
이 응용 프로그램은 Phase II Foenix-CCA2 테스트 데이터를 기반으로합니다. Foenix-CCA2 시험은입니다빅 카지노2유전자 융합 또는 기타 재구성을 갖는 국소 적으로 진행되거나 전이성이없고, 절제 할 수없는 간내 담관암이있는 103 명의 환자에서의 2 단계 연구. 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 관찰 될 때까지 이전에 전신 요법으로 치료 한 환자에게 약물 20 mg을 하루에 한 번 투여 하였다. 이 연구의 주요 종점은 전체 응답 속도 (ORR)*그랬습니다.
*ORR (객관적인 반응률) : 전체 반응률과 암 치료 약물 등으로부터 효과적이라는 객관적인 증거를 기반으로 결정된 환자의 비율을 나타냅니다.
또한빅 카지노2유전자 융합 또는 기타 재건을 탐지하기위한 동반자 진단 기능을 갖춘 의료 기기 (Sysmex Co., Ltd.) (본사 : Chuo-Ku, Kobe, Hyogo Perfication; 의장 및 CEO : IetSugu Tsune)와 공동으로 개발되고 있습니다.
Taiho Pharmaceuticals는 환자에게 새로운 치료 약물을 전달하기위한 승인을 얻기 위해 노력할 것입니다.
담관 암에 대해
21375_215301. 현재 치료 옵션이 거의 없으며, 1 차 요법으로 악화 된 국소 고급 또는 전이성 담도암에 대한 표준 치료는 확립되지 않았습니다.
Futibatinib 소개
Futibatinib (개발 코드 : TAS-1220)는 Taiho Pharmaceuticals에 의해 생성 된 빅 카지노1, 2, 3 및 4를 돌이킬 수없고 선택적으로 억제하는 경구, 공유 빅 카지노 억제제입니다. 화학 요법과 같은 이전 치료를 한 담즙암 환자를 포함합니다.빅 카지노1-4에서 유전 적 이상을 갖는 고급 고체 암에 대한 치료로 개발되고있다. 빅 카지노1-4의 ATP- 결합 부위에 선택적으로 그리고 돌이킬 수 없게 결합하고 빅 카지노을 통한 신호 전달 경로를 억제함으로써,빅 카지노1-4유전 적 이상으로 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다. Phase II Foenix-CCA2 시험에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (https : //clinicaltrials.gov/ct2/home를 참조하십시오 시험 ID : NCT02052778).
FOENIX-CCA2 검사 : FGF/빅 카지노 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-120의 1/2 단계 연구;fgfrOral selectivenovelinhibitorx[Cross] 종양
국제 연구는 2018 년 5 월 미국 FDA에 의해 고아 약물 (고아 약물)으로 담관암 치료제로 지정되었으며 2021 년 4 월 이전 치료가 수행되었습니다빅 카지노2우리는 유전자 재 배열 (퓨전 유전자 포함)을 갖는 국소 적으로 진행된 또는 전이성 담즙 덕트 암에 대한 획기적인 요법으로 지정되었습니다. 2022 년 3 월, 미국 FDA는 우선 순위 검토를 통해이 약물에 대한 신약 승인 신청을 받아 들였습니다.
빅 카지노 정보 (섬유 아세포 성장 인자 수용체)
빅 카지노은 혈관 신생, 상처 치유 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속한다. 섬유 아세포 성장 인자 (FGF) 및 이의 수용체 (빅 카지노1-4)는 다양한 세포에서 발현되며, 제어 세포 증식, 생존, 이동 및 분화. 최근에는 여러 암 유형이 존재합니다.FGF/빅 카지노유전자 이상이보고되었으며 암의 후보 드라이버 유전자에 중점을두고 있습니다.
Sysmex Co., Ltd.
Sysmex는 그룹 기업 철학 "Sysmex Way"에 따라 "건강 관리의 진화 설계"라는 사명을 설정했으며 의료의 의료 및 건강한 생활 양식에 기여합니다. 우리는 혈액, 소변 등을 수집하고 검사하는 표본 테스트에 필요한 장비, 시약 및 소프트웨어에 대한 연구 개발, 제조, 판매, 서비스 및 지원을 지속적으로 제공하며 190 개 이상의 국가 및 지역의 의료 기관에 제품을 전달합니다. 최근 몇 년 동안, 우리는 비즈니스를 생명 과학 분야로 확장했으며, 고유 한 기술을 사용하여 새로운 테스트 및 진단 가치를 창출하고 각 개인에 대한 최적의 의료 서비스를 달성하고 환자에 대한 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.
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