15251_15566FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열.

제출 된 NDA는 2 단계 Foenix-CCA2 시험의 데이터를 기반으로합니다. Foenix-CCA2 시험은 국소 적으로 진행되거나 전이성이없는 intrahepatitic cholangiocarcinoma Harboring을 가진 103 명의 환자에서 2 상 시험이었다.FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열. 시험에서, 전신 요법의 하나 이상의 이전 라인을받은 환자는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이있을 때까지 1 회 사설 도박 사이트 20 mg을 받았다. 시험의 주요 종점은 객관적인 응답 속도 (ORR)^*.

※ ORR (객관적인 반응률) : 항암 치료 및 기타 치료에 사설 도박 사이트 반응의 객관적인 증거가있는 환자의 백분율

또한 탐지하는 동반자 진단 장치FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열은 Sysmex Corporation과 일본에서 공동으로 개발되고 있습니다.

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담즙 관암은 담관에서 발생하고 원산지 부위에 따라 담관암, 담낭 암 및 유두암으로 분류되는 암에 사설 도박 사이트 일반적인 용어입니다. 간 내 담즙 덕트에서 발생하는 정관 내 담관암은 담도 암으로 포함됩니다. 국립 암 센터 (National Cancer Center)에 따르면, 일본에서는 약염병 및 외막 성 담관암, 담낭 암 및 유두암을 포함한 담즙 관암의 연간 발병률이 일본에서 약 25,000 명입니다.¹현재, 치료 옵션은 거의 없으며 1 ~ 이후에 진행된 국부적으로 진보 된 또는 전이성 담도암에 사설 도박 사이트 표준 치료법이 없습니다.^st라인 처리.

사설 도박 사이트 (TAS-120)은 FGFR1, 2, 3 및 4의 FGFR1, 2, 2, 3 및 4의 조사, 경구, 잠재적, 선택적 및 돌이킬 수없는 티로신 키나제 억제제입니다.FGFR1-4이전에 화학 요법 또는 기타 요법으로 치료를받은 담도 암을 포함한 유전자 수차. 사설 도박 사이트는 선택적으로 그리고 비가 역적으로 atp 결합 포켓에 FGFR1-4는 FGFR- 매개 신호 전달 경로의 억제, 종양 세포 증식 감소 및 종양에서 종양 세포 사멸을 증가시킨다.FGFR1-4유전자 수차. Foenix-CCA2 시험에 사설 도박 사이트 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (https : //clinicaltrials.gov/ct2/home시험 ID : NCT02052778).

Foenix-CCA2 시험 : FGF/FGFR 수차가있는 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-120의 1/2 단계 연구;fgfrOral selectivenovelinhibitorx[Cross] 종양

해외, 2018 년 5 월 Futibatinib는 담관암 치료를위한 고아 약물 상태를 부여 받았으며, 또한 이전에 치료받은 환자의 치료에 사설 도박 사이트 획기적인 지정을 받았다.FGFR22021 년 4 월 미국 FDA의 유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열. 2022 년 3 월, FDA는 우선 순위 검토에 따라 Futibatinib에 사설 도박 사이트 신약 적용 (NDA)을 수락했습니다.

FGFR은 혈관 신생, 상처 치유 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속합니다. 섬유 아세포 성장 인자 (FGF) 및 이들의 수용체 (FGFR1-4)는 다이버 세포 유형에 대해 발현되고 세포 성장, 생존, 이동 및 분화를 조절한다. 최근에,FGF/FGFR유전자 이상은 여러 유형의 암에서보고되었으며 암 후보 운전자 유전자로서 관심을 끌었습니다.

Sysmex 그룹의 기업 철학 인 Sysmex는 의료의 발전과 사람들의 건강한 삶에 기여하기 위해 노력하는“Sysmex Way”에 정의 된“건강 관리의 발전”의 사명에 부합합니다. Sysmex는 통합 R & D, 제조 및 판매를 수행하며 기기, 시약 및 소프트웨어를위한 지원 서비스를 제공합니다.시험 관내혈액, 소변 및 기타 체액 검사. Sysmex는 전 세계 190 개 이상의 국가 및 지역의 의료 기관에 제품을 공급합니다. 최근 Sysmex는 생명 과학 영역에서 사업을 확장하여 독점 기술을 사용하여 새로운 테스트 및 진단 가치를 창출하고 개별 환자에게 최적화 된 건강 관리를 실현하고 환자의 화상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이됩니다.

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