Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (이하“Taiho”)는 오늘 일본 보건부 노동 및 복지부에 제출했다고 발표했다.FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열.

제출 된 NDA는 2 단계 Foenix-CCA2 시험의 데이터를 기반으로합니다.FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열, 전신 요법의 하나 이상의 선을받은 환자는 질병 진행 또는 수용 할 수없는 독성이 될 때까지 사설 도박 사이트 20 mg을 받았다. ^※.

*ORR (객관적인 반응률) : 항암 치료 및 기타 치료에 사설 도박 사이트 반응의 객관적인 증거가있는 환자의 백분율

또한, 탐지하는 동반자 진단 장치FGFR2유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열은 Sysmex Corporation과 일본에서 공동으로 개발되고 있습니다.

Taiho는 이후 사설 도박 사이트의 승인을 확보하려는 노력을 계속할 것입니다.

담도 암은 담즙 관, 담낭 암 및 유두암으로 분류되는 암에 사설 도박 사이트 일반적인 용어입니다. 간질과 외피를 포함하여 담관암, 담낭암 및 유두암은 일본에서 약 25,000 명입니다.¹현재 치료 옵션이 거의 없으며 1 ~ 이후에 진행된 국소 고급 또는 전이성 담도 암에 사설 도박 사이트 표준 치료법이 없습니다.^st라인 처리.

사설 도박 사이트 (TAS-120)은 FGFR1, 2, 3 및 4 및 4의 FGFR1, 2, 3 및 4의 조사, 경구, 잠재적, 선택적, 비가 역적 및 돌이킬 수없는 티로신 키나제 억제제입니다.FGFR1-4이전에 화학 요법 또는 기타 요법으로 치료 된 담도암을 포함한 유전자 수차. FGFR1-4는 FGFR- 매개 신호 전달 경로의 억제, 종양 세포 증식 감소 및 종양에서 종양 세포 사멸을 증가시킨다.FGFR1-4Foenix-CCA2 시험에 사설 도박 사이트 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (를 참조하십시오.https://clinicaltrials.gov/ct2/home시험 ID : NCT02052778).

Foenix-CCA2 시험 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-120의 1/2 단계 연구;FgfrOral sElectiveNovelInhibitorX[Cross] 종양

해외, 2018 년 5 월 Futibatinib는 담관암 치료를위한 고아 약물 상태를 부여 받았으며, 또한 이전에 치료받은 환자의 치료에 사설 도박 사이트 획기적인 지정을 받았다.FGFR22021 년 4 월 2022 년 3 월 유전자 융합을 포함한 유전자 재 배열은 Futibatinib에 사설 도박 사이트 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)을 우선 순위 검토했습니다.

FGFR은 혈관 생성, 상처 치유 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속합니다.FGF/FGFR유전자 이상은 여러 유형의 암에서보고되었으며 암 후보 운전자 유전자로서 관심을 끌었습니다.

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