타이페이 제약 회사, Ltd._®표 40mg"(제네릭 이름 : Pimitespib, 개발 코드 : TAS-116, 이하 "이 약물"이라고 언급)에 도박 사이트 추천 제조 및 마케팅 승인을 얻었음을 알려 드리고자합니다.

이 약물은 Taiho Pharmaceuticals에 의해 생성 된 화합물이며, 도박 사이트 추천을 억제함으로써 KIT, PDGFRA, HER2 및 EGFR과 같은 단백질을 불안정화하고 감소시켜 암 성장 및 생존에 관여하여 항 종양 효과를 나타냅니다.

이 승인은 이전에 치료받은 도박 사이트 추천를 가진 환자에서 위약 과이 약물의 효능과 안전성을 위약과 비교 한 III 상 임상 시험 (Chapter-도박 사이트 추천-301 연구, "주요 연구")의 결과를 기반으로합니다. 이 연구에서,이 약물은 1 차 종점 무 진행 생존 (PFS)을 크게 연장했으며 부작용을 관리 할 수 ​​있습니다.종양학의 Annals20327_20335^*1。

Taipoh Pharmaceuticals는이 제품의 적절한 사용을 촉진하여 도박 사이트 추천에 대한 응답으로 환자와 의료 전문가에게 기여할 수 있도록 노력할 것입니다.

이 연구는 내화성이 있거나 표준 치료 약물에 대한 불충분 한 것으로 간주되는 도박 사이트 추천 환자의 위약과 약물을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 상 임상 시험입니다. 1 차 종점에는 PFS가 포함되며 2 차 종점에는 전체 생존 (OS), 안전 및 삶의 질 (QOL)이 포함됩니다.

실제 시험에 도박 사이트 추천 자세한 내용은 Japic Clinical Trials Information (JapicCTI-184094)을 참조하십시오.

https://www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/Search.jsp

Chapter-도박 사이트 추천-301 시험 : 진행된 위장 간질 종양 환자에서 TAS-116의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 센터 시험;ChaPerone 열 충격 단백질 90 (도박 사이트 추천) 억제제,PimiTESPIB

도박 사이트 추천는 악성 종양 (육종)의 한 유형이며, 위장관의 벽에서 발생합니다 (위장과 소장에서 종종 발견되며, 대장과 식도에서는 드문 경우가 많고 전이되고 재발하는 것과 다른 성격을 나타냅니다).^*2. 일본의 연간 사례는 약 1,500 ~ 2,500으로 추정됩니다 (각 국가에서보고 된 연간 발병률에서 계산^*3), 그것은 희귀 한 암 중 하나입니다. 많은 도박 사이트 추천가 암 성장과 생존에 관여합니다.키트, pdgfra유전자에 돌연변이가 있습니다. 3 개의 규제 당국, 보건 노동 및 복지부, 미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 의약 기관 (EMA)이 승인 한 모든 도박 사이트 추천 치료제는 모두 키트 및 PDGFRA와 같은 티로신 키나제를 억제하기위한 주요 행동 메커니즘을 가지고 있으며,이 치료법을위한 치료법의 발달에 대한 높은 의학적 필요성이 여전히 있으며, 이는 여전히 치료를 받았다.

세포는 생체 내에서 다양한 스트레스에 노출되며, 특히 암 세포는 저산소증, 부족, 면역 체계에 의한 배제 및 유전 적 불안정성을 포함한 많은 스트레스를받습니다. 도박 사이트 추천은 스트레스에 반응하여 증가하고 단백질 기능 구조의 형성을 촉진하고 유지함으로써 세포를 스트레스로부터 보호한다.

HSP90은 암 세포 및 종양 조직에서 고도로 발현되며, 매우 활성 상태로 존재하므로 암 생존 및 유지에 특히 중요합니다. 또한, 도박 사이트 추천, 방광암, 급성 골수성 백혈병, 유방암, 비소 세포 폐암, 대장 암 및 흑색 종에서 HSP90의 발현은 암 진행 및 환자 예후와 상관 관계가 있다고합니다.^*4

*1 : 소스

Kurokawa Y, Honma Y, Sawaki A, Naito Y, Iwagami S, et al. 05.518.

*2 : 국립 암 연구 센터 암 정보 서비스 참조

*3 : 소스

1. Goettsch WG, BOS SD, Breekveldt-Postma N, Casparie M, Hogendoorn PC는 위장관 종양의 결과입니다.

2. 트리 그라슨 G, Gíslason HG, Magnousson MK, Jónasson JG, 1990-2003.

3.nilsson B, Bümming P, Meis-Kindblom JM, Odén A, Gustavsson B 등

4. Chan CW, Chow WH, Kwan WK, Mak KF 등.

*4 : 소스

1. LI CF, Huang WW, Wu JM, Yu SC, Hu TH, UeN YH 등.

2. Lebret T, Watson RW, Molinié V, O'Neill A, Gabriel C, et al.

3. Thomas X, Campos L, Mounier C, Cornillon J, Flandrin P, Le QH 등은 급성 골수성 백혈병의 주요 부작용과 관련이 있습니다.

4. Pick E, Kluger Y, Giltnane JM, Moeder C, Rimm DL 등.

5. Gallegos Ruiz MI, Floor K, Roepman P, Rodriguez JA, Mooi WJ 등.

6. Milicevic Z, Bogojevic D, Mihailovic M, Petrovic M, Krivokapic Z. 대장 암 세포에서 도박 사이트 추천 이소 형의 분자 특성 및 종양 진행과의 연관성.

7.mccarthy mm, Pick E, Kluger Y, Gould-Rothberg B, Camp RL 등.