Taipei Pharmaceutical Co., Ltd. "Jesseli_®20527_20627

이 약물은 Taiho Pharmaceuticals에 의해 생성 된 화합물이며, 도박 사이트 추천을 억제함으로써 KIT, PDGFRA, HER2 및 EGFR과 같은 단백질을 불안정화하고 감소시켜 암 성장 및 생존에 관여하여 항 종양 효과를 나타냅니다.

이 승인은 이전에 치료받은 도박 사이트 추천를 가진 환자에서 위약 과이 약물의 효능과 안전성을 위약과 비교 한 III 상 임상 시험 (Chapter-도박 사이트 추천-301 연구, "주요 연구")의 결과를 기반으로합니다. 이 연구에서,이 약물은 1 차 종점 무 진행 생존 (PFS)을 상당히 연장했으며, 부작용은 관리 할 수 ​​있었다. 테스트 결과는 다음과 같습니다.종양학의 Annals^*1.

Taho Pharmaceuticals는이 제품의 적절한 사용을 촉진하여 도박 사이트 추천에 대한 응답으로 환자와 의료 전문가에게 기여할 수 있도록 노력할 것입니다.

이 연구는 내화성 또는 표준 치료 약물에 대한 불충분 한 것으로 간주되는 도박 사이트 추천 환자의 위약과 약물을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 상 임상 시험입니다. 1 차 종점에는 PFS가 포함되며 2 차 종점에는 전체 생존 (OS), 안전 및 삶의 질 (QOL)이 포함됩니다. 이 연구는 Imatinib, Sunitinib 및 Regorafenib로 치료받은 20 세 이상의 도박 사이트 추천 환자를 대상으로했으며 2018 년 10 월과 2020 년 4 월 사이에 일본의 6 개의 전문가 도박 사이트 추천 시설에서 86 명의 환자가 등록했습니다.

실제 시험에 대한 자세한 내용은 Japic Clinical Trials Information (JapicCTI-184094)을 참조하십시오.

https : //www.clinicaltrials.jp/cti-user/trial/search.jsp

Chapter-도박 사이트 추천-301 시험 : 진행된 위장 간질 종양 환자에서 TAS-116의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험, 장; 분자ChaPerone 열 충격 단백질 90 (도박 사이트 추천) 억제제,Pimitespib

22373_22464^*2. 일본의 연간 사례는 약 1,500 ~ 2,500으로 추정됩니다 (각 국가에서보고 된 연간 발병률에서 계산^*3), 그것은 희귀 한 암 중 하나입니다. 많은 도박 사이트 추천가 암 성장과 생존에 관여합니다.키트、 pdgfra유전자에 돌연변이가 있습니다. 3 개의 규제 당국, 보건 노동 및 복지부, 미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 의약 기관 (EMA)이 승인 한 모든 도박 사이트 추천 Therapeutics는 모두 KIT 및 PDGFRA와 같은 티로신 키나제를 억제하기위한 주요 행동 메커니즘을 가지고 있으며, 여전히 도박 사이트 추천를위한 치료법의 발달에 대한 높은 의학적 필요성이 있습니다.

세포는 생체 내에서 다양한 스트레스에 노출되며, 특히 암 세포는 저산소증, 부족, 면역계에 의한 배제 및 유전 적 불안정성을 포함한 많은 스트레스를받습니다. 도박 사이트 추천은 스트레스에 반응하여 증가하고 단백질 기능 구조의 형성을 촉진하고 유지함으로써 세포를 스트레스로부터 보호한다.

HSP90은 암 세포 및 종양 조직에서 고도로 발현되며, 매우 활성 상태로 존재하므로 암 생존 및 유지에 특히 중요합니다. 또한, 도박 사이트 추천, 방광암, 급성 골수성 백혈병, 유방암, 비소 세포 폐암, 대장 암 및 흑색 종에서 HSP90의 발현은 암 진행 및 환자 예후와 관련이 있다고합니다.^*4

*1 : 소스

Kurokawa Y, Honma Y, Sawaki A, Naito Y, Iwagami S, Komatsu Y 등. 진행된 위장 간질 종양 환자의 Pimitespib (장-도박 사이트 추천-301 장) : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3 상 시험. Ann Oncol. 2022. doi : 10.1016/j.annonc.2022.05.518.

*2 : 국립 암 연구 센터 암 정보 서비스 참조

＊ 3 ： 出典

1. Goettsch WG, Bos SD, Breekveldt-Postma N, Casparie M, Herings RM, Hogendoorn PC. 위장 간질 종양의 발생률은 과소 평가되었습니다 : 전국적으로 연구 결과. EUR J 암. 2005; 41 : 2868-2872.

2. Rateggvason G, Gíslason HG, Magnússon MK, Jónasson JG. 1990-2003 년 아이슬란드의 위장관 간질 종양 : 아이슬란드 성지 연구, 인구 기반 사고 및 병리학 적 위험 계층화 연구. int J 암. 2005; 117 : 289-293.

3.nilsson B, Bümming P, Meis-Kindblom JM, Odén A, Dortok A, Gustavsson B 등 위장 간질 종양 : 프리 마티 닙 메일 레이트 시대의 사건, 유병률, 임상 과정 및 예후-스웨덴 서부의 인구 기반 연구. 암. 2005; 103 : 821-829.

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＊ 4 ： 出典

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4. 4.Pick E, Kluger Y, Giltnane JM, Moeder C, Camp RL, Rimm DL 등. 높은 도박 사이트 추천 발현은 유방암의 생존 감소와 관련이 있습니다. 암 res. 2007; 67 : 2932-2937.

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