- 2022 년 2 월 14 일
- Taipō Pharmaceutical Industries, Ltd.
구강 항암제 "TS1®"강력한 시험 결과 (고급 의료 b/특정 임상 연구)를 사용하여"빅 카지노의 수술 후 보조제 화학 요법 "의 추가 표시에 대한 적용 통지
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.®와 관련하여, 우리는 "빅 카지노의 수술 후 보조제 화학 요법"에 대한 추가 징후에 대해 보건부 노동 및 복지부에 신청했음을 알려 드리고자합니다.
이 승인을위한이 응용 프로그램은 "에스트로겐 수용체 양성 HER2- 음성 빅 카지노에 대한 수술 후 수술 후 치료법"의 의사 주도 임상 시험 인 강력한 시험의 결과에 근거한 것입니다. 강력한 시험의 결과에 기초하여, TS1 및 내분비 요법은 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2- 음성 1 차 빅 카지노 환자에서 재발의 중간 위험보다 높았던 임상 의미 적으로 의미있는 침습성 질환이없는 생존 (IDF)을 확장 한 것으로 밝혀졌다.
Taipoh Pharmaceuticals는 빅 카지노 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기위한 승인을 얻기 위해 노력할 것입니다.
강력한 시험 정보
이것은 Kyoto University의 의학 대학원 Toi Masakazu의 최고 연구원이 진행 한 의사 주도 임상 시험입니다 빅 카지노, 같은 해 3 월 25 일에 고급 의료 서비스로 지정되었습니다 (특정 임상 연구 JRCTS051180057, UMIN000003969).
에스트로겐 수용체 양성 HER2- 음성 빅 카지노에 대한 수술 후 보조제 요법의 목적은 표준 치료 방법 (5 년)으로서의 내분비 치료법 (5 년)을 사용하여 무작위 제어 III 상 시험을 사용하여 재발 억제의 증가 된 효과를 테스트하는 것이 었습니다. 주요 종말점에는 침습성 질병이없는 생존, 전반적인 생존 및 안전, 1959 건은 2012 년 2 월과 2016 년 2 월 사이에 사례 등록 기간 동안 전국 139 건의 빅 카지노 전문가 시설에서 등록되었습니다.1)。
이 시험은 시험 관리 사무소로 계약을 맺은 공공 관심사 설립 재단 인 Public Health Research Center 에서이 자금을 사용하여 수행되었습니다.
1)Toi M et al., Lancet Oncol 2021;
(참조 정보)
강력한 시험에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
일차 빅 카지노 정보
일본 빅 카지노 학회 전국 빅 카지노 환자 등록 설문 조사 (2017)2)에 따르면, 94,612 명의 여성 (여성)이 일본에서 매년 영향을받습니다. 이 중, 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2의 비율은 75.3%를 차지하지만, 초기 빅 카지노에서는 수술, 수술 전 약물 요법 및 수술 후 내분비 요법 외에도 재발의 위험을 고려하는 표준 치료법입니다.
2)Hayashi et al., 빅 카지노 2020;
ts1
TS1, 불소화 된 피리 미딘 기반 항-신 생물 제는 세 가지 성분을 함유하는 화합물, 항암제, 항암제 플루오로 우라실 (5-fu), gimeracil (5- chloro-2,4-dihyxypypyridine, of the thehpipu) 위장관에서 5-FU의 인산화를 억제하는 신체 및 오테 라실 (OXO). 위암 치료법으로 개발되었으며 1999 년 일본에서 처음 승인되어 위암의 표준 치료가되었습니다.
보도 자료의 내용은 보도 자료 날짜입니다.
우리의 뉴스 릴리스는 언론에 정보를 제공하기위한 것입니다. 여기에는 의료 약물 및 개발에 대한 정보가 포함될 수 있지만 홍보, 광고 또는 의료 조언을위한 것은 아닙니다.