- 2022 년 10 월 3 일
- Taipō Pharmaceutical Industries, Ltd.
FGFR 억제제 Futivatinib는 미국 FDA에 의해 미국의 고급 또는 전이성 간질 바일 덕트 암에 온라인 도박 사이트 치료로 승인되었습니다
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. "온라인 도박 사이트 Oncology")는 FGFR 억제제 Futivatinib (개발 코드 : TAS-1220, 미국 제품 이름 : Lytgobi®, 복용량 형태 : 정제, 이하 "이 에이전트"라고 불리는 정제), "사전 치료의 병력이 있습니다FGFR2우리는 융합 유전자 또는 기타 재 배열이있는 국소 적으로 진행되지 않은 또는 전이성 간간간의 담관암 암을 나타내는 미국 식품의 약국 ( "FDA")으로부터 승인을 받았다는 것을 기쁘게 생각합니다.
이 표시는 전체 응답 속도 (ORR)를 기준으로 승인을 가속화하고 응답 기간이 Foenix-CCA2 시험에서 발생합니다*1미국 에서이 표시에 온라인 도박 사이트 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상 적 유용성에 온라인 도박 사이트 검증 및 설명이 필요할 수 있습니다.
*1 신속한 승인 : 심각한 질병을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시킬 수있는 약물에 온라인 도박 사이트 대리 종점을 기반으로 조기 승인을 얻기 위해 FDA가 설립 한 프로그램
온라인 도박 사이트 Oncology의 사장 겸 CEO 인 Tim Whitten은 "담관암 암을 경험 한 가족이있는 사람 으로서이 질병이 환자와 그 가족에게 미치는 영향을 예리하게 알고 있습니다.이 약물의 승인은 경구 경의를 이용할 수있는 환자를위한 중요한 이정표가 될 수 있습니다. 치료."
DR. 매사추세츠 종합 병원의 암 센터의 의사이자 Foenix-CCA2 시험의 임상 조사관 인 Lipika Goyal (MD, MPHIL)은 "이 약물은 간내 바일 덕트 암에서 암 게놈 의학의 잠재력을 보여주는 중요한 약물이며,이 희귀 한 질병에 온라인 도박 사이트 치료의 새로운 전진을 나타내며, 이는 맹렬한 질병에 온라인 도박 사이트 치료의 새로운 전진을 대표합니다. 확장 및 진화. "
이 제품은 온라인 도박 사이트 Pharmaceuticals가 설립 한 화합물이며 현재 다른 암을위한 온라인 도박 사이트 종양학으로 개발을 계속 개발하고 있습니다. 온라인 도박 사이트 Pharmaceuticals의 전무 이사 인 Utsugi Teruhiro는 "온라인 도박 사이트 그룹은이 약을 기다리는 환자들을 위해이 약물의 발달을 더욱 발전시키기 위해 함께 노력할 것"이라고 말했다.
온라인 도박 사이트 Group은 혁신적인 신약의 연구 및 개발을 통해 전 세계 환자와 의료 전문가에게 계속 기여할 것입니다.
담관 암 소개
미국의 약 8,000 명이 매년 담관 암 진단을받습니다i. 담관암으로 진단 된 환자의 약 20%가 간내 형태입니다II, III. 이 20%의 약 10-16%에서 종양 성장을 촉진합니다.FGFR2유전자 재 배열 (융합 유전자 포함)이 관찰됩니다IV, V, VI, VI, VI, VI.
Futibatinib 소개
Fuchibatinib (개발 코드 : TAS-120)은 FGFR1-4의 ATP- 결합 부위에 선택적으로 결합하여 FGFR (섬유 아세포 성장 인자 수용체) 1, 2, 3 및 4를 선택적으로 억제하는 경구 티로신 키나제 억제제이다.FGFR1-4유전 적 이상으로 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다. 화학 요법의 사전 이력을 가진 담관 암이 포함되어 있습니다.FGFR1-4의 유전 적 이상을 갖는 진행된 고체 암을 위해이 약물을 개발하고 있습니다.
일본의 "이전 치료 이력이 있습니다FGFR2융합 유전자를 함유 한 유전자 재 배열을 갖는 국소 적으로 진행된 또는 전이성 담도 암에 온라인 도박 사이트 치료로 2022 년 7 월 보건부 노동 및 복지부와의 제조 및 판매 승인 신청.
Foenix-CCA2 Exam*2약
Foenix-CCA2 시험 ISFGFR2유전자 융합 또는 기타 재구성을 갖는 절제 불가능하고 국소 적으로 진행된 또는 전이성 간내 바일 덕트 암이있는 103 명의 환자에서의 2 단계 연구. 이전에 전신 요법으로 치료 한 환자는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 관찰 될 때까지 매일 한 번 구두로 주어졌습니다. 이 연구의 주요 종점은 전체 응답 속도 (ORR)였습니다.*3)입니다. 시험에 온라인 도박 사이트 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (https : //clinicaltrials.gov/ct2/home를 참조하십시오 시험 ID : NCT02052778).
*2 FOENIX-CCA2 검사 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-12의 1/2 단계 연구;fgfrOral selectivenovelinhibitorx[Cross] 종양
*3 ORR (객관적인 반응률) : 전체 반응률과 환자의 비율은 암 치료 약물 등으로부터 효과적이라는 객관적인 증거를 바탕으로 결정된 환자의 비율
온라인 도박 사이트 Pharmaceuticals 소개
Taipoh Pharmaceutical은 Otsuka Holdings Co., Ltd.의 운영 회사이며, "우리는 사람들의 건강을 개선하고 만족스러운 스마일로 가득 찬 사회를 창출하는 데 기여할 것"이라는 기업 철학을 통해 연구 및 개발 전문 제약입니다. 암, 면역 및 알레르기 및 비뇨기 기관의 세 가지 영역에 중점을 둡니다. 암 분야에서는 일본의 주요 회사 중 하나로 알려져 있으며 세계화를 적극적으로 홍보하고 있습니다. 우리는 암 분야 밖에서도 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수있는 제품을 판매합니다. 소비자 의료 사업에서 우리는 또한 사랑의 삶을 지원하는 제품을 만드는 데 중점을두고 있으며, 소비자 중심의 초점은 최우선 과제입니다. Taiho Pharmaceutical에 온라인 도박 사이트 자세한 내용은를 참조하십시오.
온라인 도박 사이트 종양학 소개
온라인 도박 사이트 종양학의 사명은 암 환자, 가족 및 간병인의 삶을 향상시키는 것입니다. 이 회사는 구강 항암제 개발에 중점을두고 다양한 암 유형을 위해 미국에서 개발 한 약물을 판매합니다. 현재 확장중인 온라인 도박 사이트 종양학 항암제 약물 파이프 라인은 선택적 분자 표적 약물로 구성되어 있으며 세계적 수준의 임상 개발 기관이 주도합니다. 온라인 도박 사이트 Oncology는 Otsuka Holdings의 회원 인 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical의 자회사입니다. 미국 뉴저지 주 프린스턴에 본사를 둔이 회사는 유럽 (스위스, Zug) 및 캐나다 (온타리오 주 오크 빌)에서 타이페이 그룹의 사업을 관리합니다.
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ⅰ : American Cancer Society. 담관암에 온라인 도박 사이트 주요 통계.https : //www.cancer.org/cancer/bile-duct-cancer/about/key-statistics.html# : ~ : text = bile%20duct%20cancer%20 (cholangiocarcinoma)%20is, 진단 된%20 개의 비치%20 세%20year%. 2022 년 7 월 접근
II : Valle JW et al. 랜싯. 2021; 397 : 428-444.
III : Banales JM et al.Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020; 17 : 557-588.
IV : Arai Y, Totoki Y, Hosoda F 등 섬유 아세포 성장 인자 수용체 2 티로신 키나제 융합은 담낭의 독특한 분자 서브 타입을 정의합니다.간질학. 2014 년 4 월; 59 (4) : 1427-34.10.1002/hep.26890.
V : Javle M, Bekaii-Saab T, Jain A 등 담도암 : 임상 관리를위한 차세대 시퀀싱의 유용성.암. 2016 년 12 월 15 일; 122 (24) : 3838-3847.10.1002/CNCR.30254.
vi : Sia D, Losic B, Moeini A 등 대규모 병렬 시퀀싱은 실행 가능한 FGFR2-PPHLN1 융합 및 ARAF 돌연변이를 보낸 cholangiocarcinoma에서 밝혀냅니다.Nat Commun. 2015 년 1 월 22 일; 6 : 6087.10.1038/ncomms7087.
ⅶ : Silverman IM, Murugesan K, Lihou CF 등. Fight-202의 포괄적 인 게놈 프로파일 링Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (15_suppl) : 4080-4080.10.1200/jco.2019.37.15_suppl.4080.
ⅷ : Javle MM, Murugesan K, Shroff RT 등. 게놈 변경 (GA), 종양 돌연변이 화상 (TMB) 및 이종 접합성 (GLOH)의 게놈 손실을 확인하기위한 3,634 담낭 (CCA)의 프로파일 링.Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (15_suppl) : 4087-4087.10.1200/jco.2019.37.15_suppl.4087.
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