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FGFR 억제제 후티바티닙(개발 코드: TAS-120^®이하 '본제') 정보FGFR2융합 유전자 또는 기타 재구성과 함께 절제할 수 없는 국소 진행 또는 전이성 간내 담관암의 적응으로 미국 식품의약국(이하 'FDA')에서 승인을 받았음을 알려드립니다

FOENIX-C온라인 도박 사이트2 시험에서의 전주 효율(ORR) 및 연주 기간 결과에 기초한 신속 승인^※1확인 시험에서 임상적 유용성 검증 및 설명이 조건이 될 수 있습니다

※1 신속 승인: 심각한 질병온라인 도박 사이트한 치료제가 되어 암메트 메디컬 요구를 충족시킬 수 있는 의약품의 대리(대체) 엔드포인트에 근거한 조기 승인을 가능하게 하기 위해 FDA가 제정한 프로그램

치료 효과 향상온라인 도박 사이트한 희망을 초래하는 새로운 치료 옵션이 될 수 있습니다.'라고 말합니다

MPhil)은 “이 약은 간내 담관 암에서 암 게놈 의료의 가능성을 나타내는 중요한 약물입니다

오호약의 전무 이사 우츠키 테루요는 “본제를 기다리고 있는 환자를 위해

전세계 환자들과 의료 관계자들에게 기여하겠습니다

간외 포함)로 진단됨^ⅰ담관암으로 진단된 환자의 약 20%는^{ⅱ, ⅲ}이 20% 중 약 10~16%의 환자에게 종양 성장을 촉진FGFR2유전자 재구성(융합 유전자 포함)이 허용됨^{ⅳ, ⅴ, ⅵ, ⅶ, ⅷ}。

후티바티닙은 선택적으로 FGFR1-4의 ATP 결합 부위에 결합하고 FGFR을 통한 신호 전달 경로를 억제함으로써FGFR1-4유전자 이상을 가진 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다FGFR1-4단일제 또는 기타 화학요법 등과의 병용으로 개발을 진행하고 있습니다

일본에서는 '전치료 경력'FGFR2융합 유전자를 포함한 유전자 재구성을 수반하는 국소 진행 또는 전이성 담도암온라인 도박 사이트한 치료제로서 2022년 7월 후생 노동성에 제조 판매 승인 신청을 실시했습니다

FOENIX-C온라인 도박 사이트2 시험은FGFR2유전자 융합 또는 기타 재구성이 있는 절제할 수 없는 국소 진행 또는 전이성 간내 담관암 환자 103명을 대상으로 한 2상 시험^※3Cl온라인 도박 사이트icalTrialshttps://cl온라인 도박 사이트icaltrials.gov/ct2/home　시험 ID: NCT02052778) 참조

※2 FOENIX-CCA2 시험:PHASE 1/2 STUDY OF TAS-120 온라인 도박 사이트 PATIENTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS Harbor온라인 도박 사이트g FGF/FGFR AberrationsFGFROral SElectiveNovelInhibitorX[across]tumors

※3 ORR(objective response rate)：전주 효율로

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ⅱ : Valle JW et al

ⅲ: Banales JM et al.Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;17:557-588.

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