뉴스 릴리스

2022 년 10 월 3 일
Taipō Pharmaceutical Industries, Ltd.

FGFR 억제제 Futivatinib, 미국 FDA에 의해 미국의 고급 또는 전이성 간 인간 담관암에 온라인 도박 사이트 치료로 승인

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Cology ")는 FGFR 억제제 Futivatinib (개발 코드 : TAS-1220, 미국 제품 이름 : Lytgobi를 발표했습니다.®, 복용량 형태 : 정제, 이하 "이 에이전트"라고 불리는 정제), "사전 치료의 병력이 있습니다FGFR2우리는 융합 유전자 또는 기타 재 배열이있는 국부적온라인 도박 사이트 진행되지 않은 또는 전이성 간간 성 담관 암을 나타내는 미국 식품의 약국 ( "FDA")온라인 도박 사이트부터 승인을 받았다는 것을 기쁘게 생각합니다.

이 표시는 전체 응답 속도 (ORR)를 기준온라인 도박 사이트 승인을 가속화하고 응답 기간이 Foenix-CCA2 시험에서 발생합니다*1미국 에서이 표시에 온라인 도박 사이트 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상 적 유용성에 온라인 도박 사이트 검증 및 설명이 필요할 수 있습니다.

*1 신속한 승인 : 심각한 질병을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시킬 수있는 약물에 대한 대리 종점을 기반온라인 도박 사이트 조기 승인을 얻기 위해 FDA가 설립 한 프로그램

Taiho Oncology의 사장 겸 CEO 인 Tim Whitten은 "담관암 암을 경험 한 가족이있는 사람 온라인 도박 사이트서이 질병이 환자와 그 가족에게 미치는 영향을 예리하게 알고 있습니다.이 약물의 승인은 경구 경의를 이용할 수있는 환자의 중요한 이정표가 될 수 있으며, 새로운 치료법이 될 수 있습니다.

Diary Lipika Goyal (MD, Mphil)은 Massachusetts General Hospital의 Cancer Center 및 Foenix-CCA2 시험의 임상 조사자 인 "이 약물은 암 치료제에 온라인 도박 사이트 새로운 진보 및 연구자 및 병력에 온라인 도박 사이트 새로운 진보의 가능성을 나타내는 중요한 약물이며," 치료 옵션이 확장되고 발전하고있는 것을 권장합니다. "

이 제품은 Taiho Pharmaceuticals가 설립 한 화합물이며 현재 다른 암을위한 Taiho 종양학온라인 도박 사이트 개발을 계속 개발하고 있습니다. Taiho Pharmaceuticals의 전무 이사 인 Utsugi Teruhiro는 "Taiho 그룹은이 약을 기다리는 환자들을 위해이 약물의 발달을 더욱 발전시키기 위해 함께 노력할 것"이라고 말했다.

Taiho Group은 혁신적인 신약의 연구 및 개발을 통해 전 세계 환자와 의료 전문가에게 계속 기여할 것입니다.

담관에 대해

미국의 약 8,000 명이 매년 담관암 (매년 atrahepatic and metrahepatic 포함)온라인 도박 사이트 진단됩니다. 담관암온라인 도박 사이트 진단 된 환자의 약 20%가 간내 형태입니다III, III. 이 20%의 약 10-16%에서 종양 성장을 촉진합니다.FGFR2유전자 재 배열 (융합 유전자 포함)이 관찰됩니다IV, V, VI, VI, VI, VI

Futibatinib 소개

Futibatinib (개발 코드 : TAS-120)는 FGFR (섬유 아세포 성장 인자 수용체) 1, 2, 3 및 4를 선택적온라인 도박 사이트 억제하는 경구 티로신 키나제 억제제입니다. FGFR1-4의 ATP- 결합 부위에 선택적온라인 도박 사이트 결합하고 FGFR- 매개 신호 전달 경로를 억제함온라인 도박 사이트써,FGFR1-4유전 적 이상온라인 도박 사이트 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다. 화학 요법의 사전 이력을 가진 담관 암이 포함되어 있습니다.FGFR1-4의 유전 적 이상을 갖는 고급 고체 암을 위해이 약물을 개발하고 있습니다.

일본에서는 "이전 치료가 있습니다FGFR2융합 유전자를 함유 한 유전자 재 배열을 갖는 국소 적온라인 도박 사이트 진행된 또는 전이성 담즙 트랙 암에 대한 치료로 2022 년 7 월 건강, 노동 및 복지부와의 제조 및 마케팅 승인 신청.

Foenix-CCA2 Exam*2

Foenix-CCA2 시험 ISFGFR2유전자 융합 또는 기타 재구성을 갖는 국소 적온라인 도박 사이트 진행되지 않거나 전이성 간내 담관암 암을 절제 할 수없는 103 명의 환자에서의 2 단계 연구. 이전에 전신 요법온라인 도박 사이트 치료 한 환자는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 관찰 될 때까지 매일 한 번 구두로 주어졌습니다.*3). 시험에 온라인 도박 사이트 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (를 참조하십시오.https://clinicaltrials.gov/ct2/home참조 : NCT02052778).

*2 FOENIX-CCA2 검사 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-12의 1/2 단계 연구;FgfrOral sElectiveNovelInhibitorX[Cross] 종양

*3 ORR (객관적인 반응률) : 전체 반응률 및 환자의 비율은 암 치료 약물 등온라인 도박 사이트부터 효과적이라는 객관적인 증거를 바탕온라인 도박 사이트 결정된 환자의 비율

Taiho Pharmaceuticals 소개

Taipoh Pharmaceutical은 Otsuka Holdings, Inc.의 운영 회사이며, 우리는 사람들의 건강을 개선하고 세 가지 영역, 즉 암, 면역 및 알레르기에 초점을 맞추는 데 기여할 것입니다. 암 분야에서는 일본의 주요 회사 중 하나로 알려져 있으며 세계화를 적극적온라인 도박 사이트 홍보하고 있습니다.를 참조하십시오.

Taiho 종양학 소개

Taiho 종양학의 사명은 암 환자, 가족 및 간병인의 삶을 향상시키는 것입니다. 이 회사는 구강 항암제 개발에 중점을두고 다양한 암 유형을 위해 미국에서 개발 한 약물을 판매합니다.

Taiho 종양학에 온라인 도박 사이트 자세한 내용은 참조https://www.taihooncology.com/us를 참조하십시오.

ⅰ : 미국 암 협회.https://www.cancer.org/cancer/bile-duct-cancer/about/key-statistics.html#:~:text=Bile%20duct%20cancer%20(cholangiocarcinoma)%20is,diagnosed%20with%20it%20each%20year

II : Valle JW et al.

III : Banales JM et al.Nat Rev Gastroenterol Hepatol2020; 17 : 557-588.

IV : Arai Y, Totoki Y, Hosoda F, et al.간절59 (4) : 1427-34.10.1002/Hep.26890.

V : Javle M, Bekaii-Saab T, Jain A, et al..

vi : Sia D, Losic B, Moeini A 등Nat Commun2015 년 1 월 22 일; 6 : 6087.10.1038.

ⅶ : Silverman IM, Murugesan K, Lihou CF 등Journal of Clinical Oncology37 (15_suppl) : 4080-4080.10.1200/jco.2019.37.15_suppl.4080.

ⅷ : Javle MM, Murugesan K, Shroff RT, et al.Journal of Clinical Oncology.



보도 자료의 내용은 보도 자료 날짜입니다.

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