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Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄 치 요다 쿠;_ⓡ결합 정제 T15/T20 "(일본의 스포츠 도박 사이트 이름, 일반 이름 : Trifluridine/Thipiracil Hydrochloride (FTD/TPI), 개발 코드 : TAS-102, 이하"이 약물 "이라고 언급 한 징후에 대해"이 약물 "이라고 언급 한 것을 발표하게되어 기쁩니다. 플루오로 피리 미딘 요법, 옥살리플라틴 요법, 이리 노테 칸 요법, 항 -VEGF 항체 요법, 그리고 RAS 유전자가 야생형 인 경우 항 -EGFR 항체 요법이 이용할 수 없지만 (항 -VEGF 항체 요법 또는 항 -EGFR 항체 요법이 투여되는지 여부).

이 약물은 2019 년 8 월 아시아 (중국, 한국, 태국)의 진보 된 또는 재발 성 대장 암 환자의 III 상 임상 시험 (시험 이름 : Terra)의 결과에 따라 2019 년 8 월 중국에서 승인되었습니다. 이 연구는 결장 직장암의 절제 할 수없는 진행 또는 재발을 가진 환자에서 일차 종점, 전체 생존을 크게 확장시켰다. 이 약물의 내약성은 일반적으로 복지였으며, 이전 연구와 유사한 부작용이보고되었습니다.

Taiho Pharmaceutical 은이 약물이 결장 직장암 스포츠 도박 사이트 옵션으로 환자와 의료 전문가에게 광범위한 기여가 될 것으로 희망합니다.

이 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III 상 임상 시험으로, 406 명의 환자가 중국, 한국 및 태국에서 등록했습니다. 대상체는 적어도 2 개 이상의 표준 화학 요법 (플루오 라이드 피리 미딘 약물, 이리노테칸, 옥살리플라틴)에 내화성이 있거나 불내증이 된 절제 할 수없는 진행 또는 재발 성 결장 및 직장암 환자이다. 약물의 효능을 확인하기 위해, 환자는 약물 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되었다. 1 차 종점은 전체 생존입니다. 이 시험은 중국, 한국 및 태국의 연구원들의 리더십에 따라 실시되었습니다.

테스트 결과는 ESMO 2016 (European Clinical Oncology)에 발표되었으며 2017 년의 Medical Journal Journal of Clinical Oncology에 발표되었습니다.^*1.

대장과 직장암을 가진 사람들의 수는 중국에서 증가하고 있으며, 폐암, 위암, 간암 및 식도암 후 사망자는 5 번째로 높습니다. 2018 년 중국의 대장과 직장암으로 약 250,000 명이 사망 한 것으로 알려졌다.^*2

이 작용제는 트리 플루 리딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)를 통합함으로써 제제의 효과를 유지하도록 설계된 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다. FTD는 DNA 복제 동안 티미 딘 대신 DNA 가닥에 의해 취해져서 DNA 기능 장애를 유발하고 항 종양 효과를 발휘하는 것으로 추측된다. TPI는 FTD의 분해에 관여하는 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP)를 억제하고 FTD의 혈중 수준을 유지한다.

이 스포츠 도박 사이트은 2014 년부터 일본에서 "결장 직장암의 절제 불가능한 진행 또는 재발"에 대한 표시를 위해 일본에서 판매되었으며, 미국에서는 Taiho 제약의 미국 자회사 인 Taiho Oncology가 2015 년부터 족장 암의 치료에 대한 치료로 판매되었습니다.

유럽 및 기타 지역 (북미, 스포츠 도박 사이트 및 아시아 제외)에서 Servier Inc.가 2015 년에 시작되었습니다^*3와의 라이센스 계약을 체결했으며 회사는이 스포츠 도박 사이트을 공동으로 개발하고 상용화하기 위해 노력하고 있습니다. 일본 이외의 아시아에서는이 스포츠 도박 사이트을 대만과 한국에서 판매하고 있으며 응용 프로그램을 확장하고 있습니다.

2020 년 7 월 현재이 약물은 대장 암 치료법으로 전 세계 88 개국 및 지역에서 승인되었습니다. 또한, 절제 불가능한 진행 및 재발 성 위암에 대한 징후는 2019 년 2 월, 8 월 스포츠 도박 사이트, 9 월 유럽에서 미국에서 승인되었으며 2020 년 7 월 현재 전 세계 40 개국 이상의 지역에서 승인되었습니다.

*¹Xu, J., Kim T., Shen L., et al. 이전에 스포츠 도박 사이트받은 전이성 결장 직장암을 가진 아시아 환자의 트리 플루 리딘/팁 라실 (TAS-102) 단일 요법의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, III 상 시험 결과 : Terra Study,Journal of Clinical Oncology, 2018; 36 (4) : 350-358.

*²WHO 암 연구 기관. 오늘 암. 결장 직장암 : 2018 년 중국, 중국, 남녀, 모든 연령 (2020 년 7 월 3 일 접속)의 예상 사망자 수

http : //gco.iarc.fr/today/online-analysy-table? v = 2018 & mode = cancer & mode_population = who & ouscal = 900 & cin = 160 & key = asr & sex = 0 & cancer = 39 & type = 1 & s tatistic = 5 & prevalence = 0 & updation_group = 0 & ages_group%5b%5d = 0 & ages_group%5b%5d = 17 & nb_items = 5 & group_cancer = 1 & include_nmsc = 1 & docutly_nmsc_other = 1#collapse-group-0-3

*³ Servier는 비영리 재단이 운영하는 국제 제약 회사이며 프랑스 (Schlaine)에 본사를두고 있습니다.

추가 정보 :www.servier.com/en/