- 2018 년 10 월 26 일
- Taipoh 도박 사이트 추천 Co., Ltd.
반 음성 종양 제제 "Lonsurf®"U.S. FDA는 우선 순위 검토 항목으로 절제 할 수없는 위암에 도박 사이트 추천 표시를위한 추가 응용 프로그램을 수락합니다.
Taipoh 도박 사이트 추천 Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; CEO : Kobayashi Masayuki)는 현재 미국 FDA (식품 및 약물 관리) 아래에 있으며 항-신경성 약물 "Lonsurfⓡ결합 태블릿 T15 ・ T20 "*(이하 "이 약물"이라고 함)와 관련하여, 우리는 이전에 처리되지 않은 위 선암종 및 식도 위 접합 선종에 도박 사이트 추천 징후에 도박 사이트 추천 추가 응용 프로그램이 우선 순위 검토 항목으로 받아 들여 졌음을 알려 드리고자합니다. 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA)을 기반으로 한 FDA의 종료 검토 목표 날짜는 2019 년 2 월 24 일입니다.
이 적용은 이전에 치료되지 않은 위 선암종 환자 에서이 약물의 효능 및 안전성을 위약과 비교하는 III 상 임상 시험 (TAGS 시험)의 결과를 기반으로 표준 치료에 도박 사이트 추천 소외된 위성 선암종이있는 이전에 치료되지 않은 위 선암종 환자에서 비교합니다. 이 연구에서, 시뮬레이터는 1 차 종말점, 전체 생존 (OS)의 확장을 달성했으며, 1 차 2 차 종말점 인 PFS (Progression-Free Survival)의 연장은 OS 확장의 결과와 일치 하였다. 본 연구에서는 새로운 안전 발견이 관찰되지 않았다. 시험 결과는 10 월 21 일 현지 시간에 ESMO 2018 (유럽 임상 종양학 협회)에서 독일 뮌헨, 의학 저널에서 개최되었습니다.Lancet 종양학에 게시.
Taipoh 도박 사이트 추천은 암 치료에서 환자와 의료 전문가에게 더 많은 기여를하기 위해 계속 노력할 것입니다.
*lon Surfⓡ결합 정제 T15 ・ T20
일반 이름 : Trifluridine tipyracil hydrochloride
개발 코드 : TAS-102
태그 시험 정보
태그 시험 (taS-102gastricSTUDY)는 표준 치료에 도박 사이트 추천 불법적 인 위암 및 식도 위 교차로 암 환자에서 Taiho가 이끄는 무작위, 이중 맹검, 국제 III 단계 III 임상 시험으로, 긴 서핑, BSC (Best Supporive Care), 위약 및 BSC를 비교합니다. 이 연구의 주요 엔드 포인트는 OS이며, 보조 엔드 포인트는 PFS, 안전 및 내약성, 삶의 질 (QOL)입니다. 대상 사례는 18 세 이상 500 명 이상이었고, 이는 절제 불가능한 위암에 도박 사이트 추천 적어도 2 개의 요법으로 치료를 받았으며 507 일본, 미국, EU, 러시아, 벨로루시, 이스라엘 및 터키에 등록되었습니다.
For more information about the actual exam, please visit ClinicalTrials.gov.
https : //clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02500043
위암 소개
위암은 세계에서 다섯 번째로 가장 흔한 암이며, 폐암 및 간암에 따른 암 중 세 번째로 사망 한 세 번째로 사망자는 연간 약 723,000 명의 사망자1. 일본에서는 위암이 가장 흔한 암이며 폐암 및 대장 암 후 세 번째로 높은 사망률을 기록하며 연간 약 45,000 명이 사망했습니다2.
최근 몇 년 동안 위암의 치료 결과가 크게 개선되었으며 지난 10 년 동안 생존이 극적으로 확장되었습니다. 그러나 암이 진행됨에 따라 많은 합병증이 발생하고 강한 화학 요법을 투여 할 수 없으며 이용 가능한 약물을 제한 할 수 있습니다. 절제 불가능한 위암 치료의 후기 단계에서 생존 및 증상 완화를 연장하는 것은 어려운 일이며, 새로운 치료제의 수를 늘리는 것이 중요하다고 생각됩니다. 현재, Nivolumab 및 Irinotecan은 일본의 절제 불가능한 위암에 도박 사이트 추천 세 번째 표준 치료법으로 권장됩니다.
Long Surf
이 작용제는 트리 플루 리딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)를 통합하여 제제의 효과를 유지하도록 설계된 구강 뉴 클레오 시드 항-신 생물 제입니다.
DNA 복제 동안 Thymidine 대신 DNA 가닥에 의해 FTD가 취해져 DNA 기능 장애를 유발하고 항 종양 효과를 발휘할 것으로 추측됩니다. TPI는 FTD의 분해에 관여하는 티미 딘 포스 포 릴라 제 (TP)를 억제하고 FTD의 혈중 수준을 유지한다.
이 약물은 일본에서 "비기질, 고급 또는 반복적 인 결장 직장암"에 도박 사이트 추천 징후였으며, 미국에서는 "먼 전이가있는 색 및 직장암에 도박 사이트 추천 징후이며, 플루오로 피리 미딘 요법, 옥살리플라틴 요법, 이리 노테 요법, 항체 항체 요법, 및 antibody the and and the rate the rate the rate the rate the rate the rate therapy의 병력이 있습니다. 2015 년부터 Taiho Pharmaceuticals의 자회사 인 Taiho Oncology에 의해 시장에 나와 있습니다.
2015 년 Taiho Pharmaceutical and Servier는이 제품의 공동 개발 및 상용화에 도박 사이트 추천 라이센스 계약에 서명했습니다. 이 계약에 따라 Servier는 유럽 및 기타 지역 (북미, 일본 및 아시아 제외)의 대리인을 공동으로 개발하고 상용화하기 위해 노력하고 있습니다. 일본 이외의 아시아에서는 대만 Toyo Pharmaceutical Co., Ltd.가 2018 년부터 대만에서 판매하고 있습니다. 한국에서는 파트너 인 Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. 가이 약물을 상업화 할 준비를하고 있습니다.
2018 년 10 월 현재이 약물은 전 세계 61 개국 및 지역에서 선진 또는 반복 결장 직장암 치료법으로 승인되었습니다.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R 등 int J 암. 2015; 136 : E359-86.
- 국립 암 연구 센터 암 정보 서비스 "최신 암 통계"https : //ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/summary.html2018 년 10 월 마지막 액세스
보도 자료에 포함 된 내용은 보도 자료 날짜입니다.
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