췌장암＊*치유 절제할 수 없는 췌장암

적절한 사용에 관한 문의

아브라크산(본제)은 사람 혈청 알부민에 파클리탁셀을 결합시킨 제제입니다.
부작용＊와 다르므로, 사다리 타기 도박 사이트 시에는 충분히 유의해 주십시오.

＊「다른 파클리탁셀 제제」란 첨가물로서 폴리옥시에틸렌 피마자유 및 무수 에탄올을 사용하고 있는 파클리탁셀 제제를 말합니다.

"적용 사용 가이드"에서는 치유 절제 불능인 췌장암에 대한 본제의 치료를 안전하고 사다리 타기 도박 사이트하게 실시하기 위해 증례 선택, 투여 방법, 치료 개시 전~치료 기간 중의 주의사항, 부작용과 그 대책, 환자에게의 설명, 조제 방법 등에 대해 설명하고 있습니다.
사다리 타기 도박 사이트첨부 문서및적절한 사용 가이드을 참조하신 후, 사다리 타기 도박 사이트 사용을 부탁드립니다.
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효능 또는 효과

〇유방암, 〇위암, 〇비소세포 폐암, 〇치유할 수 없는 췌장암

효능 또는 효과와 관련된 주의(발췌)

<효능 공통
  • 이 약의 수술에 대한 보조 화학 요법의 효능과 안전성은 확립되지 않았다.
<치유 절제할 수 없는 췌장암
  • 환자를 선택하십시오.

용법 및 용량(발췌)

치유할 수 없는 췌장암에는 C법을 사용한다.

  • C법:
    겜시타빈과의 병용에 있어서, 통상, 성인에게는 파클리탁셀로서, 하루 1회 125mg/m2(체표면적)을 30분에 걸쳐 점사다리 타기 도박 사이트주하고, 적어도 6일간 휴약한다. 반복한다.
    또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중 감량한다.

용법 및 용량과 관련된 주의(발췌)

  • 사다리 타기 도박 사이트
    ·C법
    <1일(각 코스 시작 시)
    사다리 타기 도박 사이트3미만 또는 혈소판 수가 100,000/mm3미만인 경우 골수 기능이 회복될 때까지 사다리 타기 도박 사이트를 연기한다.

    <8 및 15일째
    8일째
    사다리 타기 도박 사이트 전 혈액 검사(/mm3） 대응
    ① 호중구 수 1,000 초과
    혈소판 수 75,000개 이상    		 용량 변경 없음
    ② 호중구 수 500 이상 1,000 이하 또는
    혈소판 수 50,000 이상 75,000 미만    		 1단계 체중 감소
    ③ 호중구 수 500 미만 또는
    혈소판 수 50,000 미만    		 휴약
    제15일
    사다리 타기 도박 사이트 전 혈액 검사(/mm3） 8일째에 혈액 검사 결과 대응
    호중구 수 1,000초
    그리고
    혈소판 수 75,000개 이상    		 ①의 경우 용량 변경 없음
    ②의 경우 첫날 복용량 증가 가능
    ③의 경우 1단계 체중 감소
    호중구 수 500 이상 1,000 이하
    또는
    혈소판 수 50,000 이상 75,000 미만    		 ①의 경우 용량 변경 없음
    ②의 경우 8일째 복용량과 동일
    ③의 경우 1단계 체중 감소
    호중구 수 500 미만
    또는
    혈소판 수 50,000 미만    		 ①~③의 경우 휴약

    사다리 타기 도박 사이트 후 호중구 수가 7일 이상 500/mm3미만인 경우 혈소판 수가 50,000/mm3보다 작거나 발열성 호중구감소증이 나타나면 다음 복용량을 줄이십시오.
    또한 고도(Grade 3) 말초신경장애가 발현된 경우에는 경쾌 또는 회복(Grade 1 이하)할 때까지 사다리 타기 도박 사이트를 연기하고 다음 용량을 감량한다.

    · 체중 감량 사다리 타기 도박 사이트
    체중 감량 단계 C법
    일반 복용량 125mg/m2
    1단계 체중 감소 100mg/m2
    2단계 체중 감소 75mg/m2

치유할 수 없는 췌장암으로 주의를 요하는 부작용

  • 말초 신경 장애
    표현 빈도가 높은 부작용입니다.
  • 골수 억제
    골수 억제는 용량 제한 독성(DLT)입니다.
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    발열성 호중구 감소증
  • 감염
    호중구 감소의 유무에 관계없이 패혈증 등의 감염증이 나타나 사망에 이르는 사례가 보고되었습니다.
  • 뇌신경 마비
    안면 신경 마비, 성대 마비 등의 뇌 신경 마비가 보고되었습니다.
  • 간질성 폐 질환
    간질성 폐렴, 폐장염, 확산성 폐포 장애 등이 보고되었습니다.
    初期症状として発熱、咳嗽、息切れ、呼吸困難等があらわれています。
  • 황반 부종
    시력 저하 등 환자의 호소를 주치의가 안과 의사와 상담하여 황반 부종이 확인되었습니다.
    処置が遅れると、視力障害が長期に持続する可能性があります。

사다리 타기 도박 사이트 시

  • 인라인 필터를 사용하지 마십시오.
  • 다른 약물 등과의 배합 또는 같은 정주 라인에서의 동시 주입은 하지 말아 주세요.

중요한 기본주의

본제는 첨가물로서 인간 혈액 유래 성분(인혈청 알부민)을 사용하고 있기 때문에, 특정 생물 유래 제품에 해당합니다.

참고아브라크산 치료 개시 전~치료 기간 중 주의사항(C법: 매주 사다리 타기 도박 사이트법)

C법(매주 사다리 타기 도박 사이트법)

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처음 복용 Day 1

  • 치료 시작 전에 항상 임상 검사를 실시하고 가능한 한【사다리 타기 도박 사이트 사용 기준】을 충족하는지 확인하세요.
  • 【적용 사용 사다리 타기 도박 사이트】에 해당하지 않는 경우에는 회복할 때까지 투여의 연기를 고려해 주십시오.
  • 전신 상태 저하의 예, 2차 치료 이후의 환자 또는 노인에서는 특히 치료 여부를 검토해 주십시오.
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    • (1) 생리 기능(골수, 심장, 폐, 간, 신장 등)이 충분히 유지되는 경우
    • (2) 감염 또는 그 의심(CRP 이상, 발열, 백혈구 이상 증가)이 없는 증례
항목 사다리 타기 도박 사이트한 사용 기준*1
ECOG Performance Status(PS) PS 0~1
골수 기능 백혈구 수(/mm3） ≤12,000
호중구 수(/mm3） ≥1,500
혈소판 수(/mm3） ≥100,000
헤모글로빈 값(g/dL) ≥9.0
간 기능 AST(GOT), ALT(GPT) ≤ULN*2×2.5배*3
총 빌리루빈 값(mg/dL) ≤ULN*2×1.25배
신장 기능 크레아티닌 값(mg/dL) ≤1.5
마음 기능 심전도 임상 문제가 되는 이상 소견 없음
신경 장애 말초 신경 장애 ≤Grade 1*4
  • *1 승인시 평가대상시험(C법: 국내 제Ⅰ/Ⅱ상시험)1）의 투여 환자 선택 사다리 타기 도박 사이트을 참고로 설정
  • *2 ULN; (시설) 사다리 타기 도박 사이트치 상한
  • *3 원 질환에 기인하거나 간전이가 있는 경우는 각 시설 사다리 타기 도박 사이트치 상한의 5배까지 허용한다.
  • 1) 절제 불능 진행·재발 췌장암 환자를 대상으로 한 ABI-007+Gemcitabine(GEM) 요법의 제Ⅰ/Ⅱ상 시험, 사내 자료: 승인시 평가 자료

치료 기간 중 주의

사다리 타기 도박 사이트첫 사다리 타기 도박 사이트 Day 8, 15

● 코스내 사다리 타기 도박 사이트 시 (Day 8, 15) 주의

①Day 8: [코스내 투여 사다리 타기 도박 사이트]에 해당하지 않는 경우
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②Day 15: 【코스내 투여 사다리 타기 도박 사이트】에 해당하지 않는 경우
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강내 투여 사다리 타기 도박 사이트

투약 전날 또는 당일에 [코스 내 투여 사다리 타기 도박 사이트]을 모두 충족하는지 확인하여 투여를 시작하십시오. 사다리 타기 도박 사이트]과 【코스내 투여량 조정 사다리 타기 도박 사이트(Day 8, 15)】을 확인하여 결정해 주십시오.

항목 강내 투여 사다리 타기 도박 사이트
호중구 수(/mm3） ＞1,000 *1
혈소판 수(/mm3） ≥50,000
발열성 호중구 감소증 인정하지 않음
구강 점막염
설사		 ≤Grade 2
또는
이전 코스에서 ≥Grade 3이 발현된 경우: ≤Grade 1로 회복 후
말초 신경 장애*2
  • *1 첨부 문서에서는 Day 8, 15에서 호중구 수 500/mm3~1,000/mm3에서 사다리 타기 도박 사이트할 수 있습니다
    호중구 수 500/mm3~1,000/mm3에서 사다리 타기 도박 사이트하는 경우 체중 감량을 고려하고 신중하게 사다리 타기 도박 사이트하십시오
  • *2 아브라크산 사다리 타기 도박 사이트 시 확인하는 항목입니다
  • 주) 상기 이외의 사건이 발생하고 의사가 필요하다고 판단되면 사다리 타기 도박 사이트를 건너뛰십시오.

체중 감량 사다리 타기 도박 사이트

전회 투여 후, [감량 사다리 타기 도박 사이트]에 해당하는 유해 사건이 인정되었을 경우는, [코스 내 투여 사다리 타기 도박 사이트], 또는 [다음 코스 개시 사다리 타기 도박 사이트]에 회복하고 있는 것을 확인해, <감량의 사다리 타기 도박 사이트 : C법을 참고로 복용량을 체중 감량합니다.

항목 체중 감량 사다리 타기 도박 사이트 다음 사다리 타기 도박 사이트 시
호중구 수(/mm3） <500이 7일 이상 계속 1단계 체중 감소
혈소판 수(/mm3） <50,000 1단계 체중 감소
발열성 호중구 감소증 발현(≥Grade 3) 1단계 체중 감소
말초 신경 장애 ≧Grade 3*3 아브라키산만 1단계 체중 감량
피진 Grade 2/3*4 1단계 체중 감소
구강 점막염
설사		 ≧Grade 3 1단계 체중 감소
  • *3 ≤Grade 2에서도 체중 감소나 사다리 타기 도박 사이트 연기(또는 건너뛰기)를 고려해 주세요
    (유방암 사용 성적 조사2）에서는 체중 감량이나 치료 등으로 회복·경쾌한 증례가 인정되었습니다)
  • *4 피진은 Grade 2, 3에서도 아브라크산, 젬시타빈의 사다리 타기 도박 사이트량을 감량하여 사다리 타기 도박 사이트 가능
  • 2) 아브라키산 점적 정주용 100mg 사용 성적 조사, 사내 자료, 2014년
  • 참고) 상기 이외의 사건이 발생하고 의사가 필요하다고 판단되면 복용량을 줄이십시오.

사다리 타기 도박 사이트, 15)

[코스 내 투여량 조정 사다리 타기 도박 사이트(Day 8, 15)]을 확인하고 사다리 타기 도박 사이트에 따라 Day 8 또는 Day 15의 용량을 조정하여 투여합니다. , 다음 코스 개시시에 [감량 사다리 타기 도박 사이트]에 해당하지 않고, [다음 코스 개시 사다리 타기 도박 사이트]을 만족하는 경우는 용량을 조정 전 용량으로 되돌릴 수 있습니다.

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사다리 타기 도박 사이트 전 혈액 검사 용량 조정
① 호중구 수 ＞1,000/mm3그리고
혈소판 수 ≧75,000/mm3		 용량 변경 없음
② 호중구 수1,000/mm3 *5그리고
혈소판 수 ≧50,000/mm3, <75,000/mm3		 1단계 낮추어 사다리 타기 도박 사이트
③ 호중구 수 ≧500/mm3, ≤1,000/mm3그리고
혈소판 수 ≧50,000/mm3		 사다리 타기 도박 사이트 건너뛰기
④ 호중구 수 <500/mm3또는
혈소판 수 <50,000/mm3
  • *5 첨부 문서에서는 Day 8, 15에서 호중구 수 500/mm3~1,000/mm3에서 사다리 타기 도박 사이트할 수 있습니다
    호중구 수 500/mm3~1,000/mm3에서 사다리 타기 도박 사이트하는 경우 복용량 조정을 고려하고 신중하게 사다리 타기 도박 사이트하십시오
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사다리 타기 도박 사이트 전 혈액 검사 Day 8의 혈액 검사 결과 용량 조정
호중구 수 ＞1,000/mm3그리고
혈소판 수 ≧75,000/mm3		 ① 복용량 변경 없음 용량 변경 없음
② 1단계 낮추어 사다리 타기 도박 사이트 조정 전 복용량으로 복귀하여 사다리 타기 도박 사이트 가능
③사다리 타기 도박 사이트 건너뛰기 용량 변경 없음
④사다리 타기 도박 사이트 건너뛰기 1단계 낮추어 사다리 타기 도박 사이트
호중구 수1,000/mm3 *5그리고
혈소판 수 ≧50,000/mm3, <75,000/mm3		 ① 복용량 변경 없음 용량 변경 없음
② 1단계 낮추어 사다리 타기 도박 사이트 Day 8 용량을 유지하고 사다리 타기 도박 사이트
③④사다리 타기 도박 사이트 건너뛰기 1단계 낮추어 사다리 타기 도박 사이트
호중구 수 ≤1,000/mm3 *5또는
혈소판 수 <50,000/mm3		 ①~④의 경우 사다리 타기 도박 사이트 건너뛰기
  • ✓ Day 8 또는 Day 15에 동시에 [감량 기준]과 [사다리 타기 도박 사이트, 15)]에 모두 해당되는 경우, 아브라크산, 젬시타빈의 복용량을 체중 감량하여 부작용 하지만 회복해도 복용량을 체중 감량 전에 되돌리지 않습니다.
  • ✓Day 8에서 한 번 [감량 기준]에 해당하고 복용량을 체중 감량한 후 동일한 코스에서 [사다리 타기 도박 사이트, 15)]에 해당하는 경우 추가 체중 감소 필수는 아닙니다.

다음 코스 시작 사다리 타기 도박 사이트

각 코스의 시작 전날 또는 당일에 【다음 코스 개시 사다리 타기 도박 사이트】을 모두 충족하는 것을 확인해 투여를 개시해 주세요. 코스를 시작하십시오. 복용량은 [감량 사다리 타기 도박 사이트]을 확인하고 결정하십시오.

항목 다음 코스 시작 사다리 타기 도박 사이트
호중구 수(/mm3） ≥1,500
혈소판 수(/mm3） ≥100,000
AST(GOT), ALT(GPT) ≤ULN*6×2.5배*7
발열성 호중구 감소증 인정하지 않음
구강 점막염
설사		 ≤Grade 2
또는
이전 코스에서 ≥Grade 3이 발현된 경우: ≤Grade 1로 회복 후
말초 신경 장애*8
  • *6 ULN: (시설) 사다리 타기 도박 사이트치 상한
  • *8 아브라크산 사다리 타기 도박 사이트 시 확인하는 항목입니다
  • 주) 상기 이외의 사건이 발생하고 의사가 필요하다고 판단한 경우 사다리 타기 도박 사이트를 연기하십시오.

<체중 감소 사다리 타기 도박 사이트: C법

체중 감량 단계 아브라키산 젬시타빈
일반 복용량 125mg/m2 1,000mg/m2
1단계 체중 감소 100mg/m2 800mg/m2
2단계 체중 감소 75mg/m2 600mg/m2
  • 승인 시 평가 대상 시험(C법: 국내 제Ⅰ/Ⅱ상 시험)1,3,4）을 참고로 작성
  • 1) 절제 불능 진행·재발 췌장암 환자를 대상으로 한 ABI-007+Gemcitabine(GEM) 요법의 제Ⅰ/Ⅱ상 시험, 사내 자료: 승인시 평가 자료
  • 3) 절제 불능 진행·재발 췌장암 환자를 대상으로 한 ABI-007 + Gemcitabine(GEM) 요법의 제Ⅰ/Ⅱ상 시험(1년시 해석 데이터), 사내 자료
  • 4) Ueno, H. et al.: Cancer Chemother Pharmacol., 2016, 77(3), 595-603

부작용 등으로 인한 체중 감소가 있는 경우에는 이 약의 복용량을 검토하십시오.
부작용

C 방법 매주 투여 및 투여 일정 및 적절한 사용 사다리 타기 도박 사이트

대호 약품