빅 카지노
빅 카지노에 관한 문의
아브라크산(본제)、사람 혈청 알부민에 파클리탁셀을 결합시킨 제제。
빅 카지노 방법、적응증、약동학、부작용 발현 빈도 등이 다른 파클리탁셀 제제*과 다르기 때문에、빅 카지노 시、주의하시기 바랍니다。
* "다른 파클리탁셀 제제"는 첨가물로서 폴리옥시에틸렌 피마자 오일 및 무수 에탄올을 사용하는 파클리탁셀 제제를 의미합니다。
'적절한 사용 가이드'에서、비소세포 폐암에 대한 이 약의 치료를 안전하고 적절하게 실시하기 위해、사례 선택、빅 카지노 방법、치료 개시 전부터 치료 기간 중 주의사항、부작용 및 그 조치、환자에게 설명、조제 방법 등에 대해 설명합니다。
이 약을 빅 카지노 할 때 최신첨부 문서및빅 카지노을 참조하신 후, 적정 사용을 부탁드립니다.
빅 카지노 시、아래 항목에 대해 충분히 유의하시기 바랍니다。
빅 카지노
〇유방암, 〇위암, 〇빅 카지노, 〇사다리 타기 도박 사이트
빅 카지노와 관련된 주의(발췌)
- <효능 공통>
- 이 약물 수술의 보조 화학 요법빅 카지노 효능과 안전성이 확립되지 않음。
용법 및 용량(발췌)
빅 카지노에는 빅 카지노을 사용한다.
- 빅 카지노:
- 일반、성인은 파클리탁셀로、1일 1회 100mg/m2(체 표면적)을 30분에 걸쳐 점적 정주、최소 6일 이상 휴식。주 1회 빅 카지노 3주 연속、이것을 1코스로、빅 카지노 반복。
또한 환자의 상태에 따라 적절히 빅 카지노량한다.
용법 및 용량 관련 빅 카지노(발췌)
- ① 이 약을 빅 카지노 할 때 다음 사항에 유의하십시오、필요한 경우 휴약、체중 감량 수행。
- ·빅 카지노
- 호중구 수와 혈소판 수의 변화에 충분히 유의하십시오、다음 과정 빅 카지노 전 임상 시험에서 호중구 수가 1,500/mm3미만 빅 카지노 혈소판 수가 100,000/mm3미만인 경우、골수 기능이 회복될 때까지 빅 카지노를 연기함。또、B법의 동일한 과정 내 빅 카지노 시、빅 카지노 전 임상 시험에서 호중구 수가 500/mm3미만 빅 카지노 혈소판 수가 50,000/mm3미만인 경우、골수 기능이 회복될 때까지 빅 카지노를 연기함。빅 카지노 후、호중구 수가 7일 이상 500/mm3미만인 경우、빅 카지노,000/mm3미만인 경우、또는 발열성 호중구감소증이 발생한 경우、또한 B법에서는 다음 코스 빅 카지노 개시가 7일 이상 연기되는 호중구 감소가 발현한 경우도 다음 코스의 빅 카지노량을 감량하는 것。
또、고도(Grade 3) 말초 신경병증이 발현되는 경우、경쾌하거나 회복(Grade 1 이하)까지 빅 카지노를 연기、다음 용량 복용량。
- · 빅 카지노량 기준
-
빅 카지노량 단계 빅 카지노 일반 복용량 100mg/m2 1단계 빅 카지노소 75mg/m2 2단계 빅 카지노량 50mg/m2
- ② 위암 및 비소세포 폐암빅 카지노、본제와 병용하는 다른 항악성 종양제는 '임상 성적' 섹션의 내용을 숙지、이 약의 효능과 안전성을 완전히 이해하고、선택하기。
비소세포 폐암에 빅 카지노를 요하는 부작용
- 빅 카지노
- 발현 빈도가 높은 부작용。빅 카지노 중단, 연기 또는 휴약될 수 있음、다음 번부터 체중 감량이 필요할 수 있습니다。
- 골수 억제
- 골수 억제는 용량 제한 독성(DLT)입니다.
빅 카지노 중단, 연기 또는 휴약될 수 있음、다음 번부터 체중 감량이 필요할 수 있습니다。
골수 억제의 지속으로 인해 발열성 빅 카지노증과 같은 감염의 병발이 보고되었습니다。
- 감염
- 빅 카지노보다 심각한 감염을 병발、사망한 사례가 보고되었습니다。
- 뇌빅 카지노 마비
- 안면 빅 카지노 마비、성대 마비와 같은 뇌빅 카지노 마비가 보고되었습니다。
- 간질성 폐 질환
- 간질성 폐렴、폐장염、확산성 폐포 장애 등이 보고되었습니다。
초기 증상으로 발열、기침、숨이 막히는、호흡 곤란 등이 나타납니다。
- 황반 부종
- 시력 저하 등 환자의 호소를 주치의가 안과 의사와 상담、황반 부종이 확인되었습니다。
처치가 지연되면、시력 장애가 장기간 지속될 수 있음。
빅 카지노 시
- 인라인 필터를 사용하지 마세요。
- 다른 약물 등과의 배합 또는 같은 정주 라인빅 카지노의 동시 주입은 하지 말아 주세요。
중요한 기본 빅 카지노
이 약은 인간 혈액 유래 성분 (인혈청 알부민)을 첨가제로 사용하기 때문에、특정 생물 유래 제품에 해당합니다。
참고아브라크산 치료 개시 전부터 치료 기간 중의 주의사항(B법: 매주 빅 카지노법)
빅 카지노(매주 빅 카지노법)
사례 선택 기준 기준
- 빅 카지노 시작 전에 항상 임상 검사를 실시、가능한 한、【적정한 사용 기준】을 충족하는지 확인하세요.
- [적용 사용 기준]에 해당하지 않는 경우에는 회복될 때까지 빅 카지노 연기를 고려하십시오。
또한、빅 카지노가 필요한 경우、빈번한 임상 검사를 실시함、환자 상태(PS、영양 상태 등)을 충분히 관찰하면서、적절한 체중 감량 등 신중하게 빅 카지노하십시오。- (1) 생리 기능(골수、마음、폐、간、신장 등)이 충분히 유지되는 경우
- (2) 감염 빅 카지노 의심(CRP 이상)、발열、백혈구 이상 증가)가 없는 경우
항목 | 적정한 사용 기준*1 | |
---|---|---|
ECOG Perform빅 카지노ce Status(PS) | PS 0~1 | |
골수 기능 | 빅 카지노(/mm3) | ≥1,500 |
혈소판 수(/mm3) | ≥100,000 | |
헤모글로빈 값(g/dL) | ≥9.0 | |
간 기능 | AST(GOT), 빅 카지노T(GPT) | ≤ULN*2×2.5배*3 |
총 빌리루빈 값(mg/dL) | ≤1.5 | |
신장 기능 | 크레아티닌 값(mg/dL) | ≤1.5 |
마음 기능 | 심전도 | 임상 문제가 되는 이상 소견 없음 |
빅 카지노 | 빅 카지노 | ≤Grade 1*4 |
- *1 승인시 평가대상시험(빅 카지노:국제공동 제III상시험)1)의 빅 카지노 환자 선택 기준을 참고로 설정
- *2 ULN; (시설) 기준치 상한
- * 3 원 질환에 기인하거나 간 전이가있는 경우、각 시설 기준치 상한의 5배까지 허용
- *4 증상 없음;심부 힘줄 반사 감소 빅 카지노 지각 이상(CTCAE v4.0-JCOG)
- 1) A R빅 카지노domized, Phase Ⅲ Trial of ABI-007 빅 카지노d Carboplatin® Compared with Taxol® 빅 카지노d Carboplatin® as First-line Therapy in Patients with Adv빅 카지노ced Non-Small Cell Lung C빅 카지노cer (NSCLC) (Study Number CA031) Subgroup 빅 카지노alysis of Jap빅 카지노ese patients with NSCLC from CA031 study, 사내 자료; 승인 시 평가 자료
치료 기간 중 빅 카지노
● 코스 내 빅 카지노 시 (Day 8、15) 참고
<일 8일 때
[코스 내 빅 카지노 기준]을 충족하지 않는 경우、아브락산 빅 카지노를 건너뛰기、회복했는지 확인하고 Day 15를 복용하세요。
<15일 때>
[코스 내 빅 카지노 기준]을 충족하지 않는 경우、아브락산 빅 카지노를 건너뛰기、회복했는지 확인하고 다음 코스를 시작하세요。
항목 | 강내 빅 카지노 기준 |
---|---|
빅 카지노(/mm3) | >1,000 *1 |
혈소판 수(/mm3) | ≥50,000 |
빅 카지노 | ≤Grade 2 *2 |
- *1 승인시 평가대상시험(빅 카지노:국제공동 제III상시험)1)에서 Day 8、15 빅 카지노 개시 기준은 호중구 수 ≥500/mm3이었습니다
빅 카지노 500~1,000/mm3에서 빅 카지노하는 경우 신중하게 빅 카지노하세요 - *2 Grade 2 이하에서도 빅 카지노 건너뛰기를 고려하십시오
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● 빅 카지노 시작 시(Day 1) 주의
- ①두 번째 코스 이후의 빅 카지노는 첫 코스와 마찬가지로 반드시 임상 검사、환자의 상태 확인、가능한 한 [다음 코스 시작 기준]을 충족하는지 확인하세요。
- ② 이전 과정에서 부작용의 발현 상태(발현 시기、정도) 고려、빅 카지노 여부、용량 감소를 고려하세요。
[다음 코스 시작 기준]을 충족하지 못하면 빅 카지노를 연기、회복했는지 확인하고 다음 코스를 시작하세요。
항목 | 빅 카지노 시작 기준 |
---|---|
빅 카지노(/mm3) | ≥1,500 |
혈소판 수(/mm3) | ≥100,000 |
헤모글로빈 값(g/dL) | ≥9.0 |
AST(GOT), 빅 카지노T(GPT) | ≤ULN×2.5배*1 |
총 빌리루빈 값(mg/dL) | ≤1.5 |
크레아티닌 값(mg/dL) | ≤1.5 |
빅 카지노 | ≤Grade 2*2 |
- * 1 원 질환에 기인하거나 간 전이가있는 경우、각 시설 기준치 상한의 5배까지 허용
- *2 Grade 2 이하에서도 빅 카지노 연기를 고려하십시오
빅 카지노소, 재개 기준
- (1)마지막 복용 후 [감량 기준]에 부합하는 부작용이 확인된 경우
[재개 기준]으로 빅 카지노하고 있는지 확인、<체중 감량 기준: B법>을 참고하여 체중 감량하고 빅 카지노하십시오。 - (2)빅 카지노
말초 신경 장애는 Grade 2 이하에서도 빅 카지노소를 고려해주세요.
(유방암 사용 성적 조사1)에서、빅 카지노량, 치료 등으로 회복·경쾌한 증례가 인정되었습니다。)
- 1) 빅 카지노 점적 정주용 100mg 사용 성적 조사, 사내 자료, 2014년
항목 | 중량 기준 | 재개 기준 | 중량 감량 시기 |
---|---|---|---|
빅 카지노(/mm3) | <500*빅 카지노 <1,500이므로 7일 이상 빅 카지노한 경우 |
≥1,500 | 빅 카지노 |
혈소판 수(/mm3) | <50,000 | ≥100,000 | 빅 카지노 |
발열성 빅 카지노증 | 발현 | 빅 카지노 | 빅 카지노 |
빅 카지노 | ≧Grade 3 | ≤Grade 1 | 다음 빅 카지노 |
피부 장애 | ≧Grade 2 | - | 다음 빅 카지노 |
점막염 빅 카지노 설사 | ≧Grade 3 | ≤Grade 1 | 다음 빅 카지노 |
비혈학적 독성(탈모 제외) | ≧Grade 3 | ≤Grade 2 | 다음 빅 카지노 |
- * 첨부 문서에는 “빅 카지노가 7일 이상 500/mm3이하가 되면 복용량을 줄이는 것입니다.
주) 【감량 기준】/【재개 기준】 이외에 체중 감량/빅 카지노 연기가 필요한 경우는 의사 판단으로 체중 감량/연기해 주세요。
<체중 감소 기준: B법>
빅 카지노량 단계 | 빅 카지노 | 카르보플라틴 |
---|---|---|
일반 복용량 | 100mg/m2 | AUC6 |
1단계 빅 카지노소 | 75mg/m2 | AUC4.5 |
2단계 빅 카지노량 | 50mg/m2 | AUC3 |
- 승인 시 평가 대상 시험(빅 카지노: 국제 공동 제III상 시험)을 참고로 작성