유방암
임상 성적「경고・금기 사항을 포함한 주의사항 등 정보」등은 최신의 전자첨문을 참조해 주십시오.
해외 3상 비교 인터넷 카지노
:인터넷 카지노012-0 시험1,2）[비열성 인터넷 카지노]
- 1) A Controlled Randomized, Phase Ⅲ, Multicenter, Open Label Study of ABI-007(A C인터넷 카지노mophor®-F인터넷 카지노e, Protein Stabilized, Nanoparticle Paclitaxel) and Taxol®in Patients With Metastatic Breast 인터넷 카지노ncer, 사내 자료; 승인시 평가 자료
- 2) Gradishar, W.J. et al.: J. Clin.
본 인터넷 카지노의 설계자인 오펭 약품공업 주식회사는 본 인터넷 카지노의 실시 및 결과 해석에 기여하는 데이터 수집·해석에 자금을 제공했습니다.
인터넷 카지노 개요
전이성 유방암 환자를 대상으로 하여 인터넷 카지노크산군 또는 다른 파클리탁셀 제제군에 무작위로 할당하여 항종양 효과, 안전성을 비교했습니다.
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- ※인터넷 카지노의 국내에서 승인되고 있는 유방암의 용법·용량은 “A법: 통상, 성인에게는 파클리탁셀로서, 1일 1회 210mg/m2(체표면적)을 3시간에 걸쳐 점적정주하고, 적어도 3주간 휴약한다. 이것을 1 쿨로서, 투여를 반복한다. /m2(체표면적)를 1시간에 걸쳐 점적정주하고, 주 1회 투여를 6주 연속하여 적어도 2주간 휴약한다.
인터넷 카지노
- 주요 인터넷 카지노: 유효성(표적 병변에서의 주효[CR+PR]율), 안전성
- 2차 평가 항목: 인터넷 카지노 책임 의사 평가에 있어서의 연주 효율, 무증악 기간(TTP), 전체 생존 기간(OS) 등
인터넷 카지노 기준
- 인터넷 카지노: RECIST 준수
- 안전성: NCI-CTC v2.0 준수
해석 방법
표적 병변주 효율은 3단계 검증을 계획했습니다. 첫 번째 단계는 시험 치료 라인(1차 치료 vs. 2차 치료 이후)을 층으로 한 Cochran-Mantel-Haenszel 인터넷 카지노을 사용하여 비열성을 유의 수준을 한쪽 0.023475에서 검증했습니다.2인터넷 카지노을 이용하여 우월성을 유의 수준을 한쪽 0.025에서 검증하기로 했습니다. TTP 및 OS 곡선은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하였고, 두 그룹 간의 차이는 log-rank 인터넷 카지노을 사용하여 인터넷 카지노하였다.
인터넷 카지노 분석
인터넷 카지노 수(%)
| 인터넷 카지노키산군 | 기타 파클리탁셀 제제군 | |
|---|---|---|
| 등록 예 | 233 | 227 |
| 자격 예수＊ | 229 | 225 |
| 1차 인터넷 카지노 예수 | 97 （42） | 89 （40） |
| 인터넷 카지노수 | 132 （58） | 136 （60） |
- *ITT 집단
인터넷 카지노 실시 상황
인터넷 카지노 수(%)
| 인터넷 카지노키산군 | 기타 파클리탁셀 제제군 | |
|---|---|---|
| 6코스 이상 | 129/233（55） | 112/227（49） |
| 6코스 미만 | 104/233（45） | 115/227（51） |
| 누적 용량 중앙값[범위](mg/m2） | 1560.0[260-4680] | 875.0[175-3150] |
환자 특성(ITT 집단)
인터넷 카지노 수(%)
| 배경 요인 | 인터넷 카지노키산군 인터넷 카지노229) |
기타 파클리탁셀 제제군 인터넷 카지노225) |
||
|---|---|---|---|---|
| 연령(세) 평균값[범위] | 53.1 [26-79] | 53.3 [30-83] | ||
| ECOG Performance Status | 0 | 81（35） | 82（36） | |
| 1 | 134（59） | 138（61） | ||
| 2-3 | 14（6） | 5（2） | ||
| 주요 전이 장기 | 간 | 92（41） | 97（43） | |
| 肺 | 74（33） | 79（35） | ||
| 림프절 및 연부 조직 | 37（16） | 30（13） | ||
| 骨 | 13（6） | 13（6） | ||
| 복부 | 10（4） | 6（3） | ||
| 폐경 상태 | 폐경 전 | 40（17） | 38（17） | |
| 폐경 후 | 189（83） | 187（83） | ||
| 호르몬 수용체 | 에스트로겐 | 양성(+) | 53（23） | 42（19） |
| 음성(-) | 49（21） | 59（26） | ||
| 불명 | 127（55） | 124（55） | ||
| 프로게스테론 | 양성(+) | 39（17） | 23（10） | |
| 음성(-) | 36（16） | 51（23） | ||
| 불명 | 154（67） | 151（67） | ||
| 화학요법 인터넷 카지노 이력 | 無 | 28（12） | 34（15） | |
| 有 | 201（88） | 191（85） | ||
| 안트라사이클린계 약 (수술 후 보조 화학 요법 또는 전이성) |
無 | 53（23） | 50（22） | |
| 有 | 176（77） | 175（78） | ||
| 전이성만 | 115（50） | 130（58） | ||
| 탁산계 약물 | 無 | 226（99） | 222（99） | |
| 有 | 3（1） | 3（1） | ||
| 호르몬 요법 | 無 | 96（42） | 103（46） | |
| 有 | 133（58） | 122（54） | ||
표적 병변에서 인터넷 카지노: 주요 평가 항목
① 비열성 인터넷 카지노 및 우월성 인터넷 카지노
기타 파클리탁셀 제제군
기타 파클리탁셀 제제군p<0.001, CMH 인터넷 카지노), 이어 우월성도 확인되었습니다(p<0.001, CMH 인터넷 카지노).
항종양 효과(주효율 및 인터넷 카지노효율비＊）
| 인터넷 카지노 수 | 인터넷 카지노 % 인터넷 카지노 예수) [95% 신뢰 구간] |
비열성 인터넷 카지노 인터넷 카지노비*† p값, CMH 인터넷 카지노 |
우월성 인터넷 카지노 인터넷 카지노비*† p값, CMH 인터넷 카지노 |
|
|---|---|---|---|---|
| 인터넷 카지노키산군 | 229 | 24.0 （55） [18.48-29.55] |
2.110 [95.305% 신뢰 구간: 1.368-3.254] p<0.001 |
2.110 인터넷 카지노 1.376-3.236] p<0.001 |
| 기타 파클리탁셀 제제군 | 225 | 11.1 （25） [7.00-15.22] |
- RECIST에 의한 인터넷 카지노
- 인터넷 카지노. 2차 치료 이후 예
- † 1차 치료예와 인터넷 카지노로 층별화
인터넷 카지노
최고 종합 효과
인터넷 카지노 수(%)
| 인터넷 카지노 수 | CR | PR | SD | PD | |
|---|---|---|---|---|---|
| 인터넷 카지노키산군 | 229 | 7（3） | 48（21） | 98（43） | 61（27） |
| 기타 파클리탁셀 제제군 | 225 | 1(<1) | 24（11） | 114（51） | 76（34） |
- RECIST에 의한 인터넷 카지노
② 1차 치료예를 대상으로 하는 표적 병변에 대한 우월성 인터넷 카지노(서브그룹 해석)
기타 파클리탁셀 제제군
기타 파클리탁셀 제제군p=0.013, χ2인터넷 카지노).
항종양 효과(주효율 및 인터넷 카지노효율비＊）
| 인터넷 카지노 수 | 인터넷 카지노%(주효례수) | 우월성 인터넷 카지노 효율비 p값, χ2인터넷 카지노 |
|
|---|---|---|---|
| 인터넷 카지노키산군 | 97 | 34.0（33） | 1.892 인터넷 카지노 1.121-3.193] p=0.013 |
| 기타 파클리탁셀 제제군 | 89 | 18.0（16） |
- RECIST에 의한 인터넷 카지노
- 인터넷 카지노
인터넷 카지노 책임 의사 평가에서 연주 효율: 부차 평가 항목
인터넷 카지노책임 의사 평가에 의한 연주효율은 전례에 있어서 아브라크산군 33.2%[95% 신뢰구간: 27.09-39.29], 다른 파클리탁셀 제제군 18.7%[95% 신뢰구간:13.58-23.76]이었다.
인터넷 카지노
무진행 기간: 부차 인터넷 카지노
Abraxan 군의 무 악화 기간(TTP) 중앙값은 23.0주, 인터넷 카지노형군은 16.6주였으며, Abraxan 군에서 유의한 연장이 관찰되었다(p=0.002, 인터넷 카지노.
무악한 기간(Kaplan-Meier 곡선)
| 인터넷 카지노키산군 인터넷 카지노229) |
기타 파클리탁셀 제제군 인터넷 카지노224) |
|||
|---|---|---|---|---|
| TTP 중앙값인터넷 카지노) | 23.0 인터넷 카지노 19.4-26.1] |
16.6 인터넷 카지노 15.1-20.1] |
||
| p값, log-rank 인터넷 카지노 | 0.002 | |||
| HR | 0.726 인터넷 카지노 0.589-0.895] |
|||
모든 생존: 부차 인터넷 카지노
①전례
기타 파클리탁셀 제제군p=0.322, 인터넷 카지노.
모든 생존(Kaplan-Meier 곡선)
| 인터넷 카지노키산군 인터넷 카지노229) |
기타 파클리탁셀 제제군 인터넷 카지노225) |
|||
|---|---|---|---|---|
| OS 중앙값인터넷 카지노) | 65.0 인터넷 카지노 53.4-76.9] |
55.3 인터넷 카지노 48.0-66.4] |
||
| p값, log-rank 인터넷 카지노 | 0.322 | |||
| HR | 0.899 인터넷 카지노 0.728-1.110] |
|||
② 1차 인터넷 카지노 예(하위 그룹 분석)
기타 파클리탁셀 제제군p=0.299, 인터넷 카지노.
1차 인터넷 카지노 예를 대상으로 한 생존 기간(Kaplan-Meier 곡선)
| 인터넷 카지노키산군 인터넷 카지노97) |
기타 파클리탁셀 제제군 인터넷 카지노89) |
|||
|---|---|---|---|---|
| OS 중앙값인터넷 카지노) | 71.0 인터넷 카지노 59.4-87.7] |
77.9 인터넷 카지노 58.1-98.0] |
||
| p값, log-rank 인터넷 카지노 | 0.299 | |||
| HR | 1.199 인터넷 카지노 0.851-1.689] |
|||
③ 인터넷 카지노의 예(하위 그룹 분석)
기타 파클리탁셀 제제군p=0.024, 인터넷 카지노
인터넷 카지노 사례를 대상으로 한 생존 기간(Kaplan-Meier 곡선)
| 인터넷 카지노키산군 인터넷 카지노132) |
기타 파클리탁셀 제제군 인터넷 카지노136) |
|||
|---|---|---|---|---|
| OS 중앙값인터넷 카지노) | 56.4 인터넷 카지노 44.7-76.1] |
46.7 인터넷 카지노 39.0-55.3] |
||
| p값, log-rank 인터넷 카지노 | 0.024 | |||
| HR | 0.734 인터넷 카지노 0.560-0.962] |
|||
안전성(인터넷 카지노, 인터넷 카지노)
전이성 유방암을 대상으로 한 해외 3상 비교 시험(인터넷 카지노012-0 시험)에 있어서의 부작용의 발현률은 아브라크산군 98.7%(226/229예), 다른 파클리탁셀 제제군 99.6%(224/ 225예)였습니다.
인터넷 카지노
해외 3상 비교 시험(인터넷 카지노012-0 시험)에 있어서의 부작용 발현 상황 일람(어느 군에서 발현율 10% 이상)
인터넷 카지노 수(%)
| 인터넷 카지노 | 인터넷 카지노키산군 | 기타 파클리탁셀 제제군 | ||
|---|---|---|---|---|
| 전체 | Grade 3*1이상 | 전체 | Grade 3*1이상 | |
| 안전성 인터넷 카지노 대상 예 | 229 | 225 | ||
| 인터넷 카지노 발현 | 226（98.7） | 119（52.0） | 224（99.6） | 129（57.3） |
| 혈액/골수*2 | ||||
| 호중구 | 181（80.1） | 77（34.1） | 183（82.4） | 118（53.2） |
| 백혈구 | 162（71.7） | 15（6.6） | 176（79.3） | 25（11.3） |
| 헤모글로빈 | 105（46.5） | 3（1.3） | 96（43.2） | 1（0.5） |
| 혈소판 | 27（11.9） | 1（0.4） | 33（14.9） | 2（ 0.9） |
| 림프구 감소 | 103（45.6） | 10（4.4） | 119（53.6） | 12（5.4） |
| 전신 증상 | ||||
| 피로 | 89（38.9） | 14（6.1） | 73（32.4） | 4（1.8） |
| 발열 | 26（11.4） | 2（0.9） | 17（7.6） | 1（0.4） |
| 피부과/피부 | ||||
| 탈모 | 207（90.4） | 211（93.8） | ||
| 안면의 발작성 조홍(Flushing) | 6（2.6） | 30（13.3） | ||
| 소화관계 | ||||
| 구역 | 67（29.3） | 6（2.6） | 46（20.4） | 1（0.4） |
| 설사 | 57（24.9） | 1（0.4） | 29（12.9） | 2（0.9） |
| 구토 | 37（16.2） | 5（2.2） | 19（8.4） | 2（0.9） |
| 구내염/인두염 | 34（14.8） | 4（1.7） | 28（12.4） | 1（0.4） |
| 감염/발열성 호중구 감소 | ||||
| 호중구 수를 알 수없는 감염 | 35（15.3） | 8（3.5） | 31（13.8） | 4（1.8） |
| 발열성 호중구 감소 | 4（1.7） | 4（1.7） | 2（0.9） | 1（0.4） |
| 신경계 장애 | ||||
| 신경 장애 - 지각성 | 163（71.2） | 24（10.5） | 124（55.1） | 5（2.2） |
| 통증 | ||||
| 관절통 | 73（31.9） | 14（6.1） | 69（30.7） | 7（3.1） |
| 근통 | 61（26.6） | 16（7.0） | 67（29.8） | 3（1.3） |
| 인터넷 카지노 사지 통 | 26（11.4） | 2（0.9） | 18（8.0） | 1（0.4） |
사내 집계
- *1: NCI-CTC v2.0 기반 인터넷 카지노
- *2: 인터넷 카지노크산군(n=226), 다른 파클리탁셀 제제군(n=222)으로 집계
심각한 부작용은 아브락산 군 63명(28%), 다른 파클리탁셀 제형군 78명(35%)에서 발현되며 호중구 감소가 인터넷 카지노크산 군에서 24례(10%), 다른 파클리탁셀 제제군 48례(21%)였습니다.
기타 파클리탁셀 제제군
기타 파클리탁셀 제제군
