뉴스 릴리스

2023 년 8 월 30 일
사다리 타기 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

사다리 타기 도박 사이트 Pharmaceutical은 FGFR 억제제 Lytgobi의 출시를 발표합니다®일본의 태블릿 4mg

사다리 타기 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (이하“사다리 타기 도박 사이트”)는 오늘 FGFR 억제제“lytgobi®15314_15510

사다리 타기 도박 사이트가 발견 한 Lytgobi는 FGFR 억제제입니다. Lytgobi는 FGFR 1, 2, 3 및 4에 공유 적으로 결합하고, FGFR- 매개 신호 전달 경로를 선택적으로 그리고 돌이킬 수 없게 억제하여 종양 세포 증식이 감소하고 FGFR1-4 유전자 수제를 갖는 종양에서 종양 세포 사멸이 증가한다. Foenix-CCA2의 결과를 기반으로*2 단계 시험, 사다리 타기 도박 사이트는 2023 년 6 월 일본에서 불가사의 할 수없는 담도 암 항구로 승인되었습니다FGFR2화학 요법 후에 진행된 유전자 융합.
*Foenix-CCA2 시험 : FGF/FGFR 수차를 보유한 진행된 고형 종양 환자에서 TAS-12의 1/2 단계 연구;fgfrOral selectivenovelinhibitorx[Cross] 종양

16629_16866FGFR2유전자 융합 또는 기타 재 배열. 2023 년 7 월, 유럽위원회 (EC)는 사다리 타기 도박 사이트 단독 요법에 대한 조건부 마케팅 승인을 부여하여 국소 고급 또는 전이성 담관암 (CCA)을 가진 성인 환자의 치료를위한 AFGFR2적어도 하나의 이전 전신 요법 라인 후에 진행된 융합 또는 재 배열.

사다리 타기 도박 사이트는 Lytgobi가 담도 암 환자에게 새로운 치료 옵션으로 긍정적 인 기여를 할 것이라고 믿고 있습니다.

담관 암에 대해

담즙 관암은 담관에서 발생하고 원산지 부위에 따라 담관암, 담낭 암 및 유두암으로 분류되는 암에 대한 일반적인 용어입니다. 간 내 담즙 덕트에서 발생하는 정관 내 담관암은 담도 암으로 포함됩니다. 국립 암 센터 (National Cancer Center)에 따르면, 일본에서는 약염병 및 외막 성 담관암, 담낭 암 및 유두암을 포함한 담즙 관암의 연간 발병률이 일본에서 약 25,000 명입니다.1

FGFR 정보 (섬유 아세포 성장 인자 수용체)

FGFR은 혈관 신생, 상처 치유 및 배아 발달에 관여하는 수용체 형 티로신 키나제의 패밀리에 속합니다. 섬유 아세포 성장 인자 (FGFS) 및 이들의 수용체 (FGFR 1, 2, 3 및 4)는 다이버 세포 유형에 대해 발현되고 세포 성장, 생존, 이동 및 분화를 조절한다. 최근에, FGF/FGFR 유전자 이상은 여러 유형의 암에서보고되었으며 암의 후보 드라이버 유전자로서 관심을 끌었다.

제품 정보

제품 이름

사다리 타기 도박 사이트®정제 4mg

제네릭 이름

Futibatinib

표시

절제 할 수없는 담도 암 항구FGFR2화학 요법 이후 진행된 유전자 융합 **

복용량 및 관리

일반적으로 성인의 경우, 매일 한 번 Futibatinib 20mg의 공복 상태의 구강 투여. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.

제조 날짜 및
마케팅 승인

2023 년 6 월 26 일

NHI 상환 가격 상장에 등재 된 날짜

2023 년 8 월 30 일

초기 날짜
일본 마케팅

2023 년 9 월 7 일

NHI 상환 가격

jpy10,252.50 / tablet

포장

PTP 포장 : 35 정제 (5 정맥 × 7)

제조업체 및 유통 업체

사다리 타기 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

**항복 환자에게 관리FGFR2숙련 된 병리학 자 또는 실험실에 의해 수행 된 테스트에 의해 확인 된 유전자 융합. 시험을 위해서는 승인 된 시험 관내 진단 제품 또는 의료 기기를 사용해야합니다.

1) 국립 암 연구소 암 정보 서비스, 암 통계 (National Cancer Registry)를 기반으로 계산. 국립 암 사고 데이터 (2016-2018) 및 일본 간암 연구 그룹 후속 조사위원회. Kudo M, Izumi N, Kubo S, Kunido N, Sakamoto T 등 21 번째 국립 1 차 간암 후속 연구 보고서 (2010-2011). 간. 2020; 61 : 645-691.


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