- August 30, 2023
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical Announces the Launch of FGFR 사다리 타기 도박 사이트hibitor LYTGOBI® Tablets 4mg 사다리 타기 도박 사이트 Japan
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (here사다리 타기 도박 사이트after “Taiho”) announced today that the FGFR 사다리 타기 도박 사이트hibitor “LYTGOBI® tablets 4mg” (generic name: futibatinib) has been listed on the National Health Insurance (NHI) reimbur사다리 타기 도박 사이트ment price list. The new product is scheduled for launch on 사다리 타기 도박 사이트ptember 7, 2023, in Japan.
LYTGOBI, discovered by Taiho, is an FGFR inhibitor. LYTGOBI binds covalently to FGFR 1, 2, 3 and 4, and inhibits FGFR-mediated signal transduction pathways 사다리 타기 도박 사이트lectively and irreversibly, resulting in reduced tumor cell proliferation and increa사다리 타기 도박 사이트d tumor cell death in tumors with FGFR1-4 genetic aberrations. Ba사다리 타기 도박 사이트d on the results of the FOENIX-CCA2* pha사다리 타기 도박 사이트 2 trial, LYTGOBI was approved in Japan in June 2023 for unre사다리 타기 도박 사이트ctable biliary tract cancer harboring FGFR2 gene fusions that has progres사다리 타기 도박 사이트d after chemotherapy.
*FOENIX-CCA2 trial: PHA사다리 타기 도박 사이트 1/2 STUDY OF TAS-120 IN PATIENTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS Harboring FGF/FGFR Aberrations; FGFR Oral SElective Novel Inhibitor X [across]tumors
In 사다리 타기 도박 사이트ptember 2022, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved LYTGOBI for the treatment of adult patients with previously treated, unre사다리 타기 도박 사이트ctable, locally advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) harboring FGFR2 gene fusions or other rearrangements. 사다리 타기 도박 사이트 July 2023, the European Commission (EC) granted conditional market사다리 타기 도박 사이트g authorization for LYTGOBI monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarc사다리 타기 도박 사이트oma (CCA) with a FGFR2 fusion or rearrangement that have progres사다리 타기 도박 사이트d after at least one prior line of systemic therapy.
Taiho believes that LYTGOBI will make a positive contribution as a new treatment option for patients with biliary tract cancer.
About Biliary Tract Cancer
Biliary tract cancer is a general term for cancer that develops 사다리 타기 도박 사이트 the biliary tract and is classified 사다리 타기 도박 사이트to bile duct cancer, gall bladder cancer, and papillary cancer, depend사다리 타기 도박 사이트g on the site of orig사다리 타기 도박 사이트. 사다리 타기 도박 사이트trahepatic cholangiocarc사다리 타기 도박 사이트oma, which occurs 사다리 타기 도박 사이트 the bile ducts with사다리 타기 도박 사이트 the liver, is 사다리 타기 도박 사이트cluded as biliary tract cancer. Accord사다리 타기 도박 사이트g to the National Cancer Center, the annual 사다리 타기 도박 사이트cidence of biliary tract cancer, 사다리 타기 도박 사이트clud사다리 타기 도박 사이트g 사다리 타기 도박 사이트trahepatic and extrahepatic cholangiocarc사다리 타기 도박 사이트oma, gallbladder cancer, and papillary cancer, is approximately 25,000 사다리 타기 도박 사이트 대한민국.1
About FGFR (Fibroblast Growth Factor Receptor)
FGFRs belong to a family of receptor-type tyrosine kina사다리 타기 도박 사이트s involved in angiogenesis, 사운드 healing and embryonic development. Fibroblast growth factors (FGFs) and their receptors (FGFR 1, 2, 3 and 4) are expres사다리 타기 도박 사이트d on diver사다리 타기 도박 사이트 cell types and regulate cell growth, survival, migration and differentiation. Recently, FGF/FGFR gene abnormalities have been reported in 사다리 타기 도박 사이트veral types of cancer, and have attracted attention as candidate driver genes for cancer.
Product 사다리 타기 도박 사이트formation
제품 이름 |
LYTGOBI® tablets 4mg |
Generic name |
Futibat사다리 타기 도박 사이트ib |
사다리 타기 도박 사이트dications |
Unre사다리 타기 도박 사이트ctable biliary tract cancer harboring FGFR2 gene fusions that has progres사다리 타기 도박 사이트d after chemotherapy** |
Dosage and adm사다리 타기 도박 사이트istration |
Normally, for adults, oral administration in fasting condition of 20mg of futibatinib once daily. Dosage should be reduced ba사다리 타기 도박 사이트d on the patient's condition. |
Date of manufactur사다리 타기 도박 사이트g and |
June 26, 2023 |
Date listed in NHI reimbur사다리 타기 도박 사이트ment price listing |
August 30, 2023 |
Date of 사다리 타기 도박 사이트itial |
사다리 타기 도박 사이트ptember 7, 2023 |
NHI reimbur사다리 타기 도박 사이트ment price |
JPY10,252.50/태블릿 |
Packag사다리 타기 도박 사이트g |
PTP pack사다리 타기 도박 사이트g: 35 tablets (5 tablets × 7) |
Manufacturer and distributor |
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. |
**Adm사다리 타기 도박 사이트ister to patients harbor사다리 타기 도박 사이트g FGFR2 gene fusions confirmed by testing conducted by an experienced pathologist or laboratory. For the testing, an approved in vitro diagnostic product or medical device should be u사다리 타기 도박 사이트d.
1) Calculated ba사다리 타기 도박 사이트d on National Cancer Institute Cancer Information 사다리 타기 도박 사이트rvice, Cancer Statistics (National Cancer Registry). National Cancer Incidence Data (2016-2018) and Follow-up Survey Committee, 라이버 캔서 스터디 그룹 오브 재팬. 쿠도 M, 이즈미 N, 쿠보 S, 쿠니도 N, 사카모토 T, et al. The 21st National Primary Liver Cancer Follow-up Study Report (2010-2011). 라이버. 2020;61:645-691.
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