Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 오늘 항암제 해외 도박 사이트의 출시를 발표했습니다^ⓡ(일본의 브랜드 이름, 트리플 루리 딘/티피라실 (FTD/TPI), 개발 코드 TAS-102) 전이성 결장 직장암 (MCRC) 환자의 치료를위한 전이성 대장 암 (MCRC)은 이전에 플루오 피리 미딘-, 산살리 노테 칸 및 이리 노테 칸 기반으로 치료되었고, 첨가 될 수있게되었을 수도 있습니다. 항 -VEGF 생물학적 요법 및 RAS 야생형 인 경우 항 -EGFR 요법.

해외 도박 사이트는 2019 년 8 월 아시아 (중국, 한국 및 태국)의 내화성 MCRC 환자에 대한 III 상 테라 연구 결과를 바탕으로 중국에서 승인되었습니다. 이 연구는 절제 할 수없는 진행성 또는 재발 성 결장 직장암 환자에서 통계적으로 전체 생존 (OS)의 주요 효과 종점을 충족했습니다. 이 약물은 일반적으로 잘 견딜 수 있었고 그 독성은 이전에보고 된 것과 일치했습니다.

중국에서 이번 출시를 통해 Taiho Pharmaceutical은 해외 도박 사이트가 결장 직장암 환자의 새로운 치료 옵션으로 환자와 의료 기관에 더 광범위한 기여를 할 것으로 예상합니다.

Terra 연구는 불응 성 MCRC 환자에서 경구 투여 TAS-102의 효과 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III 비교 연구였습니다. 이 연구는 MCRC에 대해 적어도 2 개의 이전 표준 화학 요법을 받고 화학 요법에 대한 내화성 또는 불내증이었던 406 명의 환자를 등록했습니다. 이 연구는 중국, 한국 및 태국에서 수행되었습니다. TAS-102의 효율을 조사하기 위해 환자는 무작위로 TAS-102 또는 위약을 받도록 배정되었다. Terra 연구의 주요 목표는 OS 대 위약의 개선이었습니다. 이 연구는 중국, 한국 및 태국의 주요 연구원들의 리더십하에 수행되었습니다. Terra Study의 결과는 ESMO 2016 Congress에서 발표되었으며 E에서 전자 출판되었습니다.Journal of Clinical Oncology2017 년*¹.

중국의 대장 암 환자의 수는 증가하고 있습니다. 폐암, 위암, 간암 및 식도암 후 중국에서 가장 흔한 암 사망 원인입니다. 2018 년 중국에서 약 250,000 명이 대장 암으로 사망 한 것으로 알려졌다.^*2

해외 도박 사이트는 경구 항암제로, 이중 작용 메커니즘이 임상 활동을 유지하고 기존의 플루오로 피리 미딘과는 다른 이중 작용 메커니즘이 설계된 트리 플루 리딘 (FTD)과 팁 라실 (TPI)의 조합을 사용하는 경구 항암제입니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.

일본에서 Taiho Pharmaceutical은 2014 년 이후로 절제 할 수없는 고급 또는 재발 성 결장 직장암 치료를 위해 해외 도박 사이트를 마케팅하고 있습니다. 2015 년에 FDA 승인을받은 이후, Taiho Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Taiho Oncology, Inc.

해외 도박 사이트 Pharmaceutical and Servicer^*3유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 아시아 이외의 다른 국가에서 해외 도박 사이트의 공동 개발 및 상용화에 대한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 일본 이외의 아시아 지역에서 해외 도박 사이트는 대만과 한국에서 마약의 징후를 확대하기 위해 판매되고 있습니다.

2020 년 7 월 현재 해외 도박 사이트는 전 세계 88 개국 및 지역에서 MCRC의 치료법으로 승인되었습니다. 해외 도박 사이트는 2019 년 2 월, 2019 년 8 월 일본 및 2019 년 9 월 EU에서 미국에서 전이성 위암 치료법으로 승인되었으며 2020 년 7 월 현재 전세계 40 개국 및 지역에서 승인되었습니다.

*¹Xu, J., Kim T., Shen L., et al. 이전에 치료받은 전이성 결장 직장암을 가진 아시아 환자의 트리 플루 리딘/팁 라실 (TAS-102) 단일 요법의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, III 상 시험 결과 : Terra Study,Journal of Clinical Oncology, 2018; 36 (4) : 350-358.

*² WHO 암 연구 기관. 오늘 암. 결장 직장암 : 2018 년 중국, 남녀 모두, 모든 연령의 예상 사망자 수

http : //gco.iarc.fr/today/online-analysy-table? v = 2018 & mode = cancer & mode_population = who & opdation = 900 & key = asr & sex = 0 & cancer = 39 & type = 1 & s tatistic = 5 & prevalence = 0 & updation_group = 0 & ages_group%5b%5d = 0 & ages_group%5b%5d = 17 & nb_items = 5 & group_cancer = 1 & include_nmsc = 1 & docutly_nmsc_other = 1#collapse-group-0-3

(2020 년 7 월 3 일 액세스)

*³Servier는 프랑스에 본사가있는 비영리 재단이 지배하는 국제 제약 회사입니다 (Suresnes). 추가 정보 :www.servier.com/en/.