- 2019 년 9 월 20 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical은 항 종양 제제 Abraxane에 대한 일본의 csgo 도박 사이트 대한 추가 복용량 및 투여의 승인을 얻습니다®i.v. 주입 100 mg
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 항 종양 에이전트“Abraxane®i.v. 주입 100 mg”(주사 가능한 현탁액을위한 파클리탁셀 단백질-결합 입자 (알부민-결합); [NAB-Paclitaxel]), 2010 년 9 월 일본에서 출시 된 주간 관리에 대한 추가 승인을 받았다*1 일본 보건부 노동 및 복지부에서 csgo 도박 사이트 환자의 아테 졸리 주맙 (유전자 재조합)과 함께
Abraxane은 2010 년 7 월 csgo 도박 사이트 환자, 2013 년 2 월 위암 및 비소 세포 폐암 및 2014 년 12 월에 csgo 도박 사이트 및 비소 세포 폐암 환자를 치료하도록 승인되었습니다. csgo 도박 사이트 유도에 대한 추가 복용량 및 투여는 전 세계 III 임상 연구 (임박한 연구)에 근거하여 승인되었습니다. Ltd. 및 3 주마다 이미 승인 된 관리 과정에 추가됩니다*2.
INSASSION130 연구는 III 단계, 여러 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 전 세계 임상 연구는 아세조 산과 비교하여 아세트산과 비교하여 아세조 산의 효과, 안전성 및 약동학을 평가하는 전 세계적으로 유방의 csgo 도박 사이트과의 결합 된 위약과 비교하여 아테 졸리 주맙의 전 세계 임상 연구입니다. 전이성 csgo 도박 사이트 치료. 이 연구의 주요 종점 중 하나는 치료 의도 (ITT) 및 PD-L1 양성 모집단의 무 진행 생존 (PFS)이며, 통계적으로 유의미한 PFS가 나타났습니다.*3
Abraxane 소개
Abraxane은 식염수 용액으로 재구성 될 수있는 파클리탁셀의 알부민 결합 나노 입자입니다. Abraxis Bioscience, LLC에 의해 개발되었으며 Abraxis Bioscience, LLC의 모회사 인 Celgene Corporation에 의해 전 세계적으로 판매되었습니다. Taiho Pharmaceutical은 일본의 개발 및 마케팅 권리를 보유하고 있습니다. Abraxane은 2005 년 1 월 전이성 질환에 대한 화학 요법 또는 조정 가능한 화학 요법 6 개월 이내에 퇴직 한 후 csgo 도박 사이트 치료를 위해 미국 FDA에 의해 2005 년 1 월에 승인되었습니다. 사전 치료는 임상 적으로 금기 사항이 없다면 안트라 사이클린을 포함해야합니다. 2019 년 1 월 현재 미국과 유럽을 포함하여 전 세계 74 개국에서 승인되었습니다.
트리플 음성 csgo 도박 사이트 소개
일본에서는 매년 86,500 명의 여성 (2018 예상 가치)이 매년 csgo 도박 사이트 걸린 것으로 추정되며 일본의 14,800 명의 여성 (2018 예측 가치)이 질병의 결과로 사망합니다.*4트리플 음성 csgo 도박 사이트은 암컷 마자 수용체 (에스트로겐 및 프로게스테론 수용체)의 발현 부족과 암 세포 증식에 관여하는 HER2 유전자의 과발현 및 HER2 유전자의 과발현에 의해 정의됩니다. 삼중 음성 csgo 도박 사이트은 모든 csgo 도박 사이트 사례의 15%를 차지하며 일반적으로 빠르게 진행되며 예후가 좋지 않습니다.
제품 정보
제품 이름
Abraxane®i.v. 주입 100 mg (파클리탁셀 주사 [알부민이있는 현탁))
표시
csgo 도박 사이트, 위암, 비소 세포 폐암 및 절제 할 수없는 췌장암
복용량 및 관리 (새로 승인 된 복용량 및 관리가 밑줄이 그어져 있습니다.)
중 하나 A또는 메소드 e*5csgo 도박 사이트 사용되어야합니다. 방법 A 또는 방법 D 중 하나는 위암에 사용되어야합니다. 방법 B는 비소 세포 폐암에 사용되어야합니다. 및 절제 할 수없는 췌장암에 사용되는 방법 C.
방법 A : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 260 mg/m에서 성인 환자에게 정맥 내 투여해야합니다.2(신체 표면 면적), 최소 20 일 동안 치료가없는 간격이 뒤 따릅니다.
위의 처리주기를 반복해야합니다.
환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.
방법 B : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 100 mg/m에서 30 분 동안 성인 환자에게 정맥 내 투여되어야합니다.2 (신체 표면 면적), 6 일 이상 치료가없는 간격이 뒤 따릅니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안이주기를 반복합니다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.
방법 C : 일반적인 경우, 젬시 타빈과 결합하여 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 125 mg/m에서 30 분 동안 정맥 내 투여되어야합니다.2(신체 표면적), 최소 6 일 동안 치료가없는 간격이 이어집니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안 1 주일 휴식을 취합니다. 위의 치료주기는 반복되어야한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.
방법 D : 일반적인 경우 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 100 mg/m에서 30 분 동안 성인 환자에게 정맥 내 투여해야합니다2(신체 표면적), 최소 6 일 동안 치료가없는 간격이 뒤 따릅니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안 1 주일 휴식을 취합니다. 위의 치료주기는 반복되어야한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.
방법 E : 일반적인 경우, 아테 졸리 주맙 (유전자 재조합)과 결합하여 파클리탁셀은 하루에 30 분 동안 100 mg/m에서 30 분 동안 성인 환자에게 정맥 내 투여되어야합니다.2 (신체 표면 면적), 6 일 이상 치료가없는 간격이 이어집니다. 행정부는 일주일에 한 번 연속 3 주 동안 1 주일 휴식을 취합니다. 위의 치료주기는 반복되어야한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 줄여야합니다.
*1. 일주일에 한 번 투여는 3 주 동안 계속 된 후 1 주일의 치료가없는 간격이 있으며, 이는 단일 코스를 구성합니다. 이 과정은 반복 될 수 있습니다.
*2. 각 관리 후 최소 20 일의 치료가없는 간격이 있으며, 이는 단일 코스를 구성합니다. 이 과정은 반복 될 수 있습니다.
*3 : 출처 : Schmid P, Adams S, Rugo HS 등 진행된 트리플 음성 csgo 도박 사이트서 아테 졸리 주맙 및 NAB- 파클리탁셀. N Engl J Med 2018; 379 : 2108-21
*4. 국립 암 센터 일본의 암 정보 서비스“최신 암 통계”
https : //ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/index.html.
*5. “PD-L1- 양성, 말렌 수용체 음성 및 HER2- 음성 부적합 또는 전이성 csgo 도박 사이트”으로 제한된 사용 및 복용량”
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