- 2019 년 9 월 6 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Lonsurf®(Trifluridine/Tipiracil) 이전에 csgo 도박 사이트 된 전이성 위암에 대한 유럽에서 마케팅 승인을받습니다
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 파트너 인 Servier (프랑스)가 유럽위원회 (EC)로부터 Lonsurf 사용에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다.®(트리 플루리딘/팁 라실), 이전 질환에 대한 적어도 2 개의 이전 전신 csgo 도박 사이트 요법으로 csgo 도박 사이트를받은 위식 공도 접합 (GEJ)의 선암종을 포함한 전이성 위암 환자의 csgo 도박 사이트를위한 단일 요법으로서.
마케팅 승인은 이전에 csgo 도박 사이트 된 고급 위 또는 GEJ 선암종을 가진 환자에서 Lonsurf + Best Supportive Care (BSC)와 BSC (Best Supportive Care)와 BSC BSC를 평가하는 전 세계 무작위 III Phase III TAGS 시험의 데이터에 의해 지원되었다. 이 시험은 트리 플루리딘/팁 라실 대 위약을 갖는 장기간의 전체 생존 (OS) 과이 약물에 대한 이전 경험과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주는 1 차 종말점을 충족했습니다.1
이 결정은 EU에서 Lonsurf에 대한 라이센스를 확장합니다. EU에서 이미 전이성 결장 직장암 (MCRC)을 가진 성인 환자의 csgo 도박 사이트를 위해 이미 독점 요법으로 표시되거나 후보자로 고려되지 않았거나, 이용 가능한 csgo 도박 사이트제, 옥살리 플라 틴-및 화학 기반의 화학 기반에 대한 csgo 도박 사이트제를 고려하지 않은 EU의 Lonsurf 라이센스가 확대됩니다. 항 -EGFR 요원.
Lonsurf는 전이성 위암 csgo 도박 사이트, 2019 년 2 월 미국 및 2019 년 8 월 일본의 csgo 도박 사이트에 대한 추가 표시를 얻었습니다.
Taiho Pharmaceutical은 암 csgo 도박 사이트에 종사하는 환자와 의료 종사자에게 추가 기여를하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
태그 소개
태그 (TAS-102gastricSTudy)는 전이성 위 또는 GEJ 암 환자에서 Trifluridine/tipiracil (TAS-102)과 위약 및 BSC를 평가하는 TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (TAS-102) + BSC 및 BSC를 평가하는 TAIHO 후원, 전 세계적, 무작위, 이중 맹검 III 연구, 표준 csgo 도박 사이트에 대한 내화성을 평가합니다. TAGS 시험의 1 차 종점은 OS였으며 주요 2 차 종말점 측정에는 PFS (Progress-Free Survival), 안전 및 내약성, 삶의 질이 포함되었습니다.
TAGS 시험은 18 세 이상 500 명의 성인을 등록하는 것을 목표로했으며, 이전에 진행된 질병에 대해 적어도 2 개의 이전 요법을받은 csgo 도박 사이트 위 또는 GEJ와 함께 csgo 도박 사이트 위 또는 GEJ가 등록했습니다. 이 재판은 507 명의 피험자를 등록했으며 전 세계 17 개국과 110 개 사이트에서 수행되었습니다.
연구 결과는Lancet 종양학:
https : //www.thelancet.com/journals/lanonc/article/piis1470-2045 (18) 30739-3/fulltext
위암 소개
위암은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 세 번째로 흔한 원인 (폐 및 결장 직장암 이후)은 매년 약 780,000 명으로 추정됩니다.2
유럽의 위암은 연간 약 130,000 명에게 영향을 미치며 연간 10 만 명이 넘는 사망자를 초래합니다. 3질병의 증상은 투표 할 수 있으며 위 환자의 40% 이상이 진단시 csgo 도박 사이트 질환을 앓고있는 것으로 추정됩니다. 4진행성 또는 전이성 질환이있는 사람들의 경우 csgo 도박 사이트 옵션이 제한되어 있으며 종종 완화됩니다.
Lonsurf 소개
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2015 년 Taiho Pharmaceutical and Service는 Lonsurf의 공동 개발 및 상업화를위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 협정 조건에 따라 Servier는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 일본/아시아 이외의 다른 국가에서 Lonsurf를 개발하고 상업화하고 있습니다. 일본에서 Taiho Pharmaceutical은 2014 년 이후로 절제 할 수없는 고급 또는 반복적 인 결장 직장암 csgo 도박 사이트를 위해 Lonsurf를 마케팅하고 있습니다. Taiho Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Taiho Oncology, Inc.는 2015 년에 FDA를 수신 한 이후 MCRC 내화를 위해 미국에서 미국에서 Lonsurf를 마케팅하고 있습니다. Pharmaceutical의 비즈니스 파트너 인 Tty Biopharm은 2018 년 대만에서 Lonsurf를 출시했으며 Jeil Pharmaceutical은 한국에서 마약을 시장에 출시 할 준비를하고 있습니다.
2019 년 8 월 현재, Lonsurf는 전 세계 72 개국 및 지역에서 MCRC의 csgo 도박 사이트법으로 승인되었습니다. Lonsurf는 2019 년 2 월, 2019 년 8 월 일본 및 2019 년 9 월 EU에서 미국에서 전이성 위암 csgo 도박 사이트법으로 승인되었습니다.
서비스 소개
Servier는 프랑스에 본사 (Suresnes)가있는 비영리 재단이 지배하는 국제 제약 회사입니다. 2018 년 149 개국에서 국제적으로 강력하고 42 억 유로의 이직률을 보였고, 전 세계 22,000 명의 직원이 22,000 명입니다. 전적으로 독립적 인이 그룹은 연구 개발에서 이직률 (제외)의 25%를 재투자하고 개발을 위해 모든 이익을 사용합니다. 기업의 성장은 심혈관, 면역 염증 및 신경 퇴행성 질환, 암 및 당뇨병, 고품질 일반 약물의 활동에 의해 Servier의 끊임없는 혁신에 대한 지속적인 검색에 의해 주도됩니다. Servier는 또한 약물 개발 이외의 EHealth 솔루션을 제공합니다.
종양학의 핵심 선수가되는 것은 서비스 담당자의 장기 전략의 일부입니다. 현재이 영역에는 임상 발달에 12 개의 분자체가 있으며, 이는 위장 및 폐암 및 기타 고형 종양뿐만 아니라 다른 유형의 백혈병 및 림프종을 표적으로합니다. 이 혁신적인 암 csgo 도박 사이트 포트폴리오는 전세계 파트너들과 함께 개발되고 있으며, 세포 독성, 예시의 예상 대상 요법을 포함한 다양한 암 특징과 양식을 포함하여 환자에게 삶을 변화시키는 의약품을 전달합니다.
자세한 내용은 Servicer 웹 사이트를 방문하십시오.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, et al. 전처리 된 csgo 도박 사이트 위암 (TAG)이 심하게 전처리 된 csgo 도박 사이트 위암 환자의 트리플 루리 딘/티피 라실 대 위약 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3 상 시험. Lancet Oncol 2018; 19 : 1437-48world Health Organization.
- 세계 보건기구 Globocan (2018), 위암. 사용 가능 :
https : //gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-stomach-fact-sheet.pdf. - 세계 보건기구. 글로바칸. 세계 암 통계. 이용 가능 : https://gco.jarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf
- Bernards N, Creemers GJ, Nieuwenhuijzen GA 등 csgo 도박 사이트 위암 대상 환자의 평균 생존이 개선되지 않으면 화학 요법의 사용이 증가했습니다. Ann Oncol. 2013; 24 : 3056–60.
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