스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 일본 보건 노동 및 복지부가 항암제 Lonsurf에 대한 화학 요법 후에 진행된 절제 할 수없는 진보 또는 재발 성 위암에 대한 추가 징후를 승인했다고 발표했다.^®콤비네이션 태블릿 T15, T20 (Trifluridine/Tipiracil, TAS-102).

이 승인은 표준 치료에 전이성 위암 내화성 환자에서 트리플 루리 딘/팁 라실 대 위약을 평가하는 글로벌 무작위 III 연구 (TAG)의 데이터를 기반으로합니다. TAGS 시험에서, 전체 생존 (OS)의 1 차 종말점은 위약과 비교하여 트리 플루리딘/티피라실로 크게 연장되었고, 연구 약물로는 새로운 안전 신호가 관찰되지 않았다.

스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical은 Lonsurf가 위암 환자에게 치료 옵션으로 긍정적 인 기여를 할 것이라고 믿습니다.

태그 (TAS-102gastricSTudy)는 표준 치료에 전이성 위암에 대한 전이성 위암 환자에서 트리플 루리 딘/팁 라실 (TAS-102)과 위약 및 BSC를 평가하는 TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (TAS-102) + 위약 및 BSC를 평가하는 스포츠 도박 사이트 후원, 글로벌, 무작위, 이중 맹검 III 연구입니다. 태그 시험의 1 차 종점은 OS였으며, 주요 2 차 종말점 측정에는 PFS (Progress-Free Survival), 안전성 및 내약성, 삶의 질이 포함되었습니다. TAGS 시험은 이전에 진행된 질병에 대한 적어도 2 개의 이전 요법을 받았던 전이성 위암으로 18 세 이상 500 명을 등록하는 것을 목표로했습니다. 이 재판은 507 명의 피험자를 등록했으며 전 세계 17 개국과 110 개 사이트에서 수행되었습니다.

TAGS 시험에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오 :https : //clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02500043

Lonsurf는 Trifluridine (FTD)과 Tipiracil (TPI)의 조합을 사용하는 경구 항암제이며, 이중 작용 메커니즘은 임상 활동을 유지하고 기존의 플루오로 피리 미딘과 다릅니다. FTD는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해하는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이다. FTD의 혈액 농도는 FTD 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.

일본에서, 스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical은 2014 년 이후로 절제 할 수없는 고급 또는 반복적 인 결장 직장암 치료를 위해 Lonsurf를 마케팅하고 있습니다. 2015 년에 FDA 승인을받은 이후 스포츠 도박 사이트 Oncology, Inc., 스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical의 미국 자회사 인 스포츠 도박 사이트 Oncology, Inc. 사전 치료에 대한 내화.

스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical and Servicer*는 미국, 캐나다, 멕시코 및 아시아 이외의 유럽 및 기타 국가에서 Lonsurf의 공동 개발 및 상업화에 대한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 일본 이외의 아시아 지역에서 스포츠 도박 사이트 Pharmaceutical의 비즈니스 파트너 인 Tty Biopharm은 2018 년 대만에서 Lonsurf를 출시했으며 Jeil Pharmaceutical은 한국에서 마약을 시장에 출시 할 준비를하고 있습니다.

2019 년 7 월 현재, Lonsurf는 전 세계 68 개국 및 지역에서 MCRC의 치료법으로 승인되었습니다. 또한 Lonsurf는 2019 년 2 월 미국에서 전이성 위암 치료로 승인되었습니다. 유럽 연합에서 2019 년 7 월 CHMP는 전이성 위암 환자의 치료를위한 단독 요법으로 Lonsurf에 대한 긍정적 인 의견을 발표했습니다. CHMP의 의견은 결정의 채택을 위해 유럽위원회 (EC)로 보내졌습니다.

*Servier는 프랑스에 본사 (Suresnes)가있는 비영리 재단이 지배하는 국제 제약 회사입니다. 자세한 내용은 www.servier.com