- 2019 년 7 월 29 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
CHMP는 카지노 게임 추천에 대한 긍정적 인 의견을 발행합니다®(Trifluridine/Tipiracil) 이전에 처리 된 카지노 게임 추천 위암에서
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 파트너 인 Servier (프랑스)가 유럽 의약 기관 (EMA)의 의약품 사용위원회 (CHMP)로부터 긍정적 인 의견을 받았으며 카지노 게임 추천®(Trifluridine/tipiracil), 이전 질환에 대한 적어도 2 개의 이전 전신 치료 요법으로 이전에 치료를받은 위식 공도 접합 (GEJ)의 선암종을 포함한 카지노 게임 추천 위암을 포함한 성인 환자의 치료를위한 단일 요법으로서.
CHMP 긍정적 인 의견은 이전에 치료 된 고급 위 또는 GEJ 선암종을 가진 환자에서 전 세계의 무작위 III Phase III TAGS 시험에서 카지노 게임 추천 + Best Supportive Care (BSC)를 평가하는 데이터를 기반으로합니다. 이 시험은 트리 플루리딘/팁 라실 대 위약을 갖는 장기간의 전체 생존 (OS) 과이 약물에 대한 이전 경험과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주는 1 차 종말점을 충족했습니다.1
CHMP 긍정적 인 의견은 이제 유럽위원회에 의해 검토 될 것이며 마케팅 승인이 부여되면 카지노 게임 추천는 유럽 연합 (EU)과 아이슬란드, Lichtenstein 및 Norway의 28 개 회원국에서 전이성 위암에 대한 승인을받을 것입니다.
카지노 게임 추천는 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.가 발견하고 개발 한 구강 핵 뉴 클레오 시드 항 종양제입니다. 이 협정 조건에 따라 서비스 담당자는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 일본/아시아 이외의 다른 국가에서 카지노 게임 추천를 개발하고 상용화하고 있습니다. 유럽에서 카지노 게임 추천는 현재 전이성 결장 직장암 (MCRC)을 가진 성인 환자의 치료로 이전에 플루오로 피리 미딘-및 이리 노테 칸 및 이리 노테 칸 기반 화학 요법, 항 -VEGF 제제 및 an-eGFR Agent를 포함한 이용 가능한 치료법을 치료 받았다.
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Taiho Pharmaceutical은 전 세계 암 치료에 종사하는 환자와 의료 종사자에게 추가 기여를하기 위해 노력하고 있습니다.
태그 소개
태그 (TAS-102gastricSTudy)는 카지노 게임 추천 위 또는 GEJ 암 환자에서 Trifluridine/tipiracil (TAS-102)과 위약 및 BSC를 평가하는 TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (TAS-102)과 BSC, 표준 치료에 대한 내화성을 평가하는 TAIHO 후원, 전 세계, 무작위, 이중 맹검 III 연구입니다. TAGS 시험의 1 차 종점은 OS였으며 주요 2 차 종말점 측정에는 PFS (Progress-Free Survival), 안전 및 내약성, 삶의 질이 포함되었습니다.
TAGS 시험은 18 세 이상 500 명의 성인을 등록하는 것을 목표로했으며, 이전에 카지노 게임 추천 위 또는 GEJ는 이전에 진행된 질병에 대해 적어도 2 개의 이전 요법을 받았다. 이 재판은 507 명의 피험자를 등록했으며 전 세계 17 개국과 110 개 사이트에서 수행되었습니다.
연구 결과는Lancet 종양학
위암 소개
위암은 전 세계적으로 5 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 세 번째로 가장 흔한 원인 (폐 및 결장 직장암 이후)은 매년 약 780,000 명의 사망자가 있습니다.2
유럽의 위암은 연간 약 130,000 명에게 영향을 미칩니다3, 그리고 지난 20 년 동안, 전이가있는 위암 환자의 비율은 40%이상 증가했습니다.4조기에 진단되면 종종 내시경 절제술로 종양을 치료할 수 있습니다,유럽에서는 선별 검사가 흔하지 않으며 나중에 위암이 진단됩니다.5 진행성 또는 카지노 게임 추천 질환이있는 사람들의 경우 치료 옵션이 제한되어 있으며 종종 완화됩니다.
카지노 게임 추천 소개
카지노 게임 추천 (Trifluridine/Tipiracil)는 경구 항암제이며, 이중 작용 메커니즘은 임상 활동을 유지하고 전통적인 플루오로 피리 미딘의 차이를 유지하도록 설계된 트리플 루리 딘 (FTD)과 팁 라실 (TPI)의 조합을 사용합니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.
일본에서, Taiho Pharmaceutical은 2014 년 이후로 절제 할 수없는 고급 또는 반복적 인 결장 직장암 치료를 위해 카지노 게임 추천를 마케팅하고 있습니다. Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical의 미국 자회사는 MCRC 탈환을 위해 카지노 게임 추천를 마케팅하고 있습니다. 일본 이외의 아시아 인 타이호 제약의 비즈니스 파트너 인 Tty Biopharm은 2018 년 대만에서 카지노 게임 추천를 출시했으며 Jeil Pharmaceutical은 약물을 한국에서 시장에 출시 할 준비를하고 있습니다.
2019 년 7 월 현재, 카지노 게임 추천는 전 세계 68 개국 및 지역에서 고급 MCRC 치료법으로 승인되었습니다. 2019 년 2 월, 카지노 게임 추천는 미국의 전이성 위암 치료법으로 승인되었습니다.
서비스 소개
Servier는 프랑스에 본사를 둔 비영리 재단이 지배하는 국제 제약 회사입니다 (Suresnes). 2018 년 149 개국에서 국제적으로 강력하고 42 억 유로의 이직률을 보였고, 전 세계 22,000 명의 직원이 22,000 명입니다. 전적으로 독립적 인이 그룹은 연구 개발에서 이직률 (제외)의 25%를 재투자하고 개발을 위해 모든 이익을 사용합니다. 기업의 성장은 심혈관, 면역 염증 및 신경 퇴행성 질환, 암 및 당뇨병, 고품질 일반 약물의 활동에 의해 Servier의 끊임없는 혁신에 대한 지속적인 검색에 의해 주도됩니다. Servier는 또한 약물 개발 이외의 EHealth 솔루션을 제공합니다.
종양학의 핵심 선수가되는 것은 서비스 담당자의 장기 전략의 일부입니다. 현재이 영역에는 임상 발달에 12 개의 분자체가 있으며, 이는 위장 및 폐암 및 기타 고형 종양뿐만 아니라 다른 유형의 백혈병 및 림프종을 표적으로합니다. 이 혁신적인 암 치료 포트폴리오는 전세계 파트너들과 함께 개발되고 있으며, 세포 독성, 예시의 예상 대상 요법을 포함한 다양한 암 특징과 양식을 포함하여 환자에게 삶을 변화시키는 의약품을 전달합니다.
자세한 내용은 Servicer 웹 사이트를 방문하십시오.
www.servier.com
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, et al. 전처리 된 카지노 게임 추천 위암 (TAG)이 심하게 전처리 된 카지노 게임 추천 위암 환자의 트리플 루리 딘/티피 라실 대 위약 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3 상 시험. Lancet Oncol 2018; 19 : 1437-48world Health Organization.
- 세계 보건기구. Globocan (2018), 위암
- 세계 보건기구. 글로바칸. 세계 암 통계. 이용 가능 : https://gco.jarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf
- Bernards N, Creemers GJ, Nieuwenhuijzen GA 등 카지노 게임 추천 위암 대상 환자의 평균 생존이 개선되지 않으면 화학 요법의 사용이 증가했습니다. Ann Oncol. 2013; 24 : 3056–60.
- Jemal A, Center MM, Desantis C, Ward EM. 암 발병률과 사망률 및 추세의 글로벌 패턴. 암 전염병 바이오 마커 이전. 2010; 19 : 1893–907.
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