- 2018 년 5 월 22 일
- 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical은 일본에서 Tremfya의 출시를 발표®피하 주입 100mg 주사기 (Guselkumab), 인간 항-인터레 우킨 (IL) -23P19 단일 클론 항체
온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 일본에서 Tremfya의 출시를 발표했다.®피하 주입 100mg 주사기 (Guselkumab), 인간 항-인터 레 우킨 (IL) -23P19 단일 클론 항체.
2018 년 3 월, Janssen Pharmaceutical K.K. (“Janssen”) 건선 vulgaris, 건선 관절염, 농성 건선 및 적혈구 건선의 징후에 대한 Tremfya의 제조 및 마케팅 승인을 얻었으며, 이는 기존 치료에 의해 효과적으로 치료되지 않았다. 이 제품은 오늘 National Health Insurance Price 리스팅에 추가되었습니다.
2017 년 12 월부터 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical과 Janssen 간의 공동 프로모션 계약 조건에 근거한 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical은 일본의 Tremfya에 대한 독점적 배포 권한을 가지고 있습니다. 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical과 Janssen 은이 제품을 일본 의료 전문가에게 공동 프로모션 할 것입니다.
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tremfya 소개
Tremfya는 일본에서 IL-23의 단백질 서브 유닛 인 p19를 선택적으로 차단하는 최초의 단일 클론 항체입니다. 건선은 정상 양의 최대 30 배까지 표피 세포과 성장을 특징으로하며, T 헬퍼 17 세포 (Th17)는 임상 상태에 크게 관여하는 것으로 생각된다. IL-23은 Th17의 분화, 전파 및 유지에 관여하는 사이토 카인입니다. IL-23의 P19 서브 유닛에 결합함으로써, Tremfya는 선택적으로 IL-23 활성을 차단하여 IL-23으로부터 다운 스트림 인 Th17로의 신호 전달을 억제한다. 2017 년 12 월, Janssen은 기존 치료에 의해 효과적으로 치료되지 않은 palmoplantar pustulusis의 추가 표시를 승인하기 위해 일본에 신청서를 제출했습니다. 일본 이외의 지역 에서이 제품은 2017 년 7 월 미국과 2017 년 11 월 EU에서 건선 치료법으로 승인되었습니다.
제품 정보
| 제품 이름 | tremfya®피하 주입 100mg 주사기 |
|---|---|
| 제네릭 이름 | Guselkumab (유전자 재조합) |
| 표시 | 전통적인 치료에 적절하게 반응하지 않는 다음 질병 환자 : 건선 vulgaris, 건선 관절염, pstular 건선, 적혈구 건선 |
| 복용량 및 관리 | Guselkumab (유전자 재조합)은 0 및 4 주에 100mg의 용량으로 피하 주사에 의해 성인에게 투여 된 다음 8 주마다 |
| 제조 및 마케팅 승인 날짜 | 2018 년 3 월 23 일 |
| NHI 상환 가격 상장에 나열된 날짜 | 2018 년 5 월 22 일 |
| 일본의 초기 마케팅 날짜 | 2018 년 5 월 22 일 |
| NHI 상환 가격 | 319,130 엔 / 주사기 |
| 제조 분배기 | Janssen Pharmaceutical K.K. |
| 판매 에이전트 | 온라인 도박 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. |
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