Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 캐나다 의료 당국 인 Health Canada가 카지노 게임 추천102에 대한 Taiho의 신약 제출 (NDS)을 검토하는 것으로 받아 들여졌으며 NDS는 우선적 인 검토를 수여했다고 발표했습니다. Health Canada의 Priority Review에 따른 NDS 검토는 2018 년 초에 완료 될 것으로 예상됩니다.

우선 순위 검토 상태는 제출에 기술 된 약물에 대한 임상 효과의 실질적인 증거가있는 심각하고 생명을 위협하거나 심각하게 쇠약하게하는 질병 또는 상태에 대해 NDS 또는 보충 신약 제출 (S/NDS)에 적용됩니다. 불응 성 전이성 카지노 게임 추천 직장암 (MCRC)의 표시를 위해 TAS-102에 대한 우선 순위 검토가 부여되었습니다.

캐나다 자회사 인 Taiho Pharma Canada, Inc.는 Health Canada에서 승인 한 경우 TAS-102를 상용화 할 것입니다. 이 약물을 통해이 회사는 이전에 플루오로 피리 미딘-, 옥살리플라틴-및 이리 노테 칸 기반 화학 요법, 항 -VEGF 제제 및 an-VEGFR 에이전트를 포함한 이용 가능한 요법으로 치료를 받았거나 후보자로 간주되지 않은 전이성 카지노 게임 추천 직장암을 가진 캐나다의 성인 환자에게 중요한 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.

800 명의 MCRC 환자에서 카지노 게임 추천102의 III 상환 시험의 결과로, 질병이 진행된 후에 또는 표준 요법에 관대하지 않은 경우뉴 잉글랜드 의학 저널NDS가 Health Canada의 기초를 형성합니다. 내화성 카지노 게임 추천 직장암 환자의 경우, 위약 + BSC와 비교하여 TAS-102 Plus Best Supportive Care (BSC)는 전체 생존에서 유의하고 임상 적으로 의미있는 개선과 관련이 있으며 초기 임상 시험에서 관찰 된 것과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었습니다.ⁱ

Taiho Pharmaceutical은 새로운 치료 옵션으로서 카지노 게임 추천102가 캐나다의 암 환자에게 큰 기여를 할 것으로 예상합니다.

카지노 게임 추천 직장암은 캐나다에서 두 번째로 일반적으로 진단되는 암입니다 (비 흑색 종 피부암 제외). 남성의 암으로 인한 두 번째 주요 사망 원인과 여성의 암으로 인한 세 번째 주요 사망 원인입니다. 2017 년에는 캐나다의 26,800 명의 환자가 카지노 게임 추천 직장암 진단을받을 것으로 추정되며 (이는 2017 년에 모든 새로운 암 사례의 13%를 차지하고 9,400 명의 캐나다인은 카지노 게임 추천 직장암으로 사망 할 것입니다 (이는 2017 년 모든 암 사망의 12%를 나타냅니다). 평균적으로 73 명의 캐나다인이 매일 카지노 게임 추천 직장암 진단을 받고 26 명의 캐나다인이 매일 카지노 게임 추천 직장암으로 사망 할 것입니다. 표준 MCRC 치료에 불응 성인 환자의 수에 대한 결정적인 데이터는 없습니다.

Lonsurf는 구강 항암제로, 트리 플루 리딘 (FTD)과 TIPIRACIL (TPI)의 조합을 완료하는 이중 작용 메커니즘이 임상 활동을 유지하고 기존의 플루오로 피리 미딘과 다릅니다.

FTD는 항 종양성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해합니다. FTD의 혈액 농도는 TPI를 통해 유지되며, 이는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.

일본에서는 Taiho Pharmaceutical Markets Lonsurf가 절제 할 수없는 고급 또는 반복적 인 카지노 게임 추천 직장암 치료를위한 Lonsurf. 미국에서는 Taiho Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Taiho Oncology, Inc.

2015 년 6 월, Taiho Pharmaceutical and Service는 Lonsurf의 공동 개발 및 상업화를위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 협정 조건에 따라 Servier는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 아시아 이외의 다른 국가에서 Lonsurf를 공동 개발하고 상용화 할 권리가 있습니다. 일본 이외의 아시아 지역에서는 한국과 대만에서 각각 타이호 제약의 비즈니스 파트너 인 Jeil Pharmaceutical 및 Tty Biopharm이 마약을 시장에 출시 할 준비를하고 있습니다.

2017 년 10 월 현재,이 약물은 전 세계 39 개국 및 지역에서 고급 MCRC 치료법으로 승인되었습니다.

ⁱRobert J. Mayer, M.D. 등 Recourse Study Group. 불응 성 전이성 카지노 게임 추천 직장암에 대한 TAS-102의 무작위 시험. N Engl J Med 2015; 372 : 1909-19. 2017 년 7 월 25 일에 액세스http : //www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/nejmoa1414325.

^II캐나다 암 학회. 카지노 게임 추천 직장암 통계. 2017 년 7 월 20 일에 액세스http : //www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/colorectal/statistics/? region = on.