Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.의 4 월 28 일 유럽위원회 (EC)는 Lonsurf에 대한 마케팅 승인을 받았다고 발표했습니다^®(TRIFLURIDINE/TIPIRACIL)는 이전에 TAS-102로 알려진 유럽 연합 (EU)카지노 쿠폰 이전에 치료를 받았거나 후보자를 포함하여 전이성 결장 직장암 (MCRC)을 가진 성인 환자의 치료를위한 유럽 연합 (EU)카지노 쿠폰 이전에 유럽 연합 (EU)으로 알려진 (EU), 옥스로 피리 미딘-, 옥스에 립 플라 틴-및 이리노이프 란-기반의 화학 물질을 포함하여 후보자를 고려하지 않았다. 에이전트 및 항 -EGFR 제제. Lonsurf는 원래 Taiho Pharmaceutical에 의해 개발되었으며 Servier는 EU 국가카지노 쿠폰 Taiho Pharmaceutical과의 라이센스 계약에 따라 EU 국가카지노 쿠폰 Lonsurf를 공동 개발하고 상용화 할 것입니다.
Pivotal Recourse Study의 데이터는 Lonsurf가 환자에게 내화성 전이성 결장 직장암 확장 생존과 위약에 비해 사망 위험 감소를 제공 할 수 있다는 증거를 제공합니다. “Lonsurf카지노 쿠폰 Trifluridine과 Tipiracil의 조합은 암 세포의 성장을 감소시키는 종양 세포의 DNA를 직접 공격하여 작용합니다.이 접근법은 이전에 주어진 다른 치료와 다르게 암과 싸우며, 이미 사용 된 치료법을 통해 순환하는 대신 암 진행을 지연시킬 수 있습니다. "
EC의 결정은 2016 년 2 월 Lonsurf의 승인을 권장하는 EUSTERF (European Medicines Agency)의 CHMP (Medicinal Product for Human Products)의 긍정적 인 의견을 따릅니다.¹CHMP 의견과 EC 결정은 모두 국제적, 이중 맹검 위약 대조 III 상환 연구의 데이터를 기반으로했으며, 이전에 치료 된 MCRC를 가진 800 명의 환자카지노 쿠폰 BSC와 비교하여 BSC와 비교하여 최상의 지원 치료 (BSC)와 Lonsurf의 효율성과 안전성을 조사했습니다. 이 연구는 전체 생존 (OS)카지노 쿠폰 통계적으로 유의 한 개선의 주요 종점을 충족했습니다.^2,3,4

Recourse는 국제적, 이중 맹검 위약 대조 III 단계 연구이며, 이전에 치료 된 MCRC를 가진 800 명의 환자카지노 쿠폰 BSC와의 위약에 비해 BSC와 비교하여 BSC와의 Lonsurf의 효율성과 안전성을 유럽카지노 쿠폰 치료했습니다.⁵이 연구는 OS카지노 쿠폰 통계적으로 유의 한 개선의 1 차 종점을 충족했습니다. 결과는 BSC와 비교하여 사망 위험이 32% 감소한 것으로 나타났습니다 (HR = 0.68; 95% CI : 0.58 ~ 0.81 P <0.001). ASCO GI 2016카지노 쿠폰 제시된 이벤트의 89%카지노 쿠폰 업데이트 된 OS 분석은 BSC와의 위약에 비해 BSC와 함께 Lonsurf의 임상 적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 생존 혜택을 확인했습니다. 이는 사망 위험의 31% 상대 감소 (HR = 0.69; 95% CI : 0.59 ~ 0.81; P <0.0001) 및 중앙 OS카지노 쿠폰 2 개월의 개선으로 해석됩니다. 중앙값 OS는 BSC를 가진 BSC와 BSC의 위약에 대해 5.2 개월의 Lonsurf의 경우 7.2 개월이었으며, 이는 각각 1 년 생존율 27.1% 및 16.6%로 변환되었습니다.^2,3,4
Lonsurf를받는 환자카지노 쿠폰 가장 자주 관찰되는 부작용 (≥ 30%)은 중성 종종, 메스꺼움, 식욕 향상, 설사, 피로, 빈혈, 혈소판 감소증, 전체 빌리루빈, 알코올민 포스파타제 및 ASAT 수준의 증가 및 혈압^2,4

결장 직장암 치료에는 충족되지 않은 요구가 여전히 남아 있으며, 이는 2012 년 유럽카지노 쿠폰 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인으로 215,000 명의 사망자입니다.⁶CRC 환자의 약 25%가 초기 진단에 전이가 있고 CRC 환자의 거의 50%가 전이를 일으킬 것입니다.⁷이것은 CRC에 대해보고 된 높은 사망률에 기여합니다. IV 단계 MCRC로 진단 된 환자의 5 년 생존율은 약 11%입니다.⁸

Lonsurf는 현재 일본카지노 쿠폰 일본카지노 쿠폰 이용할 수없고, 이전에 플루오로 피리 미딘-, 옥살리 노테 칸 및 아이리 노테 칸 기반 화학 요법으로 치료를받은 MCRC 환자의 치료를 위해 미국카지노 쿠폰 미국카지노 쿠폰 이용 가능하며, 항 -VEGF 생물 학적 요법, 그리고 RAS 야생-에 이네시프, re.^9,10,11Lonsurf는 일본의 Taiho Pharmaceutical과 Taiho Oncology, Inc.에 의해 판매됩니다. 미국 Lonsurf카지노 쿠폰 Taiho Pharmaceutical의 자회사는 구강 항암제이며 Trifluridine (FTD) 및 TIPIRACIL (TPI)의 조합을 완성하고 있으며, 그의 행동은 누구이며, 그의 행동은 누구이며, 그의 행동은 누구이며, 그의 행동은 Tipiracil (TPI)의 조합을 완성합니다. 플루오로 피리 미딘과 다릅니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.^2,4,12
2015 년 6 월, Taiho Pharmaceutical and Service는 Lonsurf의 공동 개발 및 상업화를위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 계약 조건에 따라 서비스 담당자는 유럽 및 미국, 캐나다, 멕시코 및 아시아 이외의 다른 국가카지노 쿠폰 Lonsurf를 공동 개발하고 상용화 할 권리가 있습니다. Taiho Pharmaceutical은 미국, 캐나다, 멕시코 및 일본/아시아카지노 쿠폰 Lonsurf를 개발하고 상용화 할 권리를 보유하고 제품을 제조 및 공급할 권리가 있습니다.

Servier는 프랑스에 본사를 둔 독립적 인 연구 기반 제약 회사입니다. 148 개국카지노 쿠폰 국제적으로 강력하고 프랑스 이외의 의약품의 92%가 처방되고 있으며, 전 세계 21,200 명 이상의 직원이 직원들에게 국제적으로 처방됩니다. 2015 년 에이 회사는 39 억 유로의 회전율을 기록했으며 그 중 24%가 연구 개발에 재투자되었습니다. 현재, 다양한 백혈병 및 림프종뿐만 아니라 유방, 폐 및 기타 고형물 종양카지노 쿠폰 종양학을위한 임상 발달에 각각 9 개의 새로운 분자 실체가있다.
이 혁신적인 암 치료의 포트폴리오는 전 세계 여러 파트너들과 함께 개발되고 있으며 세포 독성, proapoptotic, targeted, Immune and Cellular Therapies를 포함한 다양한 암 특징을 포함합니다.

1 회의의 약용 제품위원회 (CHMP) 2016 년 2 월 22-25 일.http : //www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? curl = pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002474.jsp & mid = wc0b01ac058004d5c12016 년 4 월 액세스

2 Lonsurf 제품 특성 요약

3 TAS-102 대 위약 + 표준 요법에 전이성 결장 직장암 내화성 환자의 최상의 지원 치료 : III 상 Recourse 시험의 최종 생존 결과. J Clin Oncol 34, 2016 (Suppl 4s; Abstr 634) 이용 가능 :http : //meetinglibrary.asco.org/content/159397-1732016 년 4 월 액세스

4 Mayer R, Van Cutsem E, et al. 불응 성 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102의 무작위 시험. N Engl J Med 2015; 372 : 1909-19.
5 Ohtsu A, Yoshino T, Wabha M 등 전이성 결장 직장암 환자카지노 쿠폰 최상의지지 치료를받은 TAS-102 대 위약의 3 상 수정 시험 : 지리적 하위 그룹. J Clin Oncol 33, 2015 (Suppl; Abstr 3564).

6 Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, et al. 유럽의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. Eur J Cancer 2013; 49 : 1374–1403.

7 전이성 결장 직장암 : ESMO 임상 실습 진단, 치료 및 후속 조치 지침Ann Oncol(2014) 25 (Suppl 3) : III1-III9.

8 American Cancer Society. 결장 직장암. 사용 가능 :http : //www.cancer.org/cancer/colonandrectumcancer/detailedguide/colorectal-cancer-survival-rates2016 년 4 월 액세스

9 FDA 뉴스 릴리스. FDA는 고급 결장 직장암 환자를 치료하기 위해 새로운 경구 약물을 승인합니다. 2015 년 9 월 22 일. 가능 :http : //www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm463650.htm2016 년 4 월 액세스

10 Taiho Pharma. Taiho 's Lonsurf®(트리플 루리 딘 및 티피라실 히드로 클로라이드) 정제는 전이성 결장 직장암 치료를 위해 일본카지노 쿠폰 승인되었습니다. 사용 가능 :http : //www.taiho.co.jp/english/news/20140324.html2016 년 4 월 액세스

11 Taiho Pharma. Lonsurf®절제 할 수없는 고급 또는 반복 결장 직장암 치료를위한 조합 정제는 적응증의 부분적 변화에 대한 일본카지노 쿠폰 승인을받습니다. 사용 가능 :http : //www.taiho.co.jp/english/news/20150320.html2016 년 4 월 액세스

12 Emura T et al. 새로운 항 대사 산물 인 TAS-102는 퓨 관련 내성 암 세포에 미치는 영향을 유지한다. Int J Mol Med 2004; 13 : 545-49.