Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 소설 항 종양 요원 빅 카지노_®(비 독점 이름 : TracedIn, 개발 코드 : ET-743) 0.25 mg 및 1 mg IV 주입은 NHI (National Health Insurance) 상환 가격 목록에 나열되었습니다. Taiho Pharmaceutical은 2015 년 12 월 7 일 일본에서 약물을 출시 할 계획입니다.

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빅 카지노는 원래 카리브해 튜닝 (Ecteinascidia turbinata) 현재 합성 적으로 생산되었습니다. DNA에 결합하는 항 종양 제입니다. 여기서 세포 분열, 전사 과정 및 DNA 복구 기계를 방해합니다.

2007 년 9 월, 약사는 안트라 사이클린 및 Ifosfamide가 효과적이지 않은 성인의 고급 연조직 육종 치료에 대한 EU에서 빅 카지노에 대한 첫 번째 승인을 받았다. 현재 78 개국 및 지역에서 승인되었습니다^*1전세계, 미국과 유럽, 남미 및 아시아의 여러 국가를 포함한 전세계.

Taiho Pharmaceutical은 빅 카지노가 일본 환자의 치료에 기여할 것이며, 충족되지 않은 의학적 요구의 영역 인 연조직 육종에 대한 새로운 치료 옵션으로 기여할 것이라고 생각합니다.

연조직 육종 소개
연조직 육종은 신체의 연조직 (근육, 연결된 조직, 지방, 혈액 및 림프 용기 등)에서 발생하는 다루기 어려운 악성 종양입니다. 일본에서는 연간 발병률이 인구 10 만 명당 약 2-3 건이며, 약 5,000 명의 환자 수가있는 고아 질환입니다.^*2

약사 소개
스페인 마드리드에 본사를 둔 약사는 혁신적인 해양 유래 항암제의 발견과 개발을 통해 암 치료를 발전시키는 세계 최고의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사에는 약물 후보자의 풍부한 파이프 라인과 강력한 R & D 종양학 프로그램이 있습니다. 유럽의 연조직 육종 치료 및 재발 된 백금에 민감한 난소 암의 치료를 위해 유럽의 빅 카지노를 개발하고 상용화하며, 여러 유형의 고체 및 혈액 학적 암, PM1183, Plitidepsin 및 PM60184에 대한 세 가지 임상 단계 프로그램이 있습니다. Pharmamar는 독일, 이탈리아, 프랑스, ​​스위스 및 미국에 자회사를 보유한 글로벌 바이오 제약 회사입니다.

1. 2015 년 10 월 현재
2. 6,000 명의“중피종 및 연조직의 악성 악성”환자에서 1,000 명의“중피종”환자를 빼서 MHLW 환자 조사 (2011)를 참조하여 계산

제품 요약

브랜드 이름	빅 카지노® 0.25 mg 및 1 mg IV 주입
비 독점 이름	Trabecedin
표시	연조직 육종
복용량 및 관리	성인의 경우, Tracedin은 일반적으로 20 일 이상 휴식을 취하면서 24 시간 동안 투여 당 1.2 mg/m2의 용량으로 정맥 주입을 통해 투여됩니다. 이것은 하나의 반복 가능한 사이클을 구성합니다. 환자의 상태에 따라 복용량이 줄어들 수 있습니다.
제조 및 마케팅 승인 날짜	2015 년 9 월 28 일
NHI 상환 가격 목록에 나열된 날짜	2015 년 11 월 26 일
일본에서 제품 출시 날짜	2015 년 12 월 7 일
포장	빅 카지노 IV 주입 0.25 mg : 1 vial 빅 카지노 IV 주입 1 mg : 1 vial
NHI 상환 가격	빅 카지노 IV 주입 0.25 mg : 49,307 엔 빅 카지노 IV 주입 1 mg : 197,698 엔
제조 유통 업체	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.