꽁 머니 카지노 Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 Lonsurf^®(비 독점 이름 : trifluridine and tipiracil, ind code : TAS-102) 이전에 플루오로 피리 미딘-, 옥살리플라틴-및 이리노테스 기반 화학 요법으로 치료를 받았던 전이성 결장 직장암 (MCRC) 환자의 치료를위한 TAS-102). 항 -EGFR 요법.

Lonsurf는 회사의 최초의 FDA 승인 제품이며 꽁 머니 카지노 Pharmaceutical Co., Ltd.의 자회사 인 꽁 머니 카지노 Oncology Inc.는 미국의 Lonsurf를 마케팅 할 것입니다.

꽁 머니 카지노의 FDA 승인은 이전에 MCRC로 치료 된 800 명의 환자에서 수행 된 중추적 인 무작위, 이중 맹인, 위약 통제 시험 인 글로벌 III 상환 시험의 결과를 기반으로합니다. 이 시험은 위약 (HR = 0.68, p <0.001)과 비교하여 전체 생존에서 통계적으로 유의 한 개선의 1 차 효율적인 종점을 충족했으며, 초기 임상 시험에서 관찰 된 것과 일치하는 안전성 프로파일을 보여 주었다.ⁱ

꽁 머니 카지노는 Trifluridine (FTD) 및 Tipiracil (TPI)의 구강 조합 항암제입니다. FTD는 항 종양 성 티미 딘 기반 핵 측 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다. 꽁 머니 카지노는 2014 년 3 월 일본에서 실시 된 2 단계 임상 시험 결과를 바탕으로 일본에서 일본에서 처음 승인되었으며 2014 년 5 월 일본에서 시작되었습니다.

대장 암은 세 번째로 흔한 유형의 암이며 미국에서 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다^II미국에서는 2014 년에 대장 또는 직장 암 진단을받은 136,830 명의 환자가 추정되었으며 2012 년에는 질병에 걸린 110 만 명이 추정되었습니다.^{III, IV}그 중 약 27,400 명의 환자가 신체의 다른 부분으로 암을 퍼뜨릴 것입니다.^IV

I Mayer RF, Cutsem EV, Falcone A 등; 불응 성 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102의 무작위 시험. n Engl J Med. 2015; 372 : 1909-1919

II American Cancer Society; 결장 직장암에 대한 주요 통계는 무엇입니까?
http : //www.cancer.org/cancer/colonandrectumcancer/detailedguide/colorectal-cancer-key-statistics2015 년 8 월 액세스.

III American Cancer Society; 암 사실 및 수치 2014.
http : //www.cancer.org/acs/groups/content/@research/documents/webcontent/acspc-042151.pdf2015 년 9 월 액세스.

IV National Cancer Institute; 감시, 역학 및 종료 결과 프로그램 사실 시트 : 콜론 및 직장
http : //seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html2015 년 9 월 액세스.