- 2015 년 6 월 26 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
샌즈 카지노 주소®열성 호중구 감소증의 추가 표시에 대한 승인을받습니다
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 샌즈 카지노 주소 2.25 및 샌즈 카지노 주소 4.5에 대한 Legrile Neutralopenia의 추가 표시를 받았으며 I.V. 일본의 주입 백. 샌즈 카지노 주소은 β- 락타 마제 억제제 (Generic Name : Tazobactam 및 Piperacillin)와 결합 된 주사 가능한 항생제입니다.
일본 보건부 노동 및 복지부 (MHLW)의 의학적 필요성에 대한 승인되지 않은 라벨 약물에 관한 일본의 MHLW (Ministry of Health and Labor and Welfare) 연구 그룹*1열성 중립계의 표시를 위해이 약물을 개발하라는 관련 의료 학회로부터 요청을 받았으며, 연구 그룹은이 표시가 강력한 의학적 필요가 있다고 평가했습니다. 결과적으로 2010 년 12 월 MHLW는 Taiho 가이 표시를 위해 샌즈 카지노 주소을 개발하도록 요청했습니다. III 상 임상 연구 가이 표시를 위해 수행되었고, Taiho는 2014 년 7 월 2 일 에이 표시의 승인을 위해 MHLW에 신청서를 제출했습니다.
이 표시에 대한 승인은 임상 연구에서 소아에 사용될 때 성인 및 소아 열성 중성 환자 모두에 사용될 때 약물의 연기 및 임상 효율성을 평가 한 위에서 언급 한 임상 연구의 결과를 기반으로합니다. 이 연구의 결과는 일본 열성 중립 환자에 사용될 때 샌즈 카지노 주소이 일본 에서이 표시에 대한 승인을받은 약물만큼 효과적이고 안전하다는 것을 확인했습니다.
Taiho는 전염병 치료에 종사하는 환자와 의료 실무자에게 추가 기여를하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
샌즈 카지노 주소 소개
샌즈 카지노 주소은 Taiho가 발견 한 β- 락타 마제 억제제 Tazobactam으로 구성된 주사 가능한 항균 조합 생성물이며, Toyama Chemical Co., Ltd. 정맥 내 투여. Taiho는 일본의 샌즈 카지노 주소에 대한 마케팅 승인을 받았으며 Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd. (HQ : Tokyo, 사장 및 대표 이사 : Kenichi Fujita)가 제품을 마케팅하고 있습니다.
2008 년 7 월, 샌즈 카지노 주소은 성인과 어린이의 패혈증, 폐렴, 신피염 및 복잡한 방광염의 치료로 일본에서 승인되었습니다. 2012 년 9 월, 복막염, 복강 내 농양, 담낭염 및 담낭염의 징후에 대한 승인을 받았습니다. 샌즈 카지노 주소은 112 개국에서 승인되었습니다.*2샌즈 카지노 주소은 다양한 전염병 치료를 위해 미국 및 유럽을 포함한 국가의 의료 사회가 발행 한 지침에서 권장되며 전 세계 박테리아 감염의 표준 치료제로 잘 알려져 있습니다.
열성 호중구 감소증
급성 백혈병과 같은 고형 종양 또는 조혈 질환으로 고통받는 환자는 다양한 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료됩니다. 중성 종종 (정상 호중구 수보다 낮음)이 이러한 처리로 인한 골수 억제가 발생할 때 발생하는 열 중성 질환. 그것은 갑자기 발전하고 생명을 위협하지만 광범위한 항생제의 투여시 향상되는 것으로 알려져 있습니다.
*1 : 연구 그룹은 제약 회사가 일본에서 승인되지 않았지만 미국과 유럽에서 사용하도록 승인 된 약물이나 징후를 개발하려는 노력을 위해 설립되었습니다. 연구 그룹은 약물 및 적응증에 대한 의학적 요구를 평가하고 공공 지식 기반 응용 프로그램의 적합성과 승인 신청에 필요한 추가 시험을 평가합니다.
*2 : 2014 년 8 월 기준
제품 사양
새로 승인 된 표시가 강조되었습니다.
브랜드 이름 | 샌즈 카지노 주소®2.25; 샌즈 카지노 주소®4.5 정맥 주사의 경우 샌즈 카지노 주소®4.5 주입 백 |
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제네릭 이름 | Tazobactam Piperacillin |
표시 | 1. 패혈증, 폐렴, 신피질염, 복잡한 방광염, 복막염, 복강 내 농양, 담낭염 및 담낭염 지시 된 박테리아 : Staphylococcusspp.,Streptococcusspp.,Streptococcus pneumoniae, Enterococcusspp.,Moraxella (Branhamella) Catarrhalis, Escherichia Coli, Citrobacterspp.,Klebsiellaspp.,enterobacterspp.,Serratiaspp.,proteusspp.,Providenciaspp.,Haemophilus 영향력, Pseudomonas aeruginosa, acinetobacterspp.,Peptostreptococcusspp.,Clostridiumspp. (제외하고c. Difficile), Bacteroidesspp.,prevotellaspp. 2. 열성 호중구 감소증 |
복용량 및 관리 | 정맥 주사를위한 샌즈 카지노 주소 2.25에 대한 투여 및 투여; 정맥 주사의 경우 샌즈 카지노 주소 4.5 ・ ・ 혈증 및 폐렴, 복막염, 복강 내 농양, 담낭염 및 담낭염 : 정맥 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 4.5g의 단일 용량이며 매일 3 회입니다. 폐렴의 경우, 증상 및 임상 상태에 따라 복용량이 매일 4 회 증가 할 수 있습니다. 필요한 경우, 정맥 내 볼 루스 주입으로 약물을 천천히 주사 할 수 있습니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 선량은 매일 3 회 112.5 mg/kg 단일 용량입니다. 필요한 경우 샌즈 카지노 주소은 정맥 내 볼 루스 주입으로 천천히 주사 될 수 있습니다. 단일 용량량은 증상 및 임상 상태에 따라 적절하게 감소 될 수 있습니다. 그러나 복용량의 상한은 성인의 상한과 동일합니다 : 4.5 g. pyrenephritis 및 복잡한 방광염의 경우 : 드립 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 매일 4.5g의 단일 복용량입니다. 증상 및 임상 상태에 따라 복용량이 매일 3 배로 증가 할 수 있습니다. 필요한 경우 샌즈 카지노 주소은 정맥 내 볼 루스 주입으로 천천히 주사 할 수 있습니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 선량은 매일 112.5 mg/kg 단일 용량입니다. 필요한 경우 샌즈 카지노 주소은 정맥 내 볼 루스 주입으로 천천히 주사 될 수 있습니다. 증상 및 임상 상태에 따라 복용량이 적절하게 감소 될 수 있습니다. 증상과 환자의 상태에 따라 복용량은 하루에 3 회 증가 할 수 있습니다. 그러나 복용량의 상한은 성인의 상한과 동일합니다 : 4.5g. ・ 균열 호중구 감소증 드립 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 4.5g의 단일 복용량이며 매일 4 배입니다. 필요한 경우 샌즈 카지노 주소은 정맥 내 볼 루스 주입으로 천천히 주사 할 수 있습니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 복용량은 매일 4 회 90 mg/kg 단일 용량입니다. 필요한 경우 샌즈 카지노 주소은 정맥 내 볼 루스 주입으로 천천히 주사 될 수 있습니다. 그러나 복용량의 상한은 성인의 상한과 동일합니다 : 4.5 g. I.V.의 샌즈 카지노 주소 4.5에 대한 복용량 및 관리 주입 백 ・ ・ 혈증 및 폐렴, 복막염, 복강 내 농양, 담낭염 및 담낭염의 경우 : 정맥 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 4.5g의 단일 용량이며 매일 3 회 용량입니다. 폐렴의 경우, 증상 및 임상 상태에 따라 복용량이 매일 4 회 증가 할 수 있습니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 복용량은 매일 3 회 112.5 mg/kg 단일 용량입니다. 복용량은 증상 및 임상 상태에 따라 변형 될 수 있습니다. pyrenephritis 및 복잡한 방광염의 경우 : 드립 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 매일 4.5g의 단일 복용량입니다. 증상과 임상 상태에 따라 복용량이 매일 3 배로 증가 할 수 있습니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 투여 량은 매일 112.5 mg/kg 단일 용량입니다. 증상 및 임상 상태에 따라 복용량이 개선 될 수 있습니다. 증상과 임상 상태에 따라 매일 3 배로 증가 할 수 있습니다. 그러나 복용량의 상한은 성인의 상한과 동일합니다 : 4.5 g. 열성 호중구 감소증의 경우 드립 주입을위한 샌즈 카지노 주소의 일반적인 성인 복용량은 4.5g의 단일 복용량입니다. 정맥 주입을위한 일반적인 소아 복용량은 매일 4 회 90 mg/kg 단일 용량입니다. 그러나 복용량의 상한은 성인의 상한과 같습니다. 4.5 g. |
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