Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 및 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 TAS-102의 글로벌 III 세븐 럭 카지노 (Recourse)의 결과를 발표했다고 발표했다.®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ") 5 월 14 일 온라인 문제뉴 잉글랜드 의학 저널^*. TAS-102는 내화성 전이성 결장 직장암 (MCRC)의 치료에 사용하기위한 구강 조합 항암제입니다.

Recourse 세븐 럭 카지노은 800 명의 MCRC 환자에서 수행 된 중추적 인 무작위, 이중 블라인드, 위약 통제 세븐 럭 카지노으로, 질병이 표준 요법에 관대하지 않은 경우 질병이 발생했거나 표준 요법에 관대하지 않은 것으로 나타났습니다. 이 세븐 럭 카지노은 전체 생존 대 위약 (HR = 0.68, p <0.001)에서 통계적으로 유의 한 개선의 주요 효과 종점을 충족했으며, 초기 임상 세븐 럭 카지노에서 관찰 된 것과 일치하는 안전성 프로파일을 보여 주었다.

* n Engl J Med 2015; 372 : 1909-19. doi : 10.1056/nejmoa1414325

TAS-102는 Trifluridine (FTD) 및 Tipiracil Hydrochloride (TPI)의 구강 조합 조사 항암제입니다. FTD는 DNA에 통합되어 DNA의 기능을 방해하는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다. TAS-102는 2014 년 3 월 일본에서 실시 된 2 단계 임상 세븐 럭 카지노의 결과를 바탕으로 2014 년 5 월 일본에서 일본에서 시작되었으며 2014 년 5 월 일본에서 브랜드 이름으로 "Lonsurf^®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ". 승인 시점에 명시된 조건은 약물의 효과와 안전성을 조사하는 recourse 세븐 럭 카지노의 결과를 즉시 제출해야했습니다. 이러한 결과를 제출 한 후 약물의 표시를“표준 치료에 대한 내화성으로 제한 한 경우에만 해당 된 경우에만 적용한 상태로 수정 된 상태에서만이 약물의 표시를 제한 한 후에는 약물의 표시가 제한 된 후에 만 ​​약물의 적응증을 제한 한 후에 만 ​​약물의 적응증을 제한 한 후에 만 ​​사용되었습니다. 결장 직장암. "이 약물은 현재 미국과 유럽의 보건 당국에 의해 검토 중입니다.