Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (HQ : 도쿄, 대표 및 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 Taiho Pharma Europe Ltd., Taiho Pharmaceutical의 자회사 인 Taiho Pharma Europe Ltd.를 발표했습니다 Ietary 이름 : Trifluridine 및 Tipiracil 하이드로 클로라이드), 내화성 전이성 결장 카지노 쿠폰 (MCRC)의 치료에 사용하기위한 구강 조합 항암제..

이 MAA 제출은 2015 년 2 월 17 일에 FDA에 의해 검토 된 미국 식품의 약국 (FDA)에 대한 TAS-102 신약 적용 (NDA) 제출을 밀접하게 따른다. TAS-102는 2014 년 3 월 일본에서 일본에서 시작하여 2014 년 5 월에 출시되었다.^®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ".

이 MAA 제출은 800 명의 MCRC 환자에서 무작위, 이중 블라인드, 위약 통제, TAS-102의 III 상환 시험의 결과에 의해 뒷받침됩니다. 초기 임상 시험에서 관찰 된 것과 일치하는 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

TAS-102는 Trifluridine (FTD)과 TPI의 팁 핵 측면 유사체의 구두 조합 조사 항암제입니다. D- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제는 초기 일본에서 승인되었다 2014 년 3 월 "일본에서 실시 된 2 단계 임상 시험의 결과를 바탕으로"표준 요법에 불과한 경우에만 적립 할 수없는 고급 또는 재발 성 결장 카지노 쿠폰 (표준 요법에 불과한 경우)에 대한 표시에 대한 2014 년 3 월, 2014 년 5 월 일본에서 시작된 브랜드 이름 "Lonsurf에 따라 출시되었습니다.^®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ".

표준 전이성 결장 카지노 쿠폰 치료에 내화성이있는 환자의 수는 없지만, 결장 카지노 쿠폰은 유럽 연합에서 가장 흔한 암 중 하나입니다.ⁱ 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암.^II2013 년 유럽 암 저널 (European Journal of Cancer)에 발표 된 연구에 따르면 추정 된 447,000 명의 환자 (242,000 명의 남성 및 205,000 명의 여성)가 진단되었고 215,000 명의 환자가 2012 년 유럽에서 대장 암으로 사망 한 것으로 나타났습니다.ⁱ
또한 미국 암 협회 (American Cancer Society)는 136,830 명의 환자 (71,830 명의 남성 및 65,000 명의 여성)가 진단되었고 50,310 명의 환자가 2014 년 미국에서 대장과 카지노 쿠폰으로 사망 한 것으로 추정했습니다.^III


FERLAY, J. et.

II World Cancer Fund International.http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data.2015 년 2 월 접근. Globocan 2012 년 전세계 암 사고, 사망률 및 유병률 2012 년.

III 암 사실 및 그림 2014. 미국 암 학회.