Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)이 카지노 게임 추천102에 대한 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)의 제출을 ​​받아 들였다고 발표했습니다. 일본의 브랜드 이름 : "Lonsurf^®복합 정제 T15, T20 "). 카지노 게임 추천102는 내화성 전이성 결장 직장암 (MCRC)의 치료를위한 구강 조합 조사 항암제입니다. PDUFA 목표 날짜는 2015 년 12 월 19 일입니다.

800 MCRC 환자에서 카지노 게임 추천102의 III 상환 시험의 결과로, 질병이 표준 요법에 관대하지 않은 사람은 NDA의 토대를 형성합니다. 카지노 게임 추천102 Recourse 시험은 전체 생존 대 위약 (HR = 0.68, p <0.0001)에서 통계적으로 유의 한 개선의 주요 효과 종점을 충족했으며, 초기 임상 시험에서 관찰 된 것과 일치하는 안전성 프로파일을 보여 주었다.

카지노 게임 추천102는 Trifluridine (FTD) 및 Tipiracil Hydrochloride (TPI)의 구강 조합 조사 항암제입니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다. 카지노 게임 추천102는 2014 년 3 월 일본에서 실시 된 2 단계 임상 시험의 결과를 바탕으로 2014 년 5 월 일본에서 일본에서 출시 된 "Lonsurf^®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ".

표준 전이성 결장 직장암 치료에 불응 성 환자의 수에 대한 결정적인 데이터는 없습니다. 그러나 색 암은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암입니다. 2014 년에는 136,830 명의 환자 (71,830 명의 남성 및 65,000 명의 여성)가 진단 될 것으로 추정되었으며 50,310 명의 환자가 미국의 대장 또는 직장의 암으로 사망 할 것으로 추정되었습니다.ⁱ결장 직장암은 2012 년 유럽에서 두 번째로 흔한 암이었습니다. 또한 447,000 명의 환자 (242,000 명의 남성 및 205,000 명의 여성)가 진단되었고 215,000 명의 환자가 2012 년 동안 유럽에서 대장 암으로 사망 한 것으로 추정됩니다.^II


I 암 사실 및 그림 2014. 미국 암 학회.

II Ferlay, J. et. 알. 유럽의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. 유럽 암 저널. 49; 1374-1403.