- 2014 년 12 월 18 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
항 종양 에이전트 "꽁 머니 카지노®i.v. 주입 100 mg "절제 불가능한 췌장암의 추가 징후에 대한 승인
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 항 종양 에이전트 "꽁 머니 카지노®i.v. 주입 100 mg "[2010 년 9 월 일본에서 출시 된 파클리탁셀 주사 (알부민으로 인한 현탁)]는 일본 보건부의 노동 및 복지부에 의해 절제 할 수없는 췌장암의 추가 표시에 대한 승인을 받았다.
꽁 머니 카지노®2010 년 7 월 유방암 및 2013 년 2 월 위암 및 비소 세포 폐암에 대한 일본에서 승인되었습니다. 새로운 지표는 일본에서 수행 한 비정상적, 상속 또는 재발 성 췌장암 환자에서 수행 할 수없고, 상급적이거나 재발하는 췌장 암 환자 (MPACT)에서 수행 한 I/II 임상 연구의 결과를 기반으로 한 것입니다. 파트너.
Taiho Pharmaceutical은 꽁 머니 카지노을 기대합니다®새로운 지표가 추가되어 일본의 환자 및 의료 전문가에게 추가 기여를합니다.
꽁 머니 카지노 소개®
꽁 머니 카지노®는 안전성과 효율을 확인했습니다. Abraxis Bioscience, Inc.에 의해 개발되었으며 Abraxis Bioscience의 모회사 인 Celgene Corporation에 의해 전 세계적으로 판매됩니다. Taiho Pharmaceutical은 일본에서 개발 및 마케팅 권리를 보유하고 있습니다. 꽁 머니 카지노®2005 년 1 월 미국 FDA가 유방암 치료를 위해 승인했으며 2014 년 12 월 현재 미국과 유럽 국가를 포함한 전 세계 51 개국에서 승인되었습니다.
MPACT 연구 정보
MPACT 연구는 이전에 처리되지 않은 전이성 췌장암 환자를 위해 미국 및 유럽 국가를 포함한 11 개국에서 실시 된 국제 III 연구입니다. 8 백 60 명의 환자 1 명이 꽁 머니 카지노 + gemcitabine (꽁 머니 카지노 125mg/m2및 Gemcitabine 1000mg/m228 일마다 반복 된 1 일, 8 일 및 15 일에 투여 됨) 또는 Gemcitabine (사이클 1 : Gemcitabine 1000mg/m2연속 7 주 동안 일주일에 한 번 투여 한 후 1 주일 휴식, 사이클 2 및 이후 : gemcitabine 1000mg/m21 일, 8 일 및 15 일에 28 일마다 반복되었습니다). 결과는 젬시 타빈 암에 비해 아브 라크산 + 젬시 타빈 암에서 전체 생존의 1 차 종점에서 상당한 연장을 보여 주었다. 전체 생존 중앙값은 꽁 머니 카지노 + Gemcitabine Arm (95%CI : 7.9-9.5) 및 Gemcitabine Arm의 경우 각각 6.7 개월이었고, 위험 비율은 0.72 (p <0.001)였다. 꽁 머니 카지노 + Gemcitabine Arm에서 관찰 된 일반적인 3/4 광고 사건 사건은 신경 감소 (38%), 백혈구 감소증 (31%), 피로 (17%) 및 말초 신경 병증 (17%)을 포함합니다.
Celgene Corporation 소개
뉴저지 서밋에 본사를 둔 Celgene Corporation은 유전자 및 단백질 조절을 통한 암 및 염증성 질환의 치료를위한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상업화에 주로 관여하는 통합 된 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 방문하십시오http : //www.celgene.com/
제품 정보
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