- 2014 년 10 월 21 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical은 내화성 전이성 대장 암에 카지노 게임 다운로드 잠재적 치료로 TAS-102에 카지노 게임 다운로드 FDA 빠른 트랙 지정을받습니다
-TAIHO TAS-102-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 대표 및 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 미국 식품의 약국 (FDA)이 TAS-102에 카지노 게임 다운로드 빠른 트랙 디자인을 부여했다고 발표했다.®Combine Tablet T15, T20 ''), 내화성 전이성 대장 암 (MCRC)의 치료를위한 투자중인 구강 조합 항암제, 회사는 FDA에 카지노 게임 다운로드 롤링 NDA 제출을 시작했습니다.
FDA는 빠른 트랙 지정 프로세스를 확립하여 개발을 용이하게하고 심각하거나 생명을 위협하는 조건을 치료하기위한 신약의 검토를 신속하게하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수있는 잠재력을 보여줍니다. Fast Track 디자인 된 약물은 FDA에 의해 신규 약물 적용 (NDA) 제출에 카지노 게임 다운로드 롤링 검토를받을 수 있습니다.
MCRC에 영향을받은 800 명의 환자에서 TAS-102의 III 상환 시험의 결과는 표준 요법에 영향을 미쳤거나 표준 요법에 영향을 미쳤으며 FDA에 카지노 게임 다운로드 NDA 제출의 기초입니다. Taiho는 올해 말까지 제출을 완료 할 것으로 예상합니다.
TAS-102
TAS-102는 Trifluridine (FTD) 및 Tipiracil Hydrochloride (TPI)의 구강 조합 항암제입니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다. TAS-102는 올해 3 월 일본에서 실시 된 2 단계 임상 시험의 결과를 바탕으로````표준 치료법에 카지노 게임 다운로드 내화성이있는 경우에만) ',' '``Lonsurf®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ''.
전이성 결장 직장암 소개
결장 직장암은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암입니다. 2014 년에는 136,830 명의 환자 (71,830 명의 남성 및 65,000 명의 여성)가 진단 될 것으로 추정되며 50,310 명의 환자가 미국의 대장 또는 직장에서 사망 할 것으로 추정됩니다.i대장 암은 2012 년 유럽에서 두 번째로 흔한 암이었습니다. 또한 447,000 명의 환자 (242,000 명의 남성 및 205,000 명의 여성)가 진단되었고 215,000 명의 환자가 2012 년 동안 유럽에서 대장 암으로 사망 한 것으로 추정됩니다.II
표준 전이성 결장 직장암 치료에 내화성이있는 환자의 수에 카지노 게임 다운로드 결정적인 데이터는 없습니다.
I 암 사실 및 수치 2014. American Cancer Society.
II Ferlay, J. et. 알. 유럽의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. 유럽 암 저널. 49; 1374-1403.
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