- 2014 년 6 월 30 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
TAIHO PharmaceUtical은 TAS-102 Global Phase III Recourse Trial카지노 게임 추천 결과를 발표했습니다.
-TAS-102는 전체 생존 및 무 진행 생존카지노 게임 추천 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다-
- 연구 결과는 미국과 유럽의 규제 제출을위한 재단 -
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (HQ : 도쿄, 회장 및 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 발표했다.®콤비네이션 정제 T15, T20 "), 구강 조합 항암제. TAS-102는 전반적인 전이성 결장 직장암 (MCRC)을 가진 환자카지노 게임 추천 전반적인 생존 (OS, 1 차 효과 종점) 및 무 진행 생존 (PFS)카지노 게임 추천 통계적으로 유의미한 개선을 달성했다. 초기 임상 시험카지노 게임 추천 관찰 된 안전성 프로파일은 6 월 28 일 토요일에 유럽 의료 종양학 협회 (ESMO) 16 차 세계 대회카지노 게임 추천 스페인 바르셀로나의 위장 암에 관한 구두 발표카지노 게임 추천 발표되었습니다.
TAS-102 Recourse Trial은 위약과 비교할 때 전체 생존과 위약에 비해 통계적으로 유의 한 개선의 주요 효과 종점을 충족했습니다. 전체 생존 중앙값은 각각 TAS-102 및 위약의 경우 각각 7.1 개월 (95% CI : 6.5-7.8) 및 5.3 개월 (95% CI : 4.6-6.0)이었으며 TAS-102를 1.8 개월 씩 유리하게 개선 하였다. 또한 두 팔 사이의 질병 진행 위험이 통계적으로 유의하게 52% 감소 하였다 (HR = 0.48, p <0.0001). 또한, TAS-102로 치료받은 환자의 질병 조절 속도는 위약으로 치료받은 환자의 경우 16.3% 대 16.3%였다 (p <0.0001). 이 결과는 연구 지역카지노 게임 추천 일관되었다.
''의지 결과는 MCRC 환자의 새로운 치료 옵션으로 TAS-102의 효율성을 시사한다.
가장 일반적으로보고 된 부작용에는 혈액 학적 (빈혈, 호중구 감소증 및 백혈구 감소증)과 위장관 (설사, 메스꺼움 및 구토) 사건이 포함됩니다. TAS-102카지노 게임 추천의 실험실 III/IV 중 호중구 감소증 대 위약은 37.9% 대 0%, 빈혈은 18.2% 대 3.0%, 혈소판 감소증은 5.1% 대 0.4%였다. 열성 호중구 감소증은 3.8% 대 0%였다. III/IV 설사는 3.0% 인 구토가 2.1%로 2.1% vs 2.1% 대 0.4%, 메스꺼움은 1.9% vs 1.1%, 피로는 3.9% 대 5.7%였으며, 구내염은 2014 년 말에 미국 유럽카지노 게임 추천 MAA카지노 게임 추천 NDA를 제출할 0.4% vs 0%였다.
Recourse Study에 대해
Recourse 시험은 내화 MCRC 환자카지노 게임 추천 경구 투여 TAS-102의 효과 및 안전성을 평가하는 전 세계적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III 비교 시험입니다. 이 시험은 북미, 일본, 유럽 및 호주에 800 명의 환자를 등록한 것으로 MCRC에 대한 표준 화학 요법의 적어도 2 개 이상의 기존 요법을 받았으며 그 화학 요법에 불응 또는 실패했습니다. 환자는 무작위 배정 (2 : 1)이 TAS-102 (35 mg/m2) 또는 위약, 그리고 매일 2 회 최상의지지 치료를 받도록 무작위 배정되었다. Recourse 시험의 주요 목표는 위약 대 전체 생존 (OS)의 개선이었다. 주요 수사관은 국립 암 센터 (일본)의 아 슈시 오츠 (Atsushi Ohtsu), Dana Farber Cancer Institute (미국)의 Robert J. Mayer 박사 및 University Hospitals Leuven (벨기에)의 Eric Van Cutsem 박사입니다.
전이성 결장 직장암 정보
결장 직장암은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암입니다. 2014 년에는 136,830 명의 환자 (71,830 명의 남성 및 65,000 명의 여성)가 진단 될 것으로 추정되며 50,310 명의 환자가 미국의 대장 또는 직장카지노 게임 추천 사망 할 것으로 추정됩니다.i결장 직장암은 2012 년 유럽카지노 게임 추천 두 번째로 흔한 암이었습니다. 또한 447,000 명의 환자 (242,000 명의 남성 및 205,000 명의 여성)가 진단되었고 215,000 명의 환자가 2012 년에 유럽카지노 게임 추천 대장 암으로 사망 한 것으로 추정됩니다.II
TAS-102
TAS-102는 트리플 루리 딘 (FTD) 및 팁 라실 히드로 클로라이드 (TPI)의 경구 조합 항암제입니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소, 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다. TAS-102는 올해 3 월 일본카지노 게임 추천 실시 된 2 단계 임상 시험의 결과를 바탕으로 ''``표준 요법에 대한 내화성이있는 경우에만) (표준 요법에 대한 내화성이있는 경우에만)의````Lonsurf®콤비네이션 태블릿 T15, T20 ".
I 암 사실 및 수치 2014. American Cancer Society.
II Ferlay, J. et. 알. 유럽의 암 발병 및 사망률 패턴 : 2012 년 40 개국의 추정치. 유럽 암 저널. 49; 1374-1403.
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