Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 대표 이사 : Masayuki Kobayashi)는 오늘 경구 항암제 "우리 카지노 주소^®Combine Tablet T15, T20 "(비 독점 이름 : Trifluridine 및 Tipiracil Hydrochloride; Development Code : TAS-102)는 NHI (National Health Insurance) 상환 가격 상장을 받았습니다. 우리 카지노 주소는 5 월 26 일 일본에서 일본에서 출시 될 예정입니다.

우리 카지노 주소는 Taiho가 개발 한 구강 핵 항 종양제입니다. 일본에서 실시 된 2 상 임상 시험 결과에 따르면, Taiho는 2014 년 3 월 24 일 일본에서 처음에는 제조 및 마케팅에 대한 승인을 받았으며 "표준 치료에 대한 내화성에 불과한 경우에만 소개 할 수없는 고급 또는 반복적 인 결장 직장암의 징후에 대해 승인을 받았습니다.

내화성 전이성 결장 직장암 (MCRC)이있는 환자의 글로벌 III 임상 시험 (Recourse)은 위약 팔에 비해 TAS-102 팔의 전체 생존 (OS)이 현저히 개선되었음을 보여 주었다. 이러한 결과를 바탕으로 회사는 미국과 유럽에서 규제 제출을 추구 할 계획입니다.

Taiho는 일본의 의사가 표준 치료에 대한 소진되지 않거나 반복적 인 결장 직장암 내화성 환자를위한 새로운 치료 옵션으로 일본의 의사에게 우리 카지노 주소를 이용할 수있게하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.

우리 카지노 주소는 Trifluridine (FTD) 및 Tipiracil Hydrochloride (TPI)의 경구 조합 약물입니다. FTD는 항 종양 형성 핵 측면 유사체이며, 이는 DNA에 직접 통합되어 DNA의 기능을 방해한다. FTD의 혈액 농도는 FTD- 분해 효소 티미 딘 포스 포 릴라 제의 억제제 인 TPI를 통해 유지된다.

Recourse 시험은 내화 MCRC 환자에서 경구 투여 TAS-102의 효과 및 안전성을 평가하는 전 세계적으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III 비교 시험입니다. 이 시험은 MCRC에 대한 표준 화학 요법의 적어도 2 개 이상의 전제 요법을 받고 그 화학 요법에 대한 내화성 또는 실패한 800 명의 환자를 등록했다. 재판은 일본, 북미, 유럽 및 호주에서 진행되었습니다. TAS-102의 효율을 조사하기 위해 환자는 무작위로 TAS-102 또는 위약을 받도록 배정되었다. Recourse Trial의 주요 목표는 전체 생존 (OS) 대 위약의 개선이었습니다.

브랜드 이름

우리 카지노 주소^®콤비네이션 태블릿 T15, T20

비 독점 이름

Trifluridine 및 Tipiracil Hydrochloride

표시 및 효능

절제 할 수없는 고급 또는 반복적 인 결장 직장암 (표준 요법에 대한 내화성이있는 경우에만 해당)

사용 & 복용량

일반적으로 성인의 초기 용량 (단일 용량)은 신체 표면적에 따라 표준 용량 (약 35 mg/m2/용량)으로 정의됩니다. 우리 카지노 주소는 매일 두 번, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후, 5 일 연속, 이틀간의 휴식을 취합니다. 위의 요법을 두 번 반복 한 후, 14 일 휴식이 이어지고 한 코스를 완료 한 다음 반복됩니다. 복용량은 환자의 상태에 따라 정제 될 수 있습니다.

제조 및 마케팅 승인 날짜

2014 년 3 월 24 일

NHI 상환 가격 상장에 등재 된 날짜

2014 년 5 월 23 일

일본의 초기 마케팅 날짜

2014 년 5 월 26 일

포장

우리 카지노 주소 Combination Tablet T15 PTP 포장 : 20 정제 (10 정제 x 2 시트); 60 정제 (10 정제 x 2 시트); 60 정제 (10 정제 x 2 시트); 60 정제 (10 정제 x 2 시트)

NHI 상환 가격

우리 카지노 주소 Combination Tablet T15 : 2,489.60 Yen우리 카지노 주소 콤비네이션 태블릿 T20 : 3,340.90 엔

제조 유통 업체

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.