- 2013 년 4 월 3 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
온라인 버전의 췌장암 환자에서 TS-1의 III 상 임상 합법 도박 사이트 결과Journal of Clinical Oncology
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (HQ : 도쿄, 회장 : Masayuki Kobayashi)는 췌장 암 환자에 대한 일본 III 단계 임상 합법 도박 사이트 (Gest*)의 결과가 온라인 버전에 발표되었다고 발표했습니다.Journal of Clinical Oncology, 암 합법 도박 사이트 분야의 주요 의료 저널 중 하나.
*게스트 : Gemcitabine 및 TS-1 시험
게스트 합법 도박 사이트는 일본과 대만에서 834 명의 환자가 3 개의 그룹으로 나뉘어졌다 TS-1 +의 전체 생존 측면에서 젬시 타빈 병용 요법 (중간 생존 시간 : 10.1 개월) (위험 비율 = 0.88, p = 0.15)이지만, TS-1 요법 (중간 생존 시간 : 9.7 개월)은 gemcitabine 요법 (8.8 개월)에 열등하지 않음을 나타냅니다 (중간 생존 시간 : 8.8 개월). 이 III 상 임상 합법 도박 사이트의 결과도 제시되었습니다.
TS-1에 대해
Fluoropyrimidine Class의 화학 요법 제제의 구성원 인 TS-1은 3 가지 제약 화합물의 조합입니다 간에서 5-FU의 분해 및 오테라 실 (OXO) 위장관은 위암 치료로 발전하여 1999 년 초기 승인 이후 일본에서 위암 치료를위한 표준이되었습니다. EA,
소개Journal of Clinical Oncology
이 간행물은 암 합법 도박 사이트 분야의 주요 의료 저널 중 하나이며, 영향 요인은 18.372 (2011).
게스트 합법 도박 사이트 결과에 대한 요약은 2011 년 6 월 8 일자 뉴스 릴리스를 참조하십시오.
일본어 버전 :
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110608.html
영어 버전 :
en
게스트 합법 도박 사이트 결과 요약
| 합법 도박 사이트 이름 | 국소 적으로 진행되고 전이성 췌장암 환자에서 Gemcitabine Plus S-1, S-1 단독 또는 Gemcitabine 단독의 무작위 III 합법 도박 사이트. |
|---|---|
| 배경 | 절제 할 수없는 고급 췌장암에 대한 예후는 효과가 거의 없으며, III 단계의보다 효과적인 치료법은 표준 gemcitabine + tresatiation in the the theatipation의 비정상적인 요법을 조사하기 위해 임상 시험이 진행되었습니다. |
| Methods | 무작위, 비교, 다중 기관 III 단계 임상 시험은 2007 년 7 월과 2009 년 10 월 사이에 수행되었습니다. 대상체는 화학 요법 순진한 췌장암 환자였습니다. gemcitabine만으로 처리 된 그룹은 1 일, 8 일 및 15 일에 1,000mg/m2에서 정맥 내 드립 주입에 의해 투여 된 한 코스와 22 일 동안 TS-1로 치료를받은 일정을 따랐다. 지역 (80, 100 또는 120 mg/day), 28 일 동안 28 일 동안, 14 일 휴식 기간이 이어지고, TS-1 및 gemcitabine의 조합으로 치료 된 그룹은 21 일 동안 지속 된 일정을 따랐으며, 1 일 및 8 일에 1,000 mg/m2에서 정맥 내, 1,000 mg/m2에서 정맥 내 드립 주입에 의해 투여 된 gemcitabine. 하루), 매일 두 번 |
| 결과 | 834 명의 환자는 다음과 같이 세 그룹에 무작위로 배정되었습니다. Gemcitabine 그룹의 277 명의 환자, TS-1 그룹의 280 명의 환자 및 TS-1 + gemcitabine 병용 치료 그룹의 277 명의 환자. 중간 생존율은 8.8 개월 (95% 신뢰 구간 : 8.0-9.7 개월) 9.7 개월;<0.001, non-inferior) in the TS-1 group; and 10.1 months in the TS-1 + gemcitabine combination therapy group (95% confidence interval: 9.0-11.2 months, hazard ratio compared to the gemcitabine group: 0.88, 97.5%, confidence interval: 0.71-1.08, p=0.15, superior). With respect to safety, all three treatments were tolerated, but the TS-1 + gemcitabine combination therapy showed strong tendencies toward gastrointestinal toxicity and hematotoxicity. |
| 결론 |
TS-1 단일 요법은 췌장암에 대한 표준 요법 인 전반적인 생존과 관련하여 비 등급으로 입증되었으며, 그 내성은 TS-1 + gemcitabine 조합 요법이 Gemcitabine Monotherapy보다 우월하지 않은 것으로 나타났습니다. 이 합법 도박 사이트는 ClinicalTrials.gov (NCT00498225)의 임상 시험 레지스트리에 나열되었습니다. Hideki Ueno, Tatsuya Ioka, Masafumi Ikeda, Shinichi Ohkawa, Hiroaki Yanagimoto, Narikazu Boku, Akira Fukutomi, Kazuya Sugimori, kenji Yamao, Masayou ko, Masoka, Masoka, Masoka, Masoka -Lii Cheng, Kazuhiro Mizumoto, Jen-Shi Chen, Junji Furuse, Akihiro Funakoshi, Takashi Hatori, Taketo Yamaguchi, Shinichi Egawa, Atsushi Sato, Yasuo Ohashi, Takuji Okusaka, Masao Tanaka, Gest Study Group을 위해. 일본과 대만에서 국소 적으로 진행되고 전이성 췌장암 환자에서 젬시 타빈 + S-1, S-1 단독 또는 젬시 타빈 단독의 무작위 III 합법 도박 사이트 : GEST Study Journal of Clinical Oncology, doi : 10.1200/jco.2012.43.3680. |
이 뉴스 릴리스의 정보는 최초 출시일로 최신입니다.
Taiho Pharmaceutical의 뉴스 릴리스는 미디어에 정보를 제공하기위한 것입니다. 그러나 뉴스 릴리스에 포함 된 정보는 홍보, 광고 또는 의료 조언을 구성하기위한 것이 아닙니다.