- 2013 년 2 월 13 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
캄보디아 카지노® I.V.의 승인 (모든 환자 등록 조건).
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.*1캄보디아 카지노® 100mg I.V.에 부과되었습니다.
이 조치는 치료 결과 연구에 대한 최종 보고서의 공개 때문이었습니다 (모든 환자 감시, 2010 년 9 월과 2011 년 2 월 사이에 등록 된 934 명의 피험자)..
*1. 일본의 임상 시험에 사용 된 사례에 대한 심각한 제한이 있기 때문에, 모든 대상체에 대한 치료 결과 연구가 고정 된 수의 대상체에 대한 데이터를 수행하기 전에 수행되기 전에, 이는 약물에 대한 설명을 얻을 수 있고, 그리고, 채택 할 약물의 적절한 사용에 관한 필요한 조치.
캄보디아 카지노®®이 2010 년 7 월 유방암에 대한 효과적인 치료법으로 승인되었을 때 승인을위한 치료 결과 연구 (모든 환자 감시) 조건이 부과되었습니다.
캄보디아 카지노®에 대한 승인 조건은 연구에 참여한 총 환자 수 (934)가 승인을위한 치료 결과 연구 조건을 충족시키는 것으로 판단되었으며, 적절한 사용에 필요한 조치가 채택 되었기 때문에 의료인이 추가로 등록하는 데 필요한 것이었기 때문입니다.*2모든 환자 감시가 등록 된 후, 승인 조건의 해제로 인해 중단되었습니다.
*2. Q & A (보건 및 복지 및 식품 안전국의 안전 부서, 평가 및 라이센스 부서)를 참조하십시오.
Taiho Pharmaceutical은 캄보디아 카지노®이 환자와 의료진 모두에게 큰 기여를 하고이 약물에 대한 관련 정보를 제공하고 제대로 사용되도록 최선을 다할 것이라고 믿습니다.
결과 요약
2010 년 9 월 24 일, 2011 년 2 월 14 일, 캄보디아 카지노®을 사용하여 치료를 시작하기 위해 943 명의 피험자가 이들 대상체의 934 개로 평가되었다 이 약물에 특유의 부작용과 그들의 발병률은 다음과 같습니다. 백혈구 감기 64.8%, 호중구 감소증 56.2%, 말초 감각 신경 병증 23.7%및 저혈증 39.4%는 다음과 같습니다. 말초 감각 신경 병증 (1.7%)
Taiho Pharmaceutical 웹 사이트를 참조하십시오http://www.taiho.co.jp/medical/캄보디아 카지노/(일본어 만) 치료 결과 연구 결과 (모든 환자 감시)..
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