15224_15482*1캄보디아 카지노; 100mg I.V.에 부과되었습니다. 항 종파 (주사 가능한 현탁액을위한 알부민 결합 파클리탁셀).
이 조치는 치료 결과 연구에 대한 최종 보고서의 공개 때문입니다 (모든 환자 감시, 934 명의 피험자가 2010 년 9 월과 2011 년 2 월 사이에 등록).
*1. 승인 조건 : 일본의 임상 시험에 사용 된 사례에 대한 심각한 제한이 있기 때문에, 약물이 시장에 출시 된 후, 고정 된 수의 피험자에 대한 데이터가 작성되기 전에 모든 대상 (환자)에 대한 치료 결과 연구가 수행됩니다. 이를 통해 약물을 사용하는 환자의 설명 데이터를 이해하고 약물의 안전성 및 효율성에 대한 데이터를 신속하게 얻을 수 있으며, 약물의 적절한 사용에 관한 필요한 조치를 채택 할 수 있습니다.

캄보디아 카지노;®이 2010 년 7 월에 유방암에 대한 효과적인 치료법으로 승인되었을 때 승인을위한 치료 결과 연구 (모든 환자 감시) 조건이 부과되었습니다.

캄보디아 카지노;에 대한 승인 조건은 연구에 참여한 총 환자 수 (934)가 승인을위한 치료 결과 연구 조건을 충족시키는 것으로 판단되었고, 적절한 사용에 필요한 조치가 채택 되었기 때문에 추가 연구를 수행했기 때문에 캄보디아 카지노;에 대한 안전성과 효과가 제거 되었기 때문에 추가 연구가 필요하지 않았기 때문입니다. 또한 의료진은 모든 환자 등록을 수행하도록 요청 받았지만*2모든 환자 감시가 등록 된 후, 승인 조건의 해제로 인해 중단되었습니다.
*2. 모든 환자 감시 및 처방약의 마케팅 후 감시와 관련하여 Q & A (보건 및 노동 복지부의 제약 및 식품 안전국의 공식 커뮤니케이션)를 참조하십시오.

Taiho Pharmaceutical은 캄보디아 카지노;이 환자와 의료진 모두에게 큰 기여를 하고이 약에 대한 관련 정보를 제공하고 제대로 사용되는지 확인하기 위해 최선을 다할 것이라고 생각합니다.

약물이 출시 된 2010 년 9 월 24 일 사이에, 2011 년 2 월 14 일, 943 명의 피험자가 캄보디아 카지노;을 사용하여 치료를 시작하기 위해 등록되었습니다. 이 약물은 중복 및 기타 조건을 제외하고 이들 대상 중 934 개에서 안전하다고 평가되었다. 부작용은 867 명의 피험자에 제시되었으며, 이는 부작용에 대한 사고율이 92.8%임을 나타냅니다. 이 약물 및 발생률에 특유한 심각한 부작용 부작용에 대한 사고 율은 다음과 같습니다. 백혈구 감소증 64.8%, 호중구 감소증 56.2%, 말초 감각 신경 병증 23.7%및 저 에스테시아 39.4%. 심각한 부작용과 발병률은 백혈구 감소증 (10.0%), 호중구 감소증 (9.1%), 저 여수 (2.1%) 및 말초 감각 신경 병증 (1.7%) 등입니다. 이러한 부작용의 대부분은 약물의 패키지 삽입물에 표시된 것들에 포함되었으며 다른 파클리탁셀 약물에 대해보고 된 부작용과 일치합니다. 그러나, 연구는 3 등급 및 더 높은 간 기능 장애가있는 대상체에 대한 부작용 사고율이 정상적인 간 기능을 가진 대상체보다 높았다는 것을 보여 주었다. 이 주제는 요인 분석을 위해 샘플링되었습니다.
Taiho Pharmaceutical 웹 사이트를 참조하십시오http : //www.taiho.co.jp/medical/캄보디아 카지노/(일본어 만) 치료 결과 연구 결과 (모든 환자 감시).

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과민 반응을 예방하기 위해 입체 또는 항히스타민 제로의 사전 치료가 필요하지 않으며, 짧은 주입 시간으로부터 치료를보다 편리하게 만듭니다. 캄보디아 카지노;은 Abraxis Bioscience LLC에 의해 개발되었습니다. 모회사 인 Celgene Corporation에 의해 유럽과 미국에서 판매됩니다.