뉴스 릴리스

2012 년 9 월 18 일
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

절제된 췌장암에 대한 메이저 카지노 사이트의 임상 시험 (JASPAC 01)

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.101) 절제된 췌장암 환자에서 젬시 타빈 대 메이저 카지노 사이트을 사용한 보조 화학 요법으로 절제된 췌장암 환자 385 명에서 수행되었습니다.

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시험은 Taiho Pharmaceutical과 계약을 맺은 Shimaoka Industrial Foundation에 의해 Pharma Valley 프로젝트로 수행되었습니다. 절제된 췌장암 환자에서 표준 치료 gemcitabine (GEM) 단일 요법을 메이저 카지노 사이트 단일 요법과 비교하는 III 상 임상 시험이었다.

Taiho Pharmaceutical은 JASPAC 시험 그룹에 의해 데이터 및 안전 모니터링위원회로부터 약물의 효과로 인해 결과를 즉시 게시 할 것을 권고했다고 조언했습니다.

이 권장 사항은 임상 환경에서 약물을 사용할 수 있도록 결과를 조기에 게시하기 위해 발행되었습니다. 이 결정은 메이저 카지노 사이트이 중간 분석에서 판단되었다는 사실로 인해 전체 생존 시간이 1 차 종말점 인 아래에 언급 된 조건을 충족 시켰기 때문에 다음과 같이 결정되었습니다.

이전에 정의 된 통계 조건을 사용한 투자의 결과로, 메이저 카지노 사이트 그룹은 비 일급으로 확인되었으며, 즉 GEM 그룹에 비해 메이저 카지노 사이트 그룹의 위험 비율이 0.79 이하입니다.

절제된 췌장암에 대한 조정 설정에서 메이저 카지노 사이트의 안전성 프로파일은 미 치료 또는 재발 성 질병에 대한 완화와 매우 유사하며 허용 한도 내에 있습니다.

JASPAC 재판 그룹은 재판에 참여한 기관에 지체 없이이 재판의 결과를 발표하고 2013 년 국제 회의와 일본에서 개최 된 회의에서 결과를 발표 할 것입니다.

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이 연구에 33 개의 기관이 참여했습니다. 2007 년 4 월에 시작되었으며 3 년에 걸쳐 실시되어 절제된 췌장암을 가진 385 명의 환자 (UICC 단계 II 및 체강 동맥의 추가 절제술을 가진 III 단계 또는 III 단계)의 데이터를 컴파일했습니다. 이 시험은 Gemcitabine으로만 처리 된 그룹과 구강 항 종양제 메이저 카지노 사이트로만 처리 된 그룹을 비교 하였다. 1 차 종점 젬시 타빈 단일 요법 그룹은 1 일, 8 일 및 15 일에 1,000mg/m2에서 정맥 드릴 주입에 의해 투여되었다. 메이저 카지노 사이트 단독으로 처리 된 그룹은 신체 표면 면적 (80, 100 또는 120 mg/일)에 따라 28 일 동안 두 번, 2 주간 휴식 기간에 따라 처방 된 용량으로 메이저 카지노 사이트이 경구로 투여 한 일정을 따랐으며, 2 주간 휴식 기간이 이어 6 주마다 완전히 4 개 코스 (6 개월)로 반복되었습니다.

JPN J Clin Oncol 2008; 38 (3) 227–229

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