- 2012 년 8 월 28 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Lancet Oncology의 전자 판에 게시 된 새로운 항 종양제 TAS-102에 대한 2 상 인터넷 도박 사이트 시험 결과
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Lancet 종양학.
TAS-102에 대한 II 상 인터넷 도박 사이트 시험은 불화 전이성 결장 직장암을 가진 172 명의 환자를 포함하는 1 차 생존의 일차 결과 측정을 가진 무작위 이중 맹검 연구였다. (전체 생존 중앙값 : 9.0 개월 ~ 6 개월) 사망률의 위험이 크게 줄었습니다 (HR : 0.56, p = 0.0011)
TAS-102 의이 2 상 인터넷 도박 사이트 시험의 결과에 대한 주석의 빛 TAIHO Pharmaceutical은 현재 화학 요법에 대한 응답이없는 상태에서 가장 적합하지 않은 고급 내화성 전이성 대색 암에 대한 TAS-102의 효과를 추가로 연구하기 위해 세계 III 상 인터넷 도박 사이트 시험 (Recourse)과 함께 현재 진행 중입니다.
TAS-102
TAS-102는 Trifluorothymidine의 효과적인 혈액 농도를 성공적으로 유지하는 세계 최초의 Fluorothymidine 경구 항 종양 제입니다. 3H) -Pyrimidinedione Hydrochloride), Thymidine 포스 포 릴라 제를 억제합니다 DNA에 효과적으로 통합하여 암 세포의 증식에 필요한 기능.
Lancet 종양학 소개
22.589의 영향 요인을 가진 종양학 분야의 주요 의학 저널 (2011).
2 단계 인터넷 도박 사이트 시험 결과는 2011 년 7 월 22 일 보도 자료를 참조하십시오.
영어 버전 :en
일본어 버전 :http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html
TAS-102 상 인터넷 도박 사이트 시험 결과 요약
| 시험 이름 | 전처리 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102 단일 요법 : 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 2 상 시험 |
|---|---|
| 배경 | 표준 치료제로 전처리 된 전이성 결장 직장암 환자에서는 회의 생존 이점이 필요하다는 소설 치료가 필요하다. |
| 방법 | 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 II 상 인터넷 도박 사이트 시험은 2010 년 8 월 25 일과 4 월 12 일 사이에 일본에서 수행되었습니다. 적격 환자는 표준 화학 요법의 두 가지 이상의 요법에 대한 치료 이력을 가졌으며, 이는 유체 또는 불충분 한 시대에 전이성이었던 대장 암을 가졌다 , 가져갈 수 있어야했습니다 구강 약물은 측정 가능한 병변을 가지고 있으며, 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태는 0과 2 사이이며, 환자는 2 : 1의 속도로 TAS-102 그룹에 무작위로 할당되었다.2총 2 주 동안의 약물 투여의 2 일 휴식 기간과 14 일의 휴식 기간과 무작위 배정이 수행되었으며, 이는 실질적인 조사에 대한 정보를 얻지 못했다. 1 차 결과 측정은 전반적인 생존이었습니다. |
| 발견 | 112 명의 환자가 위약 그룹에 할당 된 57 명은 11.3 개월 (IQR : 10.7-14.0)이었다. 사망 비율 : 0.56, 80% CI : 0.44-0.71, 95%CI : 0.39-0.81; 3 학년 이상 빈혈 |
| 해석 | TAS-102는 전이성 결장 직장암 환자의 효율성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 표준 화학 요법에 불응하거나 불내증 한 것으로 약속했습니다. |
Lancet 종양학2012 년 8 월 28 일;
전처리 전이성 결장 직장암에 대한 TAS-102 단일 요법 : 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 2 단계 시험
Takayuki Yoshino, Nobuyuki Mizunuma, Kentaro Yamazaki, Tomohiro Nishina, Yoshito Komatsu, Hideo Baba, Akihito Tsuji, Kensei Yamaguchi, Kei Muro, Naotoshi Sugimoto Aito Esaki, Chikuma Hamada, Takanori Tanase, Atsushi Ohtsu
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