- 2010 년 4 월 21 일
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
5-HT3 수용체 길항제, 도박 사이트; 4 월 22 일
도쿄, 2010 년 4 월 21 일 -Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.는 오늘 5 -HT를 발표 할 것이라고 발표했습니다.3(세로토닌) 도박 사이트 길항제 항혈청제 ALOMETIC ALLOXI IV Injection® (Palonosetron Hydrochloride)은 2010 년 4 월 22 일에 Taiho와 Helsinn이 서명 한 라이센스 계약을 바탕으로 Taiho에 의해 일본 시장을 위해 개발되었습니다.
*Helsinn Healthcare SA
화학 요법 유도 메스꺼움과 구토는 두 가지 유형으로 분류 될 수 있습니다. 화학 요법 투여 후 24 시간 이내에 나타나는 "급성 메스꺼움 및 구토"; 또는 화학 요법 투여 후 24 시간에서 120 시간까지 나타나는 "지연 메스꺼움 및 구토". 일본에서는 현재 이용 가능한 치료법이 지연된 메스꺼움 및 구토에 대한 효율이 제한적인 것으로 나타났습니다.
16054_163243수용체 결합 친화력 및 선택성. 도박 사이트;의 사용은 유럽 의료 종양학 협회 (ESMO)의 국제 반임자 가이드 라인 2009에서 화학 요법 유도 메스꺼움 및 구토 예방에 권장됩니다.
도박 사이트;는 전 세계 63 개국에서 사용하도록 승인되었으며, 글로벌 매출은 작년에 4 억 달러 이상의 미화 (약 3,600 만 엔)에 도달했습니다. 일본의 도박 사이트;의 성수기 판매는 60 억 엔에 도달 할 것으로 예상됩니다.
제품 요약
| 제품 이름 | 도박 사이트; IV 주입 0.75mg |
|---|---|
| 제네릭 이름 | Palonosetron Hydrochloride |
| 표시 | 항 종양 제제 (시스플라틴 등)의 투여로 인한 소화 증상 (지연 단계를 포함한 메스꺼움 및 구토) |
| 복용량 및 관리 | 정맥 내 사용의 경우, Palonosetron의 일반적인 성인 복용량은 매일 한 번 1 인당 0.75mg입니다 |
| 제품 특성 | 1. 1. 2 세대 5-HT3 도박 사이트 길항제 화학 요법 유도 메스꺼움 및 구토를 치료하는 데 사용되는 것으로 나타났습니다. 2. 화학 요법 (Cisplatin 등) 3. 약 40 시간의 인간 혈장에서의 반복 반복. 4. High 5-HT3 도박 사이트 친화력 및 선택성 (시험 관내) 5. 임상 시험에서 1,343 명의 참가자 중 약물을 투여 한 460 명의 환자 (34.3%)가 어떤 종류의 부작용을 경험했습니다. 주요 부작용은 다음과 같습니다. 222 명의 환자에서 변비 (16.5%); 52 명의 환자의 헤더 치 (3.9%); 및 42 명의 환자에서 혈관 통증 (3.1%). 실험실 테스트 데이터에서 관찰 된 주요 이상은 73 명의 환자 (5.4%), 58 명의 환자에서 QT 연장 (4.3%), AST (3.6%)에서 AST (GOT) 상승, 28 명의 환자 (2.3%) 및 γ-GTP 상승 (2.1%)에서 ALT 상승이었다 (28 명의 환자 (2.3%) 및 γ-GTP 증가 아나필락시스 반응 (가려움증, 플레어, 가슴 불편, 어려운 호흡 및 혈압 감소)을 포함한 심각한 부작용이 관찰 될 수 있습니다 (빈도 알 수없는). |
| 패키지 | 도박 사이트; IV 주입 0.75mg 5ml 5 Vials |
| NHI 가격 | 도박 사이트; IV 주입 0.75mg 5ml 1 vial - 14,522yen |
| NHI 목록 날짜 | 2010 년 4 월 16 일 |
| 출시 날짜 | 2010 년 4 월 22 일 |
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