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임상 시험 성적

유효성

  • 1. 소변 절박감에 대한 효과

    뇨의 절박감 메이저 카지노 사이트도

    의료용 의약품 프로피베린 하이드로클로라이드 시험 데이터 보다、용량 10mg/일에 요의 절박감에 대해 41.5% 메이저 카지노 사이트(약간 메이저 카지노 사이트 이상)。

    자각 증상 평가
    예수
    저명
    메이저 카지노 사이트
    메이저 카지노 사이트 약간
    메이저 카지노 사이트
    불변 악화
    뇨의 절박감 53 2 10 10 29 2
    자각 증상 메이저 카지노 사이트율(%)
    메이저 카지노 사이트 이상 약간 메이저 카지노 사이트 이상
    뇨의 절박감 22.6(12/53) 41.5(22/53)
    시험 방법:
    프로피베린 하이드로클로라이드 10㎎을 1일 1회 저녁 식사 후 2주 경구 투여하였다。유효성 평가 예수 10mg군(남성 26명、여성 30명)
    승인 신청 시 첨부 데이터
    다카야스 히사오,기타:임상 의약 6(4):1990;761-776
  • 2. 빈뇨, 요실금에 대한 효과

    자각 증상별 메이저 카지노 사이트도

    의료용 의약품 프로피베린 하이드로클로라이드 시험 데이터 보다、여성에 대한 복용량 10 mg/일에 주간 빈뇨 60.9%、야간 빈뇨 52.2%、요실금(소변 누락)90.9% 메이저 카지노 사이트율(약간 메이저 카지노 사이트 이상)。

    자각 증상 평가
    예수
    저명
    메이저 카지노 사이트
    메이저 카지노 사이트 약간
    메이저 카지노 사이트
    불변 악화
    주간 빈뇨 23 2 6 6 7 2
    야간 빈뇨 23 2 3 7 10 1
    뇨실금 11 1 7 2 1 0
    자각 증상 메이저 카지노 사이트율(%)
    메이저 카지노 사이트 이상 약간 메이저 카지노 사이트 이상
    주간 빈뇨 34.8(8/23) 60.9(14/23)
    야간 빈뇨 21.7(5/23) 52.2(12/23)
    뇨실금 72.7(8/11) 90.9(10/11)
    승인 신청 시 첨부 데이터
    다카야스 히사오,기타:임상 의약 6(4):1990;761-776
    배뇨 횟수, 요실금 횟수 변화

    의료용 의약품 프로피베린 하이드로클로라이드 시험 데이터 보다、여성에 대한 복용량 10mg에서 배뇨 횟수(1일)、요실금 횟수 모두 투여 전과 비교하여 투여 1주차보다 유의하게 감소했습니다。

    • 메이저 카지노 사이트
    • 메이저 카지노 사이트
    시험 방법:
    프로피베린 하이드로클로라이드 10㎎을 1일 1회 저녁 식사 후 2주 경구 투여하였다。유효성 평가 예수 10mg군(남성 26명、여성 30명)
    승인 신청 시 첨부 데이터
    다카야스 히사오,기타:임상 의약 6(4):1990;761-776

안전성

부작용의 발현 상태

의료용 의약품 프로피베린 하이드로클로라이드의 사용 성적 조사에서 메이저 카지노 사이트은 9.32%였습니다。
메이저 카지노 사이트는、남성 9.7315_7324,834예)、여성 9.25% (512/5,533예)와 같은 정도였습니다。연령별、16~64세 8.33% (278/3,339 예)、1일 최대 복용량별로 10mg에서 7.70% (159/2,065예)。총 누적 투여 일수별、14일 미만、14일 이상 28일 미만、28일 이상 56일 미만으로 각각 4.50% (466/10,361 예)、2.20% (215/9,792 예)2.10% (172/8,188예)。중증별로、경증、중등증으로는 차이가 없었습니다。
주된 부작용으로 구강、변비、배뇨 곤란、잔뇨감、뇨폐가 인정됨。여성 복용 10mg/일에 하위 그룹 분석을 실시한 결과、메이저 카지노 사이트은 7.94% (82/1,033예)。

사용 성적 조사의 메이저 카지노 사이트
환자 배경 조사 사례 수 발현 사례 수
(증례율)
사용 성적 조사 전체 10,367예 966예
(9.32%)
남자
4,834예 454예
(9.39%)
여성
5,533예 512예
(9.25%)
연령
~15세
58예 4예
(6.90%)
16~64세
3,339예 278예
(8.33%)
65세 이상
6,970예 684예
(9.81%)
중증도
경증
4,013예 368예
(9.17%)
중등도
5,766예 529예
(9.17%)
중증
574예 67예
(11.67%)
판정 불가
14예 2예
(14.29%)
환자 배경 조사 사례 수 발현 사례 수
(증례율)
1일 최대
용량
5mg
7예 1예
(14.29%)
10mg
2,065예 159예
(7.70%)
20mg
7,778예 750예
(9.64%)
30mg
149예 19예
(12.75%)
40mg
361예 37예
(10.25%)
60mg
6예 0
80mg
1예 0
총투여일수
(누적)
14일 미만
10,361예 466예
(4.50%)
14일 이상
28일 미만
9,792예 215예
(2.20%)
28일 이상
56일 미만
8,188예 172예
(2.10%)
56일 이상
5,368예 134예
(2.50%)
알 수 없음
6예 5예
(-)
승인 신청 시 첨부 데이터
이토 쿠니오,기타: 약리와 치료 30(12):2002;1023-1036
사용 성적 조사 부작용(하위 그룹 분석)
사용 성적 조사
(전체)
사용 성적 조사
(여성 10㎎/일)
조사 사례 수
10,367예 1,033예
부작용
발현 사례 수
966예 82예
메이저 카지노 사이트
9.32% 7.94%
발현 건수(발현률)

부작용
구갈
481예(4.64%) 44예(4.26%)
변비
89예(0.86%) 13예(1.26%)
배뇨 곤란
168예(1.62%) 9예(0.87%)
잔뇨감
55예(0.53%) 3예(0.29%)
뇨폐
30예(0.29%) 1예(0.10%)
승인 신청 시 첨부 데이터
이토 쿠니오,기타: 약리와 치료 30(12):2002;1023-1036